摘要：上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）分析服务平台全新引入四极杆-飞行时间质谱（Q-TOF），协同HPLC/UPLC、GC、LCMSMS、ICP-MS等全技术平台，集成RID、DAD、CAD、ELSD等检测器及ESI、APCI、EI等离子源的尖端技术

无紫外？难挥发？复杂基质？如何精确定量？”传统单一检测器正在拖慢你的研发进度！“快人一步”的数据与“无可挑剔”的精准才是核心竞争力。

上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）分析服务平台全新引入四极杆-飞行时间质谱（Q-TOF），协同HPLC/UPLC、GC、LCMSMS、ICP-MS等全技术平台，集成RID、DAD、CAD、ELSD等检测器及ESI、APCI、EI等离子源的尖端技术矩阵，深度融入皓元医药研发体系。基于多年药物开发经验与技术转化能力，致力于通过精准数据与高效服务，助力客户优化研发路径、保障合规性，加速科学决策与成果转化。

皓元医药的服务

全技术矩阵解析，直击痛点与优势

色谱是分离工具，质谱是鉴定工具，联用技术兼顾分离和鉴定。皓元医药分析服务平台以多维检测能力为核心，结合符合国际规范的标准化实验室与资深专家团队，直击药物研发、质量控制中的“测不准”“检不出”难题，助力客户轻松突破检测瓶颈。

色谱技术集群

质谱技术矩阵

皓元医药的优势

科学×效率×合规的黄金三角

案例1

无光物质精准现形

-麦芽糊精低聚糖检测新方法

在药用辅料麦芽糊精的低聚糖分析中，存在三个核心挑战：

1 无紫外吸收

低聚糖缺乏发色团，UV检测器响应极弱（＜10 mAU）。

2 基质干扰

麦芽糊精主成分（DP＞10）信号淹没低聚糖峰。

3 分离度不足

同系物极性相近，常规色谱柱无法基线分离。而在传统检测方案中，DAD检测器无特征吸收响应；示差检测器灵敏度不足，无法满足药用辅料质控要求；基质抑制效应强，无响应。

HPLC-ELSD方法学研究典型图谱

皓元医药分析服务平台采用亲水作用色谱（HILIC）柱，显著提升低聚糖保留行为与分离效能（分离度＞2.0），并同步筛选同步筛选不同检测器ELSD/CAD/DAD/RI，快速锁定检测器。通过优化检测器选择与色谱条件，成功建立高灵敏度、高选择性的分析方法，在2天内完成方法开发与确认，检测限达0.01%（w/w），有效突破传统检测技术的"盲区"，为药用辅料质量控制提供了可靠解决方案。

典型案例2

LNP质控新策略应用

在核酸药物研发进程中，脂质纳米颗粒（LNP）的分析质控面临三重技术壁垒：

1 硫代氨基甲酸酯与硫脲异构体（毒性差异达100倍）因结构相似，传统分析方法难以分离；

2 TC脂质极性范围宽的（logP 2-8），导致传统梯度洗脱基线漂移严重；

3 氧化杂质与主成分共洗脱（ΔRt

HPLC-CAD方法学研究典型图谱

皓元医药分析服务平台创新采用表面富电子改性C18色谱柱，通过π-π作用特异性增强硫代基团保留，实现异构体分离度较常规C18柱提升230%；开发5mM全氟辛酸铵与0.1%甲酸的新型离子对试剂，高度氟化的碳链强化疏水相互作用，甲酸协同提升电离效率，优化气溶胶的形成，提高检测灵敏度；通过雾化温度（35℃）与数据采集速率（10 Hz）的精密调控，在保证信噪比的同时精准捕获窄峰。该方案成功突破氧化杂质检测限至0.05%，为LNP制剂的质量可控性提供了关键技术支撑。

上海皓元医药股份有限公司

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关于皓元医药

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上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。

在生命科学试剂业务领域，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商，在中间体、特色原料药和制剂业务领域，公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴，在ADC早期发现到CDMO比较细分专业领域中，公司处于第一梯队。目前，公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。

未来，公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。

来源：皓元医药