摘要:美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。近年来随着国内企业创新管线持续推进,国内创新药数据登上ASCO的比例和口头汇报比例持续提高。2025年共有73项研究中选口头报告,其中11个LBA。中国药企持续发力,创新
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。近年来随着国内企业创新管线持续推进,国内创新药数据登上ASCO的比例和口头汇报比例持续提高。2025年共有73项研究中选口头报告,其中11个LBA。中国药企持续发力,创新度持续提升,我们持续看好创新药产业技术驱动周期,建议持续关注双抗及多抗、ADC及小分子疗法等领域相关企业。
IO多抗,新一代IO多适应症展现BIC潜力。信达生物、泽璟制药、三生制药发布重要双抗及多抗数据,进一步验证新一代IO的潜力。信达生物IBI363作为全新机制的PD-1 2.0代表在设计上大幅放大IL2的功能同时大幅弱化IL2的毒性,本次ASCO中在包括黑色素瘤、结直肠癌的冷肿瘤中表现出色,在免疫耐药后的NSCLC中同样超出市场预期。
ADC:FIC和BIC逐步进入收获期。恒瑞医药、科伦博泰、信达生物等陆续发布重要ADC数据,涉及靶点包括HER2、Nectin4、TROP2等,其中恒瑞医药ADC平台上诸多新品推进顺利,科伦博泰SKB264单药在1L TNBC,联用A167在1L 非鳞非小均展现出色数据,百济神州、中国生物制药、映恩生物等企业部分ADC管线迎来首次数据读出,中国ADC技术平台下的诸多资产在国际舞台中开始占据越来越重要的地位。
小分子靶向药及其他:新老分子的迭代与创新。恒瑞医药发布CDK4/6抑制剂联合内分泌的HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗III期研究数据,中国生物制药安罗替尼发布诸多重磅数据,多适应症成功中选口头报告,迪哲医药公布新一代 EGFR TKI以及BTK x LYN小分子数据。新老分子持续优化与创新,推动小分子领域的续航。
投资建议:看好ADC、IO多抗、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。
审评不及预期风险:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药审批进度不及预期。审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
销售不及预期风险:销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足 、生产产能不足、销售能力不足等风险。
市场竞争加剧风险:目前创新药物研发热度增加,入局企业增多,研发投入增加,可能面临同靶点竞争拥挤,市场竞争加剧等风险。
来源:点滴财学