摘要：强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，欧盟委员会已批准Lazcluze（lazertinib）与Rybrevant（amivantamab）联用，一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失（ex19del）或第21号外显子L8

转自：药明康德

强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，欧盟委员会已批准Lazcluze（lazertinib）与Rybrevant（amivantamab）联用，一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失（ex19del）或第21号外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟委员会的批准基于3期临床试验MARIPOSA的结果。该研究评估了Lazcluze联合Rybrevant，与活性对照osimertinib相比，一线治疗携带上述EGFR变异的NSCLC患者的疗效。分析显示，Rybrevant与Lazcluze联用，与活性对照药物相比，可将疾病进展或死亡风险降低30%。联合疗法与活性对照药物组患者的中位无进展生存期（PFS）分别为23.7个月与16.6个月。此外，联合疗法组的中位缓解持续时间（DOR）比活性对照药物长9个月（25.8个月比16.7个月）。

2025年1月7日，强生公司宣布了积极的总生存期（OS）顶线结果，显示Lazcluze联合Rybrevant达到了预先设定的次要终点，与现有标准治疗相比，为OS提供了统计显著并具有临床意义的改善。这些具有里程碑意义的OS数据将于即将召开的医学会议上发布。

Rybrevant是一款人源化EGFR/MET靶向双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。Lazcluze则是一种具高选择性、可穿越血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

参考资料：

[1] European Commission approves LAZCLUZE®▼ (lazertinib) in combination with RYBREVANT®▼ (amivantamab) for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. Retrieved January 21, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/21/3012357/0/en/European-Commission-approves-LAZCLUZE-lazertinib-in-combination-with-RYBREVANT-amivantamab-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-EGFR-mutated-advanced-non-small-cell-lung-c.html

[2] CALQUENCE® (acalabrutinib) plus chemoimmunotherapy approved in the US for patients with previously untreated mantle cell lymphoma. Retrieved January 17, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250117223765/en

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来源：新浪财经