艾棣维欣可溶性微针药品在美国注册上市

B站影视 日本电影 2025-06-04 01:06 4

摘要:苏州艾棣维欣生物技术股份公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国FDA注册,并颁发国家药品注册号84895-102(含84895-102-06和84895-102-12两种规格),在美国注册

2025年6月4日消息,苏州艾棣维欣生物技术股份公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国FDA注册,并颁发国家药品注册号84895-102(含84895-102-06和84895-102-12两种规格),在美国注册上市。该药品名称为Dissolvable Microneedle Blemish Patches,属非处方药,用于痤疮治疗、痤疮瘢痕和黑头,促进皮肤愈合。

痤疮是美国最常见皮肤问题,每年影响高达5000万美国人,全球发病率达9.4%,位列全球第八大常见疾病和全球十大皮肤病行列,治疗药物市场需求大。该获批药品利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术,较之前获批产品应用新配方、包装样式,增加不同包装规格。MICROEPAD™系列产品将通过艾棣维欣(苏州)生物制品有限公司进行cGMP生产和供应。

该系列产品上市销售后将对公司业绩产生积极影响,促进公司可溶性微针技术平台的其他药物及疫苗产品研发。但产品实际销售受多种因素影响,目前无法预测对公司未来业绩的影响。

来源:金融界

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