摘要：在生物医药领域，每一次新药的获批上市都意味着为患者带来了新的希望和曙光。近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，复星医药的芦沃美替尼片、嘉和药业的盐酸来罗西利片、特宝生物的怡培生长激素注射液以及迈威生物全资子公司泰康生物的阿格司亭α正式获批上市。而在

转自：昭衍JOINN

昭衍助力

在生物医药领域，每一次新药的获批上市都意味着为患者带来了新的希望和曙光。近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，复星医药的芦沃美替尼片、嘉和药业的盐酸来罗西利片、特宝生物的怡培生长激素注射液以及迈威生物全资子公司泰康生物的阿格司亭α正式获批上市。而在这些创新药物的研发进程中，昭衍新药凭借其专业的服务和卓越的技术，为它们的成功获批发挥了重要的作用。

在四款创新药物的临床前研发阶段，昭衍新药深度参与其中，凭借在药物研发服务领域积累的深厚经验和专业能力，为药物提供全链条、专业化的临床前安全性评价服务。针对不同药物的作用机制与适应症特点，昭衍新药组建多学科专业团队，完成包括毒理学、药代动力学、安全药理学、致癌性等临床前研究。

复星医药芦沃美替尼片：填补罕见

肿瘤治疗空白

芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）是上海复星医药产业发展有限公司自主研发的1类创新药，作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，它的获批具有重大意义。此次芦沃美替尼片获批的两项适应症分别用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。这两项适应症的获批填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了全新的治疗选择。

嘉和药业盐酸来罗西利片：乳腺癌治

疗的新选择

盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁）同样是一款备受瞩目的创新药物，它适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。具体而言，可与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗，也可与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。

特宝生物怡培生长激素注射液：长效

缓释 + 低剂量双重突破

这是一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，其独特之处在于通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高了生物学比活性，延长了半衰期。这一技术创新使得在保证疗效的同时，能够降低给药剂量，进而获得更佳的长期药物安全性。

泰康生物阿格司亭α：为患者健康保驾

护航

迈粒生为迈威生物首个上市的1类创新药，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药。这是一款具有突破性意义的创新药，该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

此次四款创新药物的获批上市，不仅彰显了各大药企的研发实力，更是昭衍新药与药企协同创新、深度合作的成果。展望未来，昭衍新药将持续深耕生物医药研发服务领域，以更专业的技术、更严谨的态度，助力更多创新药物研发上市，为全球患者的健康福祉贡献更大力量。

昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

来源：新浪财经