摘要：2024年12月30日，Precigen宣布其已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 PRGN-2012 生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）成人患者。
2024年12月30日，Precigen宣布其已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 PRGN-2012 生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）成人患者。
关于PRGN-2012
PRGN-2012是一款“现货”治疗性疫苗，旨在引发针对感染人瘤病毒（HPV） 6 或 HPV 11 的细胞的免疫反应。有可能成为 FDA 批准的首个用于治疗成人RRP的疗法。
关于呼吸道乳头状瘤病
呼吸道乳头状瘤病（RRP）是一种罕见、难以治疗的上下呼吸道终生肿瘤疾病，由 HPV 6 或 HPV 11 感染引起。目前的治疗方式是重复手术，但这不能解决疾病的根本原因，并且手术切除后有重新生长的趋势。因此，复发和手术的循环进行，患者可能需要终生进行数百次手术来进行控制。
临床结果
1/2 期临床研究（NCT04724980）评估了PRGN-2012在成年RRP患者中的安全性和有效性。35例患者中，18例患者产生完全缓解，86%的患者在PRGN-2012治疗后手术需求显著减少。
截图源于参考资料1
典型病例如下图所示：患者5、7、11和13在治疗后均产生显著反应。
截图源于参考资料1
癌症疫苗可以通过调动身体的免疫系统来攻击和杀死癌细胞，它的发现为人类攻克癌症这一世纪难题注入了强大的动力。树突细胞疫苗、DNA 疫苗、mRNA疫苗等已经在宫颈癌、头颈癌、黑色素瘤等领域取得了重大突破。
INO-3107治疗呼吸道乳头状瘤病
INO-3107是INOVIO研发的一款DNA疫苗，在1/2期临床研究中，INO-3107作为辅助疗法在成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）患者中取得显著效果。32例患者中，72%的患者肿瘤出现缩小或消失，其中28%的患者实现完全缓解（CR），也就是9例患者在给药窗口期间或之后不需要手术干预，44%的患者实现部分缓解（PR），14例患者手术次数减少。
截图源于参考资料2
典型病例如下图：
截图源于参考资料2
PGV-001实现4例患者无癌生存925天
PGV-001是一款专门用于标准治疗后的辅助性治疗疫苗，2021年美国癌症研究协会(AACR)上PGV-001展示其令人鼓舞的结果。该试验共13例患者接受治疗，其中6例头颈癌患者，2例非小细胞肺癌患者，尿路上皮癌和乳腺癌各1例，以及3例多发性骨髓瘤患者。在平均随访925天后，4 例患者仍然没有疾病迹象（骨髓瘤、肺癌、乳腺癌和尿路上皮癌），4 例患者正在接受后续治疗，手术或移植后的中位无进展生存期为 618 天。
Ilixadencel治疗肾细胞癌
Ilixadencel是一款同种异体树突状细胞（DC）疫苗，II期MERECA临床试验（NCT02432846）中，Ilixadencel联合舒尼替尼可显著提高肾细胞癌（RCC）患者完全缓解率。共56例患者纳入Ilixadencel联合舒尼替尼组，30例患者纳入舒尼替尼组，结果显示：联合治疗组确认客观缓解率（ORR）为42.2%，其中3例达到完全缓解（CR）状态，16例达到部分缓解（PR）状态，11例患者病情稳定（SD）。舒尼替尼组确认客观缓解率为24%，没有患者达到完全缓解，6例患者均达到部分缓解，10例患者病情稳定。
新抗原疫苗在携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中显示出有希望的效果
2021年7月，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了题为：Neoantigen vaccination induces clinical and immunologic responses in non-small cell lung cancer patients harboring EGFR mutations的研究论文，文中介绍了新抗原疫苗在EGFR突变非小细胞肺癌中的I期临床效果。
截图源于参考资料5
共24例患者接种个性化 NeoAg 肽疫苗，中位总生存期（OS）为8.9个月，无进展生存期为6.0个月。第一组8例野生型EGFR突变型患者中有4例患者病情稳定，其中患者2胸腔积液消失。
截图源于参考资料5
值得庆幸的是，目前癌症疫苗临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。
结语
癌症疫苗的研发，可有效提高癌症患者的生活质量，延长患者生存期。有消息称，俄罗斯已经开发出一种使用mRNA技术的个性化抗癌疫苗，据说这种疫苗不仅可以减缓肿瘤进展，还可以将肿瘤大小缩小75-80%。期待早日问世，为癌症患者带来新的治疗选择。
1.https://investors.precigen.com/static-files/1cdbfc97-cf8d-47ac-ba85-53ebc40e3871
2.https://s23.q4cdn.com/479936946/files/doc_financials/2024/q3/INOVIO-3Q24-Financial-Results-Presentation.pdf
3.https://www.aacr.org/about-the-aacr/newsroom/news-releases/personalized-cancer-vaccine-given-after-adjuvant-therapy-safe-shows-early-efficacy-in-multiple-tumor-types/
4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9142735/
5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8268925/
免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。
该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！
来源：康和源免疫之家
