摘要：11月17日，CDE官网显示，北京悦康科创医药的1类新药YKYY032注射液申报IND获受理，这是一款抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额超过1200亿元。

11月17日，CDE官网显示，北京悦康科创医药的1类新药YKYY032注射液申报IND获受理，这是一款抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额超过1200亿元。

YKYY032注射液的临床申请于11月17日获得CDE承办受理，这是由悦康药业自主研发的一款化药1类创新药，属于靶向Lp(a)的小核酸药物，主要用于抗动脉粥样硬化风险。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。从细分终端看，公立医院（城市公立医院+县级公立医院）为销售主渠道，但受集采影响持续承压，而零售药店（城市实体药店+网上药店）市场呈扩容态势，2025年上半年销售占比再创新高，超过23%。

近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）

今年以来，悦康药业已有多款1类新药在国内申报IND，涵盖小分子化学药、治疗用生物制品、预防用生物制品、中成药等药品类型。从进展看，YKYY029注射液、YKYY013注射液已分别启动高血压、慢性HBV感染适应症的I期临床试验，和肤止痒凝胶已获批临床等。

从药物形式看，YKYY032注射液、注射用YKYY031、YKYY013注射液、YKYY029注射液、YKYY025注射液、YKYY026注射液均为小核酸药物。

今年以来悦康药业国内申报IND的1类新药（不含原料药）

近年来，核酸药物研发一片火热。悦康药业成功开发了一套属于自己的全新结构GalNAc递送系统，在核酸赛道上实现从“入场”到“局部引领”的跨越。

在核酸药物领域，目前悦康药业已打造了一条涵盖超10项药物的在研管线。从国内研发进展看，抗肝癌反义核酸药物注射用CT102、超长效降脂药物YKYY015注射液（PCSK9 siRNA）等处于II期临床（含I/II期），超长效降压药YKYY029注射液（AGT siRNA）、乙肝功能性治愈小核酸药物YKYY013注射液（HBV siRNA）等处于I期临床。

此外，抗动脉粥样硬化风险的超长效药物YKYY032注射液（Lp(a) siRNA）、肿瘤新抗原冻干mRNA疫苗注射用YKYY031、预防呼吸道合胞病毒疫苗YKYY025注射液（RSV mRNA疫苗）、预防带状疱疹疫苗YKYY026注射液（VZV mRNA疫苗）等申报IND。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月17日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网