摘要：它能同时识别并结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3两个靶点。这种双重靶向有助于更精准地定位癌细胞，并可能克服肿瘤的异质性和耐药问题。

其III期临床研究不仅因卓越的数据入选2025年ESMO大会的重磅研究，

还登上了顶级医学期刊《柳叶刀》的封面，

评估指标 Iza-bren治疗组 标准化疗组 疗效对比

客观缓解率 (ORR) 54.6% 27.0% 提升超一倍，应答概率为化疗的3.33倍

中位无进展生存期 (PFS) 8.38个月 4.34个月 延长近一倍，疾病进展或死亡风险降低56%

中位缓解持续时间 (DoR) 8.51个月 4.76个月 延长近一倍，疾病控制更持久

这项突破的珍贵之处，在于它解决了迫切的临床需求。

中位无进展生存期仅约4-5个月，客观缓解率约30%。

你可以把它理解为一枚

它能同时识别并结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3两个靶点。这种双重靶向有助于更精准地定位癌细胞，并可能克服肿瘤的异质性和耐药问题。

通过稳定的连接子，它将一种名为Ed-04的新型强效拓扑异构酶I抑制剂带入癌细胞内部，直接破坏DNA，高效杀伤肿瘤。

作为全球首个成功的确证性III期双抗ADC临床研究，303研究填补了鼻咽癌后线治疗高级别循证医学证据的空白。基于该研究，iza-bren已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，有望加速获批上市，惠及患者。

研究中，iza-bren表现出了可控的安全性特征。虽然≥3级的治疗相关不良事件（主要是血液学毒性，如中性粒细胞、血小板减少）发生率较高，但多数可通过标准支持治疗迅速恢复。因不良反应导致的停药率很低（2.6%），表明绝大多数患者能够耐受并完成治疗。

该研究入选ESMO最高荣誉的“最新突破摘要”并进行全球发布会，同步发表于《柳叶刀》并获得封面推荐，这代表中国原研的科研成果获得了国际顶级同行的认可。鼻咽癌领域著名专家Anthony TC Chan教授在《柳叶刀》同期评述中赞誉，基于此研究结果，

Iza-bren由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发，并成功与跨国制药巨头百时美施贵宝达成高达84亿美元的合作协议，创下国产ADC药物出海纪录。这不仅体现了其巨大的全球市场潜力，也标志着

例如开展其联合免疫药物一线治疗鼻咽癌的临床研究，未来有望让更多患者在治疗早期就获益。此外，iza-bren在肺癌、卵巢癌、食管癌等多种实体瘤中也显示出广谱的抗肿瘤潜力，

来源：eric28846一点号