摘要:《癌度快报》2025年11月14日
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一、前沿新药
1、PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的皮下注射剂型在中国获批上市!
2025年11月14日,NMPA官网显示PD-L1抑制剂阿替利珠单抗皮下注射剂型在中国获批上市,这是首个在中国获批的进口的PD-L1皮下注射剂,阿替利珠单抗自2016年获批以来已经有10多个适应症,覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌和黑色素瘤等癌种。皮下注射剂型可以将用药时间从静脉输注的60分钟降低至7分钟,在疗效相似的情况下改善患者的用药体验、提高患者的用药满意度。全球三期临床试验证实了该药的静脉输注和皮下注射剂型的疗效和安全性一致。
2、FDA批准全球首款口服menin抑制剂Komzifti,用于NPM1突变急性髓系白血病
2025年11月13日,美国FDA批准Komzifti(ziftomenib)用于治疗复发或难治性NPM1基因突变的急性髓系白血病(AML)。该药是首个获批的每日一次口服的menin抑制剂,关键II期临床试验显示,112例患者使用Komzifti治疗的完全缓解率加部分血液学恢复的完全缓解率(CR+CRh)达21.4%,中位缓解持续时间5.0个月,88%的应答者在6个月内获得缓解,NPM1突变约占AML病例的30%,多数患者易早期复发,该药为该群体的首款针对性口服靶向药。
3、放射性新药225Ac-SSO110启动人体临床试验,挑战小细胞肺癌与默克尔细胞癌
近日,靶向放射性药物225Ac-SSO110正式启动I/II期人体临床试验,首位患者已完成给药。该药是全球首个靶向SSTR2受体的“拮抗剂型”α核素放射配体疗法,可将放射性同位素锕-225精准递送至表达SSTR2的神经内分泌肿瘤细胞。该药招募既往接受过免疫治疗的广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌患者。这两类癌症都属于高侵袭性肿瘤,五年生存率极低,这款药通过定向释放α射线杀伤肿瘤,有望为这两类难治癌症提供新的治疗策略。
二、抗癌前沿
1、《自然·癌症》:生活的压力会通过脑肠神经回路直接“喂养”癌细胞
近日,中山大学与南方医科大学的联合团队在国际学术杂志《自然·癌症》发表研究成果,首次揭示了结直肠癌细胞通过“劫持”大脑情绪中枢促进自身生长的神经机制。研究发现大脑外侧隔核(情绪调节枢纽)通过多突触神经回路连接至肠道胆碱能神经元,后者释放的GABA激活肿瘤细胞GABAA受体,直接驱动肿瘤增殖。临床数据证实结直肠癌患者肿瘤内胆碱能神经纤维密度越高生存期越短;慢性应激(如焦虑)可显著增强该回路活性并加速肿瘤进展。这个发现不仅解释了压力与癌症恶化的直接神经关联关系,也为治疗干预提供了新靶点。
来源:健康益民交流
