摘要:本周,北大医药发布公告,公司于近日经有关部门核实,获悉公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪,已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕;11月10日,下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma,宣布与斯丹赛生物(ICT,Innovati
本周,北大医药发布公告,公司于近日经有关部门核实,获悉公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪,已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕;11月10日,下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma,宣布与斯丹赛生物(ICT,Innovative Cellular Therapeutics)达成合作;近日,华润战略投资有限公司持股49%的安徽金种子酒业股份有限公司(以下简称“金种子酒”)发布公告称,近日已与深圳珺澄药业有限公司(以下简称 “珺澄药业”)签署了有关其控股子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称“金太阳药业”)的《产权交易合同》;近日,根据公示信息,上海医药大健康云商股份有限公司(以下简称“上药云健康”)以4954.29万元对北京信海科园大药房有限公司(以下简称“科园大药房”)实施单方增资扩股,获得51%股权,成为控股股东;11月10日,山东省淄博市淄川区纪委监委网站发布消息称,淄川区医院原党委副书记、院长于永庆涉嫌严重违纪违法,目前正接受审查和调查;11月10日,央视财经曝光了多个连锁药店“套刷”医保卡的黑色产业链,揭露了多家生产企业与药店合谋,将牙刷、防晒冰袖、面膜、美瞳隐形眼镜等日用品串换成医疗器械,在连锁药店销售,以此完成“套刷”医保的违法行为。
公司方面:加科思药业设立联席CEO制度;艾迪康,董事辞职;礼来迎重磅人事调整;英矽智能拿下MNC大单; 迈威生物与平安好医生达成深度合作; 20.45亿元!一款AKT抑制剂完成授权; 拜耳2025 第三季度营收同比降3.1%。
产品方面: 迈威生物注射液获临床许可;瑞石生物碱凝胶获临床许可;重庆精准生物自研儿童白血病新药获批上市; 复宏汉霖两款生物类似药获英国批准上市; 罗氏治疗多发性硬化症的Ⅲ期研究取得成功; 石药集团帕妥珠单抗注射液申报上市;远大医药创新过敏性鼻炎复方鼻喷剂在华获批上市;百克生物青少年及成人百白破疫苗获批临床试验。
资本市场方面:2.04亿美元!艾迪康收购中美冠科; *ST长药被立案调查,;甘李药业携手高瓴优化资源配置; 诺和诺德中国业务大调整;启明医疗卖地回笼资金;圣因生物与礼来达成RNAi药物研发战略合作;挂牌4.3亿,海正药业全资子公司将被出售;百利天恒决定延迟H股全球发售及上市;辉瑞92亿美元完成对Metsera的收购;2.04亿美元!艾迪康收购中美冠科。
以下为财健道对重点内容的整理:
大事件
1 北大医药董事长徐晰人涉嫌刑事犯罪被批捕
11月12日,北大医药发布公告,公司于近日经有关部门核实,获悉公司董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪,已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕。
截至本公告披露日,公司董事陈岳忠根据授权代为行使董事长职责,公司常务副总裁余孟川根据授权代为行使总裁及法定代表人职责。公司控制权未发生变化,公司董事会运作正常,公司财务及生产经营管理情况正常。
公开资料显示,徐晰人出生于1979年4月,今年46岁,浙江台州人,硕士学历。
2 国产实体瘤CAR-T出海
11月10日,下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma,宣布与斯丹赛生物(ICT,Innovative Cellular Therapeutics)达成合作,获得研究、开发、制造和商业化LYL273(前身为GCC19CART)除中国(含港澳台)外的全球独家权利。
根据协议,斯丹赛生物将获得4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股,有资格获得额外的现金和股权对价,以及未来净销售额的特许权使用费。额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑,后期监管里程碑高达1.15亿美元,商业销售里程碑高达6.75亿美元。在达到某些临床和后期监管里程碑后,额外的股权对价包括185万股Lyell普通股。潜在交易总金额约为8.6亿美元(约合人民币61.25亿元)。
3 1.26亿元!华润系又卖一家药企
近日,华润战略投资有限公司持股49%的安徽金种子酒业股份有限公司(以下简称“金种子酒”)发布公告称,近日已与深圳珺澄药业有限公司(以下简称 “珺澄药业”)签署了有关其控股子公司安徽金太阳生化药业有限公司(以下简称“金太阳药业”)的《产权交易合同》。
珺澄药业以1.26亿元的价格摘牌,本次股权转让完成后,金种子酒不再持有金太阳药业股权。此次转让是金种子酒在连续四年亏损背景下的重要调整。金种子酒称,未来将更加聚焦酒业赛道。
4 北京一家医药连锁品牌卖了
近日,根据公示信息,上海医药大健康云商股份有限公司(以下简称“上药云健康”)以4954.29万元对北京信海科园大药房有限公司(以下简称“科园大药房”)实施单方增资扩股,获得51%股权,成为控股股东。
这一交易也改变了科园大药房的股权结构。交易前,北京科园信海医药经营有限公司持有科园大药房100%股权并单独控制该公司;交易完成后,股权结构变更为上药云健康持股51%,北京科园持股49%,双方共同控制目标公司。
5 淄川区医院原党委副书记、院长于永庆被查
11月10日,山东省淄博市淄川区纪委监委网站发布消息称,淄川区医院原党委副书记、院长于永庆涉嫌严重违纪违法,目前正接受审查和调查。
6 北京一专科医院院区,宣布停诊
近日,北京市垂杨柳医院与北京市朝阳区妇幼保健院发布公告称,根据朝阳区卫生健康委关于区域医疗卫生资源优化整合的统一部署,原朝阳区妇幼保健院南院区将正式纳入北京市垂杨柳医院管理体系,设立为“北京市垂杨柳医院潘家园院区”。
自2025年11月15日起,北京市朝阳区妇幼保健院南院区将全面停诊,整体迁往来广营院区(北院区)。
7 医保卡变“购物卡”,央视曝光大参林、海王星辰等套刷医保
11月10日,央视财经曝光了多个连锁药店“套刷”医保卡的黑色产业链,揭露了多家生产企业与药店合谋,将牙刷、防晒冰袖、面膜、美瞳隐形眼镜等日用品串换成医疗器械,在连锁药店销售,以此完成“套刷”医保的违法行为。
央视的调查视频中,大参林药店、海王星辰、张仲景大药房、佛慈大药房等多个连锁药店均有门店涉事其中。生产面膜的湖南慕雪时代生物科技有限公司的负责人透露:“公司和佛慈大药房合作得挺好,一年可以做将近千万元销售额。”
大公司
1 加科思药业设立联席CEO制度
11月13日,加科思宣布,设立联席首席执行官制度。现任董事长兼首席执行官王印祥博士将与现任首席医学官王宜博士共同担任公司联席首席执行官。在新的管理架构下,王印祥博士将继续全面主导公司全球战略规划、重大决策及研发体系建设;王宜博士将负责海外市场业务拓展、国际合作与临床开发工作,进一步加强公司在全球创新药研发与商业化领域的协同。
2 艾迪康,董事辞职
11月9日,艾迪康公告。公司董事会谨此宣布,ZHU Jonathan 先生由于工作安排变动,已辞任本公司非执行董事及董事会战略委员会成员,自 2025 年 11 月 9 日起生效。
3 礼来宣布重磅人事调整
近日,制药巨头礼来宣布一系列重大人事变动,涉及神经科学、免疫学两大核心领域的领导层调整,同时为两位资深高管扩充管理职责,引发行业关注。
礼来正式对外确认,已任命Carole Ho担任神经科学事业部总裁。
Carole Ho此前任职于Denali Therapeutics,担任首席医疗官一职,该公司长期专注于神经退行性疾病疗法研发,其专业背景与礼来神经科学领域的布局高度契合。
4 英矽智能拿下MNC大单
11月10日,英矽智能宣布,与礼来达成药物研发战略合作。根据协议,英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力,就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元(约合人民币7.12亿元)的收益,包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品商业化后的分级净销售额版税。
5 迈威生物与平安好医生达成深度合作
11月11日,迈威生物宣布,与平安好医生达成深度业务合作。双方将共同打造多领域产品线上线下一体化解决方案,探索医疗健康服务创新模式,共筑骨健康/自免领域全病程管理新生态,推动优质医疗资源加速惠及患者。
6 20.45亿元!一款AKT抑制剂完成授权
来凯医药(Laekna Therapeutics,股票代码:2105.HK)与齐鲁制药共同披露独家许可协议,来凯医药将其核心在研产品乳腺癌候选新药AKT抑制剂LAE002(afuresertib)的中国地区权益授权予齐鲁制药。
根据协议条款,直至首个适应症在中国获得新药申请批准,来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款,以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外,来凯医药还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。
7 拜耳2025 第三季度营收同比降3.1%
11月12日,拜耳发布2025年第三季度财报,营收为96.60亿欧元(约为108.02亿美元),同比下降3.1%,前三季度总营收为341.37亿欧元(约为381.72亿美元),同比下降2.1%。
拜耳前三季度制药业务收入133.53亿欧元(约149.31亿美元),同比下降0.9%。其中,Eylea 8mg(阿柏西普)增长显著,Nubeqa(达罗他胺)和Kerendia(非奈利酮)也持续保持着高两位数的增长率。
产品
1 迈威生物注射液获临床许可
11月10日,据CDE官网,迈威生物9MW3811注射液获临床许可,拟开展治疗病理性瘢痕的研究。
2 瑞石生物碱凝胶获临床许可
11月10日,据CDE官网,瑞石生物SHR0302碱凝胶获临床许可,拟联合硫酸艾玛昔替尼片用于治疗白癜风。
3 重庆精准生物自研儿童白血病新药获批上市
近日,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」(商品名:普利得凯®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 细胞治疗药物。其采用人源化 CD19 单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的 CD19 CAR-T 产品中,唯一采用人源化修饰的产品。普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破了国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了「中国方案」。
4 复宏汉霖两款生物类似药获英国批准上市
11月11日,复宏汉霖宣布,英国药品和健康产品管理局已批准地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®的上市许可,两款产品分别为PROLIA®(地舒单抗)和XGEVA®(地舒单抗)的生物类似药,覆盖原研药在英国已获批的所有适应症。
5 罗氏治疗多发性硬化症的Ⅲ期研究取得成功
11月11日,罗氏(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)宣布,针对复发型多发性硬化症(RMS)患者开展的两项关键性Ⅲ期研究(FENhance 1和FENhance 2)中,首个Ⅲ期研究(FENhance 2)已达到主要终点。在至少96周的治疗期内,与特立氟胺相比,fenebrutinib显著降低了患者的年化复发率(ARR)。肝脏安全性与fenebrutinib既往研究结果一致,目前正在对更多安全性数据进行进一步评估。
6 石药集团帕妥珠单抗注射液申报上市
11月11日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液上市申请获受理,受理号为CXSS2500123。
7 远大医药创新过敏性鼻炎复方鼻喷剂在华获批上市
近日,远大医药宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂(商品名:莱特灵)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于6岁及以上儿童和成人中重度过敏性鼻炎(AR)患者。
该产品是一种新型抗组胺药(奥洛他定)和皮质类固醇(糠酸莫米松)的复方鼻喷雾剂,目前其已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国等多个国家和地区获批上市。
8 百克生物青少年及成人百白破疫苗获批临床试验
11月13日,百克生物发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL2500724。
此次公司获批临床的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称“青少年及成人百白破疫苗”)是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗。接种对象为10周岁及以上人群,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感染。
资本市场
1 2.04亿美元!艾迪康收购中美冠科
11月13日,艾迪康宣布以2.04亿美元从日本JSR Life Sciences手上收购Crown Bioscience(中美冠科)100%股权,不包括旗下生物样本企业。
2 又一药企被立案调查,股价跌停
11月10日,*ST长药开盘即封死20CM跌停,每股跌至2.76元,总市值不足10亿元。
11月7日晚间,*ST长药披露因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,收到证监会《立案告知书》,并明确提示可能被强制退市的风险。
3 甘李药业携手高瓴优化资源配置共促产业发展
11月10日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)正式宣布向高瓴投资转让全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司(以下简称 :甘甘江苏)控股权。这并非公司单纯的资产交易,而是契合医疗器械行业专业化趋势的战略布局,更是甘李聚焦核心、共享成长的重要举措。
甘甘江苏成立于2017年,是一家以创新为驱动、专注于高品质药物递送装置研发与生产的医疗科技公司。公司依托深厚的制药背景与严谨的质量体系,已建立符合国际标准的全流程质量管理与法规准入体系,产品通过美国FDA及欧盟CE MDR认证。
4 诺和诺德中国业务大调整
11月11日,诺和诺德中国最新组织架构调整文件显示,公司自2026年1月1日起实施重大业务重组——
新兴事业部(EBD)正式更名胰岛素事业部(IBD):剥离原GLP-1相关业务,聚焦创新胰岛素产品线,延续百年胰岛素领域积累的领导地位,加速创新产品引入;
肥胖症与糖尿病事业部(DOD)强化GLP-1核心地位:全面承接司美格鲁肽全场景业务,既要巩固糖尿病领域诺和泰®(Ozempic)的龙头优势、培育诺和忻®(Rybelsus)品牌,更要以诺和盈®(Wegovy)为核心冲击中国肥胖症市场领导地位;
商务及零售事业部(DRD)筑牢渠道护城河:统筹基层医院覆盖、带量采购产品销售与线上线下零售协同,成为双核心业务的“终端推手”。
若落地,这将是诺和诺德中国2025年系列战略动作的收官之作——从年初人事震荡到年中部门合并,再到年末产品组合聚焦,一场围绕“GLP-1增量+胰岛素基本盘”的战略重构已然完成,更与全球管理层动荡下的转型需求形成呼应。
5 启明医疗卖地回笼资金
11月11日,启明医疗发布公告,出售杭州滨江区的启明医疗生命健康产业园1、2号地块,总价为3.75亿元。为了能快点出手,启明医疗还打了折,地块较估值折价约12%。在2024年报中,公司就提到正在跟卖家磋商交易,但报价都不高。
截至2025年6月末,启明医疗账上的现金及现金等价物只有2.79亿元,同期公司的借款总额高达4.19亿元。此次交易所得的大部分,即2.65亿元将立即还给银行,以解债务的燃眉之急。
6 圣因生物与礼来达成RNAi药物研发战略合作
11月8日,圣因生物(SanegeneBio)宣布与礼来制药公司达成一项全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的LEAD™平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。
圣因生物将负责基于LEAD™平台为双方合作项目筛选并确定最优RNAi活性分子,礼来公司将负责后续药物的IND申报研究、临床开发和商业化。
根据协议条款,圣因生物将获得包括首付款和股权投资的近期付款。此外,圣因生物还有权收取后续高达12亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及商业销售的分级特许权使用费。
7 挂牌4.3亿,海正药业全资子公司将被出售
11月12日,浙江海正药业股份有限公司发布消息,其全资子公司浙江省医药工业有限公司(下称“省医药公司”)100%股权正式进入公开挂牌程序,挂牌底价4.3亿元,对应评估价值约3.92亿元,挂牌期将持续至12月8日。
此次交易被视为海正药业优化业务结构、聚焦医药工业核心主业的重要举措。
8 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市
11月12日,百利天恒公告称,鉴于目前市场情况,公司决定延迟H股的全球发售及上市。
9 辉瑞92亿美元完成对Metsera的收购
11月13日,辉瑞宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家致力于加速开发下一代肥胖症及心血管代谢疾病治疗药物的生物制药公司。
辉瑞以每股65.60美元现金收购Metsera全部流通普通股,对应企业价值约70亿美元;此外,每份股票还可获得最高20.65美元(共约22亿美元)的或有价值权(CVR),与三项指定的临床及监管里程碑挂钩。交易总价值约为92亿美元。交易完成后,Metsera成为辉瑞全资子公司,其普通股将停止在纳斯达克全球精选市场交易。
10 2.04亿美元!艾迪康收购中美冠科
11月13日,艾迪康(Adicon)宣布以2.04亿美元从日本JSR Life Sciences手上收购Crown Bioscience(中美冠科)100%股权,不包括旗下生物样本企业。该交易预计将于2026年年中完成。Crown Bioscience的全球生物样本业务总部位于德国汉堡,在马里兰州弗雷德里克设有工厂,将继续与JSR Life Sciences完全整合。生物样本团队将继续受益于JSR强大的全球资源、创新生态系统,并专注于道德采购、定制采购以及先进的样本处理和存储能力。,
购买总价中,卖方可获得最高为4000万美元的一次性获利付款,以及最高为4400万美元的第二次获利付款,具体金额将根据目标集团的经调整EBITDA进行计算。
每周医盘
本周(11月10日-11月14日)医药生物(申万)指数从11月10日的8536.77涨至11月14日收盘的8817.63。
具体到板块。本周化学制药涨4.51%、医疗器械跌涨1.77%、中药涨4.08%、医药商业涨5.66%。
海辰药业(300584.SZ)29.36%。
有券商表示,创新出海趋势明确,药审改革红利持续释放,在国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下,中国创新药产业已进入2.0时代,由“引进模仿”转向“创新输出”,License-out和New-Co等形式证明中国创新药正在不断国际化。
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来源:财健道
