摘要:近日,第20届中国医师协会皮肤科医师分会年会暨全国美容皮肤科学大会在重庆举办。乐城先行区内博鳌超级医院皮肤医学中心专家团队再度受邀参会,全面介绍芦可替尼乳膏治疗白癜风真实世界研究成果。
近日,第20届中国医师协会皮肤科医师分会年会暨全国美容皮肤科学大会在重庆举办。乐城先行区内博鳌超级医院皮肤医学中心专家团队再度受邀参会,全面介绍芦可替尼乳膏治疗白癜风真实世界研究成果。
芦可替尼乳膏是美国食品药物监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。得益于“先行先试”特许政策,芦可替尼乳膏于2023年8月率先落地乐城先行区,随即展开临床真实世界数据应用试点工作,利用真实世界研究结果加快在中国的注册上市进程。
白癜风精准医学治疗分会场由博鳌超级医院皮肤医学中心领衔专家张学军教授主持。会上,该中心专家代表张博主任、黄贺博士、张若晨博士、陈小建主任分别就芦可替尼乳膏治疗中国白癜风患者的真实疗效及安全性数据表现发表演讲,向广大皮肤科同仁分享宝贵经验。
博鳌超级医院副院长、皮肤医学中心主任张博教授介绍了JAK抑制剂在白癜风治疗中的最新进展。他表示,白癜风发病与自身免疫机制密切相关,JAK-STAT信号通路在其中发挥关键作用。多项临床研究显示,芦可替尼乳膏在促进色素恢复方面效果显著。团队在乐城先行区开展的真实世界研究结果显示,芦可替尼单用或联合口服JAK抑制剂在面部、躯干等部位疗效突出,安全性良好,有望成为白癜风患者的新选择。
在皮肤科年度论文交流临床研究专场,黄贺博士详细介绍了芦可替尼乳膏在乐城开展临床真实世界数据应用试点研究成果。他表示,该项研究成果已发表于皮肤科SCI排名第一的期刊《美国皮肤病学会杂志》(Journal of the American Academy of Dermatology,JAAD)上,系国际上首次公布外用Janus激酶(JAK)抑制剂芦可替尼乳膏在治疗中国非节段型白癜风患者中的真实世界疗效与安全性数据,也是该类药物在中国人群中使用的首次临床数据披露,引起与会嘉宾的广泛关注。
随后,张若晨博士分享了一项涉及5227名中国白癜风患者的广泛横断面研究结果。他表示,大多数中国白癜风患者以非节段型为主(88.7%),其中73.2%的患者处于疾病进展期,21.2%伴有其他疾病(以甲状腺疾病最为常见)。高达94.2%的患者皮损影响到面部、颈部和手部等暴露区域,严重影响到他们的生活质量。研究强调,目前分散的治疗模式难以满足患者长期管理的需求,迫切需要建立一个整合皮肤科、心理支持及共病筛查的“整体化”管理新策略。
陈小建主任针对青少年面部白癜风进行了真实世界研究结果汇报。研究纳入74名12-18岁患者,使用1.5%芦可替尼乳膏每日两次治疗。该研究结果显示,治疗24周后63.51%的患者实现面部白斑面积评分指数显著改善(F-VASI50)。亚组分析表明,病程短(≤0.5年)、处于进展期及12岁后发病的患者疗效更优。该研究提示了1.5%芦可替尼乳膏安全性良好,是青少年面部白癜风安全有效的治疗选择。
复旦大学附属华山医院国际医疗中心副主任医师张耀华也在会上分享了芦可替尼乳膏联合口服巴瑞替尼治疗白癜风患者的临床数据,提示联合用药可增加进展期患者全身部分部位的复色速度,安全性可控。
据了解,芦可替尼乳膏新药上市许可申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,预计有望成为我国首个获批上市的用于白癜风复色的国际创新药。在此过程中,博鳌超级医院皮肤医学中心团队基于真实世界的研究成果提供的循证医学数据为临床用药的疗效与安全性提供了有力参考。
本次大会的成功举办,搭建了皮肤医学领域专家学者深度合作的桥梁,为从事皮肤疾病诊疗的医护人员提供了宝贵的学习交流机会,为皮肤健康事业发展提供了强大动力与智力支持。作为皮肤病学教育部重点实验室海南分中心,博鳌超级医院皮肤医学中心将以此为契机,继续秉承“创新、服务、卓越”的理念,让更多患者受益于皮肤医学创新成果。
来源:博鳌乐城