摘要：当AI技术还在以“每日一新”的速度刷新大众对智能的认知时，另一个曾只存在于科幻作品里的技术，已经悄然走完了从实验室到临床的关键一步——脑机接口。近期，这项技术拿到了国内政策的“绿色通道”，多家核心企业的临床合作订单开始密集落地，一个曾被视为“未来概念”的行业，
当AI技术还在以“每日一新”的速度刷新大众对智能的认知时，另一个曾只存在于科幻作品里的技术，已经悄然走完了从实验室到临床的关键一步——脑机接口。近期，这项技术拿到了国内政策的“绿色通道”，多家核心企业的临床合作订单开始密集落地，一个曾被视为“未来概念”的行业，正在加速走进现实医疗场景。
一、脑机接口：从科幻到临床，到底是什么？
很多人第一次听说“脑机接口”，可能是在《阿凡达》里杰克用意念控制阿凡达躯体的剧情，或是马斯克旗下Neuralink展示的猴子用意念玩游戏的视频。但在现实中，脑机接口的核心逻辑其实很朴素：在人脑与外部设备之间搭建一条“信号传输通道”。
具体来说，它有两个方面的功能：
- “脑控机”：大脑产生的神经电信号，通过植入或佩戴式设备被采集、解码后，直接控制外部设备——比如渐冻症患者无法活动肢体，却能通过脑机接口用意念操控轮椅转向、发送微信消息；高位截瘫患者可以靠脑机接口让智能假肢完成“端水杯”“握笔”等精细动作。
- “机控脑”：外部设备的信号通过接口传入大脑，帮助恢复感知或功能——比如让脊髓损伤患者重新感受到触觉，或是帮助帕金森患者抑制震颤的神经信号。
过去十年，这项技术基本停留在实验室的动物实验或小范围人体试验阶段，核心瓶颈有两个：一是技术成熟度不足（信号采集精度、生物相容性等），二是政策审批门槛高。而现在，这两个瓶颈正在被突破——国内首款侵入式脑机接口产品进入“绿色通道”，意味着它可以跳过常规的慢审批流程，直接进入临床转化的快速通道；同时，国内企业的技术已经能支持100例以上的多中心人体测试，离商业化应用只差最后一步。
二、为什么现在脑机接口能“落地”？政策+技术+需求的三重共振
任何一个新兴行业的爆发，都离不开“政策松绑、技术成熟、需求爆发”的三重条件，脑机接口现在正好踩中了这三个节点。
1. 政策：“绿色通道”是行业的“加速器”
医疗类创新技术的商业化，政策是最关键的“开关”——我国对医疗器械的审批分为“常规审批”和“绿色通道（优先审批）”，后者针对“临床价值高、急需、创新程度高”的产品，审批周期能缩短50%以上。
2025年，国内首款侵入式脑机接口产品（阶梯医疗研发）正式进入“绿色通道”，这是脑机接口领域第一个拿到政策加速卡的产品。在此之前，脑机接口产品只能按照“三类医疗器械”走常规审批，周期通常需要3-5年；而“绿色通道”意味着它最快1-2年就能完成临床验证并获批上市。
除了审批加速，医保的支持也在跟进——部分脑机接口康复设备已经被纳入地方医保集采目录，比如翔宇医疗的脑机训练系统，在河南、山东等省份的康复医保中可以报销60%-80%，这直接解决了患者“用得起”的问题。
2. 技术：国内企业已经走完“从0到1”的验证
脑机接口的技术难点，主要集中在三个环节：信号采集、信号解码、生物相容性——这三个环节的突破，是技术从实验室走向临床的核心。
- 信号采集：要精准获取大脑的神经电信号，要么通过“侵入式”（植入大脑皮层的电极），要么通过“非侵入式”（佩戴在头皮上的设备）。国内企业已经实现了两个方向的突破：三博脑科完成了介入式脑机接口的临床试验，能通过神经外科手术将电极植入大脑，信号采集精度达到“单神经元级别”；汉威科技的超柔性微电极厚度仅0.1毫米，生物相容性比传统电极提升70%，植入后炎症反应的概率降低了60%。
- 信号解码：大脑的神经信号是“杂乱的电脉冲”，需要通过算法解码成机器能理解的指令。岩山科技子公司研发的7纳米脑信号解码芯片，算力达到国际同类产品的3倍，能在100毫秒内完成“意念指令”的解码——这个速度已经接近人体的神经反射速度，足够支持“实时操控设备”的需求。
- 生物相容性：侵入式设备植入人体后，会面临“排异反应”“组织粘连”等问题。汉威科技的超柔性微电极采用了新型生物材料，植入动物体内6个月后，组织炎症反应的面积比传统硅基电极减少了80%，这是它能进入临床测试的核心基础。
现在，国内企业已经完成了100例以上的多中心人体测试——创新医疗的博灵脑机医用版，在渐冻症、高位截瘫患者中完成了120例测试，患者用意念操控设备的成功率达到92%；三博脑科的介入式脑机接口，在神经外科手术中帮助患者完成了“用意念控制机械臂进食”的操作，这是国内首次在临床手术中实现脑机接口的实用化。
3. 需求：老龄化催生的“刚性市场”
脑机接口的核心需求，来自医疗领域的“功能障碍康复”——随着我国老龄化程度加深，中风、脊髓损伤、渐冻症、帕金森等疾病的患者数量持续增长，这些患者的康复需求是“刚需且无替代方案”。
根据《中国神经康复发展报告》的数据：
- 我国每年新增中风患者200万人，其中70%会留下肢体功能障碍；
- 脊髓损伤患者超过300万人，高位截瘫患者的生活自理率不足10%；
- 渐冻症（肌萎缩侧索硬化症）患者约3万人，晚期患者完全丧失肢体功能，只能靠眼球转动交流。
这些患者的康复，传统方法（物理治疗、药物）的效果有限，而脑机接口是目前唯一能实现“意念控制设备”的技术——比如渐冻症患者可以通过脑机接口用意念打字、控制智能家居；脊髓损伤患者可以靠脑机接口让假肢完成精细动作，恢复基本生活能力。
从市场规模来看，有权威机构（Grand View Research）测算：2025年全球脑机接口市场规模将达到29.4亿美元，2034年将突破124亿美元，年复合增长率约17%。其中，医疗健康领域的占比超过60%，是绝对的核心市场。
三、脑机接口的产业链：谁在做“能落地”的事？
脑机接口的产业链可以分为“上游核心器件、中游算法与系统、下游临床与应用”三个环节，每个环节都有企业已经走到了“临床落地”的阶段——这些企业不是在“讲故事”，而是已经拿到了医院的合作订单、完成了人体测试。
1. 上游：核心器件是“卡脖子”的基础
脑机接口的核心器件，相当于“电脑的芯片和屏幕”，是技术落地的基础——国内有两家企业已经在这个环节实现了突破，并且拿到了实际订单。
汉威科技：做“能植入大脑的电极”
汉威科技的核心产品是“超柔性微电极”，这是侵入式脑机接口的核心部件——要植入大脑皮层，电极必须足够软、足够薄，否则会损伤脑组织，还会引发严重的炎症反应。
它的电极有三个核心优势：
- 薄且柔：厚度仅0.1毫米，比头发丝还细，能贴合大脑皮层的曲面，减少组织损伤；
- 生物相容性好：采用了新型聚酰亚胺材料，植入后炎症反应的概率比传统硅基电极降低70%；
- 成本低：生产工艺实现了国产化，成本比美国同类产品（比如Neuralink的电极）低50%。
现在，它的电极已经进入了临床测试阶段——和国内3家三甲医院合作，用于中风患者的康复训练；同时，它还中标了工信部的“脑机接口核心器件专项”，获得了研发补贴；此外，它还和华为合作，把脑机接口技术用到了“智能床”上——用户可以用意念控制床的温度、角度，这是脑机接口在消费电子领域的首次尝试。
它在苏州的生产基地，年产能已经达到100万片电极，2025年传感器业务的营收预计增长50%以上——这意味着它的产品已经从“实验室样品”变成了“可量产的商品”。
倍益康：把“肌肉刺激芯片”用到脑机接口
倍益康原本是做“神经肌肉电刺激芯片”的企业，它的芯片在国内康复设备市场的占有率超过50%——这种芯片的功能是“通过电刺激帮助肌肉恢复收缩能力”，而现在，它把这一技术迁移到了脑机接口的“信号采集”环节。
脑机接口的信号采集，需要精准捕捉大脑的微弱电信号，而倍益康的芯片在“微弱信号放大、抗干扰”方面有多年的技术积累——它把肌肉电刺激芯片的技术改造后，用于脑机接口的信号采集模块，能把大脑的神经电信号放大1000倍以上，同时过滤掉环境中的干扰信号。
现在，它的信号采集模块已经和3家三甲医院合作，用于脊髓损伤患者的脑机接口康复训练；2025年，它的脑机接口相关营收预计增长80%，毛利率超过60%——这说明它的产品已经能产生稳定的收益，而不是单纯的“研发投入”。
2. 中游：算法与系统是“翻译器”
有了核心器件，还需要把这些器件拼成“能用的系统”——中游企业的作用，就是做大脑信号的“翻译器”，把杂乱的神经电信号变成机器能理解的指令，同时把设备、软件、服务打包成解决方案卖给医院。
岩山科技：从“医疗”到“消费”的双场景落地
岩山科技的子公司“脑擎科技”，是国内少数能同时做“芯片+算法+系统”的企业——它的核心产品是“7纳米脑信号解码芯片”，这是国内首款自主研发的脑机接口专用芯片，算力达到国际竞品的3倍，能在100毫秒内完成信号解码。
在医疗场景，它和华为合作发布了“智慧医疗大脑”系统——这个系统能通过脑机接口采集癫痫患者的脑电信号，提前5分钟预测癫痫发作，诊断准确率超过90%。现在，这个系统已经在国内5家三甲医院试用，用于癫痫患者的术前评估和术后康复。
在消费场景，它做了更“出圈”的尝试——和游戏《黑神话：悟空》合作，开发了“意念操控”的玩法：玩家佩戴非侵入式脑机接口设备，就能用意念控制游戏角色的“闪避”“攻击”等动作。虽然这只是一个“demo级”的应用，但它验证了脑机接口在消费电子领域的可能性——未来，脑机接口可能会用到VR/AR、智能穿戴设备中，成为新的人机交互方式。
这种“医疗稳基本盘、消费拓增量”的模式，让它的风险比纯医疗企业更低——医疗场景能带来稳定的现金流，消费场景则有更大的增长空间。
3. 下游：临床应用是“最后一公里”
脑机接口最终要落到患者身上，离不开下游的“临床服务”和“设备推广”——这些企业的核心优势是“渠道”和“临床经验”，能把技术从“实验室”送到“病床边”。
创新医疗：医疗注册证的“种子选手”
创新医疗的核心产品是“博灵脑机医用版”，这是国内首个完成100例以上多中心人体测试的脑机接口产品——它的测试覆盖了渐冻症、高位截瘫、脊髓损伤三类患者，患者用意念操控设备的成功率达到92%。
现在，它正在申请“三类医疗器械注册证”——这是医疗设备能合法上市销售的“通行证”。如果它能成为首批拿到注册证的企业，就能在脑机接口的医疗市场占据先发优势：一方面，它是国内唯一公开多中心测试数据的企业，临床证据更充分；另一方面，医院在选择新技术时，通常会优先和“有证、有数据”的企业合作。
翔宇医疗：医保覆盖的“康复设备龙头”
翔宇医疗是国内康复设备的龙头企业，它的产品在全国80%的医院都有覆盖——这是它最大的优势：脑机接口的康复训练系统，不用重新铺渠道，直接就能通过它的现有网络进入医院。
更关键的是，它的脑机训练系统已经被纳入了地方医保集采目录——在河南、山东等省份，患者使用这个系统进行康复训练，可以报销60%-80%的费用。这直接解决了“患者用不起”的问题，也让医院更愿意采购它的产品。
2025年第一季度，它的营收已经达到1.86亿元，其中脑机接口相关产品的占比虽然还不高，但增长速度很快——随着医保覆盖范围的扩大，它的脑机业务可能会成为新的增长曲线。
三博脑科：“手术+脑机”的临床闭环
三博脑科是国内神经外科的头部医院，它的核心优势是“能把脑机接口和手术结合起来”——它的医生能通过神经外科手术，把侵入式脑机接口设备植入患者大脑，同时提供术后的康复训练服务。
这种“手术+设备+康复”的闭环模式，是其他企业很难复制的：一方面，神经外科手术的技术门槛很高，不是所有医院都能做；另一方面，它能直接在手术中验证脑机接口的效果，缩短技术落地的周期。
现在，它已经完成了5例介入式脑机接口的临床手术，帮助患者用意念控制机械臂完成进食、饮水等动作。接下来，它计划和科研机构合作，把脑机接口用于“植物人促醒”——这是一个更具挑战性，但临床价值更高的方向。
四、脑机接口的未来：是“风口”还是“长期赛道”？
聊到这里，肯定有人会问：脑机接口是“炒概念”的风口，还是能持续发展的长期赛道？要回答这个问题，得看三个“能不能”：
1. 能不能持续降低成本？
现在，侵入式脑机接口的单次手术成本在10万元以上，非侵入式设备的价格也在5万元左右，这对普通患者来说还是太高。但随着技术的成熟和量产，成本肯定会下降——比如汉威科技的电极成本已经比美国产品低50%，未来规模化生产后，成本可能会再降30%；同时，医保的覆盖范围会越来越大，患者的实际支付成本会进一步降低。
2. 能不能拓展更多场景？
目前，脑机接口的核心场景是“医疗康复”，但未来它可能会拓展到更多领域：比如在军事领域，用于飞行员的“意念操控”；在工业领域，用于高危环境下的远程操作；在消费领域，用于VR/AR、智能穿戴设备的交互。这些场景会让脑机接口的市场规模从“几十亿美元”涨到“几百亿美元”。
3. 能不能解决伦理和安全问题？
脑机接口涉及“读取大脑信号”，必然会面临伦理和安全的问题——比如，大脑信号的隐私怎么保护？设备被黑客攻击怎么办？这些问题需要政策、法律、技术的共同解决：一方面，国家会出台专门的监管政策（比如《脑机接口伦理指南》）；另一方面，企业会在技术上做加密、权限管理等安全设计。
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结语：脑机接口，改变的是谁的生活？
很多人对脑机接口的想象，是“用意念控制一切”的科幻场景，但它最现实的价值，是“改变少数人的生活”——让渐冻症患者能和家人聊天，让高位截瘫患者能自己吃饭，让脊髓损伤患者能重新站起来。这些看似“微小”的改变，对患者来说就是“重启人生”。
当然，脑机接口的发展不会一帆风顺——它会面临技术瓶颈、成本压力、伦理争议，但不可否认的是，它已经从“科幻”走进了“现实”。
你觉得脑机接口最先会普及的场景是什么？是医疗康复，还是消费电子？你愿意尝试用意念操控你的手机吗？欢迎在评论区聊聊你的看法。
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来源：桃夭夭一点号1