替尔泊肽新适应症申报上市

B站影视 内地电影 2025-11-13 14:42 1

摘要:11月13日,CDE官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。

11月13日,CDE官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。

2022年5月,替尔泊肽首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2024年5月,替尔泊肽首次在我国获批上市,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。

2024年7月,替尔泊肽又在我国获批一项新适应症:用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。

今年6月,替尔泊肽又在华获批第三项适应症:用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。

医药魔方数据库显示,替尔泊肽针对合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭患者的III期临床研究(CTR20211863)也已于2024年完成。

值得注意的是,2024年11月, 替尔泊肽注射液还在华申报了一项新适应症上市申请。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

来源:健康最先锋

相关推荐