摘要:本周,2025国家医保目录谈判在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕,谈判周期预计持续4天左右;第十一批国家组织药品集采产生中选结果,此次集采共纳入55种药品;荃信生物宣布,与罗氏就TSLP/IL-33双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议,罗氏将获
本周,2025国家医保目录谈判在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕,谈判周期预计持续4天左右;第十一批国家组织药品集采产生中选结果,此次集采共纳入55种药品;荃信生物宣布,与罗氏就TSLP/IL-33双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议,罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益;北大医药(000788.SZ)发布公告称,公司于近日得到有关部门通知,获悉公司董事长、总裁徐晰人被刑事拘留,正在配合相关部门调查,暂时无法正常履职。
政策方面:五部门开展医养结合促进行动;国家疾控局等7部门将HPV疫苗纳入国家免疫规划;“十五五”规划建议提出多项医药相关政策。
公司方面:凯莱英第三季度净利润同比下降13%;药明康德28亿卖掉两家子公司,高瓴接盘;华润医药系,重要人事调整;恒瑞医药第三季度净利润同比增9.53%; 君实生物前三季度亏损显著收窄,营收增42%;复星医药前三季度创新药品收入超67亿元;国产创新药黑马大卖37亿元;步长制药与Helios、早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》;联影医疗前三季度净利润同比增长66.91%;默沙东疫苗销量集体下滑;罗氏旗下基因泰克再裁员118人。
产品方面:乐普生物EGFR ADC获批上市;欧林生物四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅲ期临床;葛兰素史克引进一款前列腺癌ADC;华东医药抗癌新药获批;信达减肥新药完胜司美格鲁肽;默沙东肺动脉高压新药获批扩大适应症;针对 HIV!国产 1 类新药首次获批临床;恒瑞医药降糖药获批上市。
资本市场方面:3.1亿,九芝堂控股哈尔滨多肽龙头;诺华120亿美元收购AOC先驱;禾元生物科创板上市;必贝特携首创新药科创板IPO;红杉中国约21.5亿元抄底拜耳王牌抗生素。
以下为财健道对重点内容的整理:
大事件
1 2025国家医保目录谈判开启
10月30日,2025国家医保目录谈判在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕,谈判周期预计持续4天左右。此次共有535个药品通过基本目录形式审查,121个高值药品通过商保创新药目录形式审查。
2 第十一批国家组织药品集采产生中选结果
10月27日,第十一批国家组织药品集采产生中选结果。此次集采共纳入55种药品,覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤等领域,445家企业的794个产品参与投标,272家企业的453个产品获得拟中选资格。
3 又一款国产创新药出海
10月28日,荃信生物宣布,与罗氏就TSLP/IL-33双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议,罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报,荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元,并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
4 北大医药董事长被刑拘
10月29日,北大医药(000788.SZ)发布公告称,公司于近日得到有关部门通知,获悉公司董事长、总裁徐晰人被刑事拘留,正在配合相关部门调查,暂时无法正常履职。
北大医药表示,截至目前,公司控制权未发生变化,公司董事会运作正常,公司财务及生产经营管理情况正常。截至本公告披露日,公司尚未知悉相关调查的进展及结论。
政策
1 五部门开展医养结合促进行动
10月29日,国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局五部门印发《关于开展医养结合促进行动的通知》,决定开展为期3年的医养结合促进行动。《通知》提出,到2027年底,实现医养结合政策不断完善,服务体系更加健全,更好满足老年人健康养老服务需求。
2 国家疾控局等7部门将HPV疫苗纳入国家免疫规划
10月30日,国家疾控局等7部门联合发出通知,经国务院同意,将人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)纳入国家免疫规划。自11月10日起,组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗。
3 “十五五”规划建议提出多项医药相关政策
10月28日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》发布。《建议》提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,促进分级诊疗;优化医疗机构功能定位和布局,实施医疗卫生强基工程,推进全民健康数智化建设;支持创新药和医疗器械发展等。
大公司
1 凯莱英第三季度净利润同比下降13%
10月30日,凯莱英发布2025年三季报。第三季度,公司实现营业收入14.42亿元,同比下降0.09%;归属于上市公司股东的净利润为1.83亿元,同比下降13.46%。前三季度实现营业收入46.30亿元,同比增长11.82%;归属于上市公司股东的净利润为8.00亿元,同比增长12.66%。
2 药明康德28亿卖掉两家子公司,高瓴接盘
近日,药明康德发布公告称,其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以28亿元的基准股权转让价款,向上海世和融企业管理咨询有限公司及上海世和慕企业管理咨询有限公司转让康德弘翼和津石医药100%股权。
公告显示,这两家受让方均系高瓴投资(以下简称“高瓴”)通过旗下私募股权基金为本次交易目的新设立的公司。这一重磅交易,不仅是药明康德聚焦核心业务的关键一步,也体现了高瓴在医疗健康领域的深远布局。
3 华润医药系,重要人事调整
近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排调整,聘任黄焱垚女士为公司首席财务官。在此之前,该职位由现任公司党委副书记、董事、总经理,兼任昆药集团股份有限公司董事的郭霆代行公司首席财务官及信息披露事务负责人。
根据公告,黄焱垚于1983年出生,中央财经大学管理学硕士学位,拥有高级会计师职称。从其履历来看,黄焱垚在华润集团履历资深,曾任华润集团财务部经理、高级经理、专业总监,华润生命科学集团有限公司财务部副总经理、总经理,华润生命科学产业发展有限公司财务总监。
4 恒瑞医药第三季度净利润同比增9.53%
10月27日,恒瑞医药发布2025年三季报。第三季度,公司实现营业收入74.27亿元,同比增长12.72%;归属于上市公司股东的净利润为13.01亿元,同比增长9.53%。前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元,同比增长24.50%。
5 君实生物前三季度亏损显著收窄营收增42%
10月28日,君实生物(688180.SH/1877.HK)披露2025年三季报,公司业绩呈现营收高增、亏损收窄的良好态势,商业化与研发双线推进成效显著。
财报数据显示,前三季度公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏35.72%,提质降本增效战略落地成果凸显。盈利能力持续优化,销售毛利率升至80.65%,较上年同期提升6.24个百分点,净利率虽为-37.34%,但较去年同期大幅改善40.44个百分点。单季度表现同样亮眼,第三季度营业收入6.37亿元,同比增长31.40%,商业化收入增长势头延续。
截至2025年10月31日收盘,君实生物(688180.SH)的股价为40.37元,今年以来股价上涨的幅度为47.71%。
6 复星医药前三季度创新药品收入超67亿元
10月28日,复星医药公布2025年三季报。2025年前三季度,复星医药实现营业收入人民币293.93亿元、归母净利润25.23亿元,同比增长25.5%。创新药品收入稳健增长,2025年前三季度创新药品收入超67亿元,同比增长18.09%,收入结构持续优化。
7 国产创新药黑马大卖37亿元
10月28日,艾力斯发布了2025年第三季度报告:今年前三季度,艾力斯实现37.33亿元的收入,同比增长47.35%;归母净利润16.16亿元,同比增长52.01%。艾力斯今年业绩比去年有很高的增长,今年营收超40亿元不是问题。
今年是艾力斯面临考验的一年。这家公司给业界最大的印象就是靠伏美替尼打天下,贡献了90%以上的收入。伏美替尼是国产三代EGFR抑制剂,如今面临越来越多的挑战,除了阿斯利康、翰森制药之外,这一领域先后迎来贝达药业、倍而达、南京圣和、奥赛康药业4家,并且都已经进了医保。
8 步长制药与Helios、早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》
10月29日,步长制药公告称,控股子公司泸州步长与Helios、早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》,泸州步长拟授权Helios在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa的独家营销和经销。注射用Efparepoetin alfa(注射用依派促红素α),适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,为治疗用生物制品I类新药,目前已提交上市申请。
9 联影医疗前三季度净利润同比增长66.91%
10月29日,联影医疗发布2025年三季报。第三季度,公司营收为28.43亿元,同比增长75.41%;净利润为1.22亿元,同比扭亏为盈。前三季度营收为88.59亿元,同比增长27.39%;归属于上市公司股东的净利润为11.20亿元,同比增长66.91%。业绩增长主要受益于国内市场行业政策落地节奏加快以及公司海外业务稳步增长。
10 默沙东疫苗销量集体下滑
10月30日,默沙东发布2025年第三季度财报,呈现出“冰火两重天”的景象:整体业绩回暖同比增长4%,但核心疫苗业务却遭遇重创,Gardasil(HPV疫苗)、Proquad(麻腮风水痘联合疫苗)等四款主力疫苗销量集体下滑。
11 罗氏旗下基因泰克再裁员118人
10月29日,据外媒报道,罗氏集团旗下子公司基因泰克(Genentech)近期宣布,将在其位于美国旧金山湾区的总部进行裁员,此次涉及118名员工,且裁员范围覆盖多个部门。这已是该公司2025年以来至少第三次在总部启动裁员计划。
产品
1 乐普生物EGFR ADC获批上市
10月30日,据NMPA官网,乐普生物EGFR ADC注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。
2 欧林生物四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅲ期临床
10月30日,欧林生物公告,公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。该疫苗拟用于6月龄及以上人群,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
3 葛兰素史克引进一款前列腺癌ADC
10月27日,葛兰素史克宣布,与Syndivia达成协议,获得一款用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床前ADC的全球独家开发及商业化权利。
4 华东医药抗癌新药获批
近日,据NMPA官网显示,华东医药全资子公司中美华东1类新药马来酸美凡厄替尼正式获批,将为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者提供新治疗选择。
5 信达减肥新药完胜司美格鲁肽
10月27日,港股上市药企信达生物宣布,其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(mazdutide),在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中,达成主要终点。
结果显示,在中国2型糖尿病(T2D)合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽,并在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善。
6 默沙东肺动脉高压新药获批扩大适应症
10月27日,默沙东宣布Sotatercept(Winrevair)的新适应症获FDA批准,用于治疗死亡风险高的WHO功能分级(FC)为III级或IV级的肺动脉高压(PAH)成人患者,以增强运动能力、改善WHO FC并降低临床恶化事件(包括死亡、肺移植和因PAH住院)的风险。
7 针对 HIV!国产 1 类新药首次获批临床
10 月 28 日,CDE 官网显示,艾迪药业抗 HIV 领域 1类新药 ADC118 片获批临床,适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人。这是国产首个进入临床阶段的 HIV 整合酶抑制剂复方制剂。
8 恒瑞医药降糖药获批上市
近日,恒瑞医药宣布,其子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(商品名:瑞乐唐®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
该产品是由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂,是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂。
资本市场
1 3.1亿,九芝堂控股哈尔滨多肽龙头
10月29日,九芝堂发布公告,与多肽领域龙头哈尔滨吉象隆生物技术有限公司正式签署战略投资协议,以2.1亿元受让吉象隆已实缴注册资本769.2435 万元(对应本次交易完成后 35%的标的公司股权),并以1亿元认购吉象隆 366.3065 万元的新增注册资本(对应本次交易完成后16.6667%的标的公司股权)。
2 诺华120亿美元收购AOC先驱
10月26日,诺华宣布,与Avidity Biosciences达成收购协议,收购价为72美元/股,相比于10月24日周五收盘价49.15亿美元溢价62%,收购总价为120亿美元。Avidity Biosciences成立于2013年,为AOC(抗体偶联小核酸)领域先驱,已有3款产品进入注册临床阶段。
3 禾元生物科创板上市
10月28日,“稻米造血”的生物制造企业禾元生物(股票代码688765)成功登陆科创板,并成为科创成长层首批增量公司。本次上市募资总金额约26亿元。
4 必贝特携首创新药科创板IPO
10月28日,广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688759,成为又一家以创新小分子药物为核心、手握“First-in-Class”技术壁垒,成功登陆资本市场一线舞台的生物科技企业。该股28日开盘价为48.90元/股,较17.78元/股的发行价大幅上涨174.91%,截至发稿,股价为30.7元,涨幅72.67%,总市值达138.16亿元。
5 红杉中国约21.5亿元抄底拜耳王牌抗生素
近日,德国制药巨头拜耳集团(Bayer AG)已同意将其旗下抗生素药物Avelox(莫西沙星)相关业务及资产出售给红杉中国(HSG)。
双方已签署股权购买协议(SPA),交易规模预计在1.6亿欧元(约合13.2亿人民币)至2.6亿欧元(约合21.5亿人民币)之间。
每周医盘
本周(10月27日-10月31日)医药生物(申万)指数从10月27日的8633.42跌至10月31日收盘的8746.44。
具体到板块。本周化学制药涨3.07%、医疗器械跌1.15%、中药涨0.28%、医药商业涨0.78%。
三生国健(688336.SH)本周上涨33.07%。
银河证券指出,医药板块估值经历长期调整后,近期已出现显著的结构性修复态势。然而,公募基金对医药板块的重仓配置比例仍低于历史均值。展望2025年,在政策引导商业保险发展的推动下,支付端有望迎来边际改善,创新药和医疗器械板块将受益。
来源:财健道一点号