信达生物签114亿美元BD大单 研发成果加速兑现冲击百亿营收

B站影视 欧美电影 2025-10-24 08:51 2

摘要:10月22日,信达生物发布公告称,公司与武田制药达成全球战略合作,以12亿美元首付款和102亿美元里程碑付款的组合,将IBI363、IBI343和IBI3001这三款核心抗癌管线推向全球市场,交易总金额最高达114亿美元。

长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬

信达生物(01801.HK)向着国际生物制药巨头的目标一步步迈进。

10月22日,信达生物发布公告称,公司与武田制药达成全球战略合作,以12亿美元首付款和102亿美元里程碑付款的组合,将IBI363、IBI343和IBI3001这三款核心抗癌管线推向全球市场,交易总金额最高达114亿美元。

这一成绩与公司持续的研发投入不无关系。数据显示,2018年上市以来至今,七年半时间,公司累计投入研发费用高达154.8亿元。

值得一提的是,在该重磅交易之前,信达生物已经实现了首次中期盈利。数据显示,2025年上半年,信达生物实现营业收入59.53亿元,全年收入有望超过100亿元;归母净利润为8.34亿元,同比扭亏。

三款核心产品加速出海

信达生物与武田制药达成重磅BD合作。根据公告,此次合作的核心,是信达生物管线中IBI363、IBI343、IBI3001三款具有全球竞争力的创新药物。

协议内容显示,信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias),并在美国共同商业化,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益;授予武田制药IBI343(CLDN18.2ADC)在大中华区以外地区的独家权益;授予武田制药IBI3001(EGFR/B7H3ADC)在大中华区以外地区权益的独家选择权。

根据合作协议,武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资)与102亿美元潜在里程碑付款,交易总额最高达114亿美元。同时,信达生物将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成。

对于该交易,信达生物创始人俞德超表示,在肿瘤免疫治疗领域,武田积累了十余年的深厚经验,对该领域发展趋势的深刻理解,以及在研发与商业化上的投入决心,均与信达的发展理念高度契合,这也是双方达成此次深度合作的重要基础。

资料显示,武田制药是一家全球领先生物制药企业。该公司在其核心治疗领域与业务板块中研发并提供具有生命变革意义的治疗方案,涵盖胃肠道与炎症领域、罕见病领域、血浆衍生疗法领域、肿瘤领域、神经科学领域及疫苗领域。

长江商报记者注意到,信达生物已与多家跨国药企合作。

资料显示,2015年,信达生物和美国礼来两次签订超15亿美元的战略合作协议,这是当时中国生物医药历史上金额最大的国际合作。2020年8月,双方第四次达成合作,信达生物将其产品达伯舒(信迪利单抗)在中国以外地区的独家许可授予礼来制药,这是中国自主研发的、已经上市的大分子药物首次将海外市场成功转让给世界500强药企。2022年3月,信达生物与礼来进一步深化在肿瘤领域的战略合作。信达生物还与罗氏等国际药企达成合作。

信达生物此次与武田制药的合作,意味着公司向全球化药企更进一步。

盈利拐点已至

俞德超在医药行业浸淫多年。2011年,俞德超从康弘药业出走后,创立信达生物,立志打造一家“开发老百姓用得起的高质量生物药”的企业。

成立两个月,信达生物就获得了1000万美元的A轮投资。此后,公司陆续完成了多轮融资,为研发和生产提供了坚实的资金保障。

2012年,信达生物启动信迪利单抗(达伯舒)的研发项目。2015年,关于达伯舒的海外权益,信达生物与礼来达成了超15亿美元的合作。2018年12月24日,达伯舒获批上市,成为国内第二款获批的PD-1药物。凭借出色的疗效和合理的价格,达伯舒迅速在市场上取得了成功,2019年销售额突破10亿元,并持续增长。

2018年,信达生物成功登陆港股,募集33亿港元,为研发补充“弹药”。

长江商报记者注意到,自上市以来,信达生物持续投入巨额的研发费用。数据显示,2018年至2024年,公司的研发费用分别为12.22亿元、12.95亿元、18.51亿元、23.23亿元、28.71亿元、22.28亿元、26.81亿元;2025年上半年,公司的研发费用为10.09亿元。这七年半,公司累计投入研发费用154.8亿元。

作为本土生物制药企业,信达生物建立了涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的丰富产品管线,已有16个产品获得批准上市,另有2个品种在NMPA审评、4个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究、15个新药品种进入临床研究。

到2024年,信达生物的营业收入已达到94.22亿元,逼近百亿规模,而由于研发费用巨大,公司一直处于亏损状态。

不过,2025年,信达生物顺利迎来业绩转折点。2025年上半年,信达生物实现营业收入59.53亿元,同比增长50.62%;归母净利润为8.34亿元,同比扭亏,上年同期为-3.93亿元。

责编:ZB

来源:新浪财经

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