摘要：CAR-T细胞在体内的扩增峰值超过15万 copies/μg gDNA，据称为公开文献中的最优数据 。

技术平台 科济药业自主研发的THANK-u Plus™平台

披露数据涉及的适应症 复发/难治性原发性浆细胞白血病 (R/R pPCL)

2例pPCL患者均在输注后第4周达到严格完全缓解 (sCR) 。 -

实现了微小残留病 (MRD) 阴性，意味着体内检测不到癌细胞 。

CAR-T细胞在体内的扩增峰值超过15万 copies/μg gDNA，据称为公开文献中的最优数据 。

已报道的安全性 在针对多发性骨髓瘤的试验中，未观察到剂量限制性毒性、≥3级的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病 。

研发状态与计划 处于早期探索性临床研究阶段；公司计划在2025年下半年提交IND申请，以推进后续临床开发 。

CT0596在此领域的成功，为这些缺乏有效治疗方法的患者带来了新的希望。

它来源于健康供者，可以像“现货”一样提前生产、储存，随时用于治疗。这有望解决自体CAR-T制备时间长、成本高昂、部分患者细胞质量不达标等问题。

CT0596基于

该平台旨在解决通用型CAR-T在体内扩增不佳和持久性不足的行业瓶颈。目前报道的显著细胞扩增数据，初步验证了该技术平台的潜力。

两大需要重点关注的风险。

目前数据显示CT0596在这些方面安全性良好，为其后续的临床开发奠定了重要基础。

目前pPCL的患者样本量还很小，其确切的疗效和普适性需要在更大规模的临床试验中得到验证。同时，科济药业也计划将其拓展至多发性骨髓瘤乃至自身免疫性疾病领域，其在不同疾病中的表现值得关注。

目前2例pPCL患者仍在持续缓解中，但更长的随访时间至关重要。

全球范围内，针对浆细胞恶性疾病（如多发性骨髓瘤、pPCL）的多种新型疗法也在探索中，例如其他靶点的CAR-T（如GPRC5D）和双特异性抗体等，这是一个充满活力与竞争的领域。

来源：eric28846一点号