摘要：最近呼吸道合胞病毒流行，婴幼儿是易感人群，婴儿是高危人群，一旦感染临床症状容易加重，所以家里有小宝宝，特别是早产儿的要特别注意，目前虽然没有有效的疫苗，但是有保护性抗体，可以守护一个流行季节，不妨通过权威文献来了解一下这方面知识。
最近呼吸道合胞病毒流行，婴幼儿是易感人群，婴儿是高危人群，一旦感染临床症状容易加重，所以家里有小宝宝，特别是早产儿的要特别注意，目前虽然没有有效的疫苗，但是有保护性抗体，可以守护一个流行季节，不妨通过权威文献来了解一下这方面知识。
2025年8月发表在权威期刊《Pediatrics》上的研究为我们带来了新的希望。
01 研究背景：RSV预防的新突破
传统上，RSV的预防手段有限。对于高风险婴儿，每月注射一次帕利珠单抗是唯一选择，但这种方式成本高、负担重，适用范围有限。
尼塞韦单抗的出现改变了这一局面。这是一种长效单克隆抗体，与需要刺激免疫系统产生抗体的疫苗不同，它直接为婴儿提供现成的保护性抗体。
2023年，尼塞韦单抗基于随机对照试验的良好结果，已在多个国家获批使用。而本次研究的重要性在于，它是首次在真实世界中大规模验证其保护效果。
研究团队来自美国凯撒医疗集团和赛诺菲公司，他们分析了2023-2024年RSV流行季期间，超过29,000名婴儿的数据，比较了接种与未接种这种单抗的婴儿的RSV感染情况。
02 研究结果：真实世界数据证实显著保护效果
研究发现，尼塞韦单抗在真实世界中的保护效果令人鼓舞：
• 总体保护效率达76%：意味着接种尼塞韦单抗的婴儿，因RSV感染需要就医的风险降低了约四分之三。
• 住院防护效果更佳：对RSV引起的下呼吸道感染住院保护效果达到80%，显示出对严重疾病的更好防护。
• 保护持久性良好：在整个RSV流行季（约5个月）内，保护效果没有明显下降，说明一次注射确实能提供整个流行季的保护。
这些结果与之前的临床试验数据基本一致，证实了尼塞韦单抗在不同人群、不同医疗环境中的可靠性。
03 创新价值：从“高风险”到“全体婴儿”的防护转变
尼塞韦单抗的最大创新在于其长效性。传统的帕利珠单抗需要每月注射一次，而尼塞韦单抗通过工程技术延长了半衰期，一次注射即可在整个RSV流行季提供持续保护。
美国儿科学会等机构已建议，所有在RSV流行季期间或之前出生的婴儿，只要母亲在孕期未接种RSV疫苗，都应在出生后不久接受尼塞韦单抗注射。
这种从“保护高风险群体”到“保护所有婴儿”的转变，是儿童传染病预防领域的重大进步。
04 作用机制：直接提供“防御武器”
尼塞韦单抗是一种单克隆抗体，工作原理与疫苗不同：
• 疫苗是训练免疫系统自己制造抗体，需要时间生效。
• 尼塞韦单抗则是直接提供现成的、能够精准中和RSV的抗体，像直接为婴儿配备了一支“特种部队”，一旦病毒入侵，能立即识别并中和它们。
这种机制使得尼塞韦单抗注射后即可起效，特别适合保护最脆弱的小月龄婴儿。由于不依赖婴儿自身的免疫应答，即使是早产儿或免疫系统较弱的婴儿也能获得同等保护。
05 实际应用：为婴幼儿健康保驾护航
基于包括本研究在内的多项证据，尼塞韦单抗已在全球多个国家获批使用。在实际应用中，家长需要了解：
最佳接种时机：通常在出生后不久，RSV流行季开始前接种。具体时间儿科医生会根据当地RSV流行情况和婴儿出生日期给出建议。
安全性：大规模研究显示，尼塞韦单抗安全性良好，常见的不良反应通常轻微，如注射部位红肿或轻度皮疹，严重不良反应罕见。
适用人群：尤其适合以下婴儿：早产儿（胎龄
来自uptodate 关于儿童预防呼吸道合胞病毒使用尼塞韦单抗的建议：
一剂尼塞韦单抗预计可提供至少五个月的保护，因此在 RSV 季节开始时只需要一剂。
对于所有在RSV季节出生或进入第一个RSV季节的8个月婴儿，建议接种抗体预防，如果母亲在出生前至少14天接种了RSV疫苗，宝宝可以不用接种抗体。如果八个月以下的健康婴儿在第一个 RSV 季节没有接受 RSV 单克隆抗体，则只有在进入第二个 RSV 季节时才应接受一剂。
对于 8 至 19 个月大且患严重 RSV 风险增加的婴儿和儿童，我们建议在进入第二个 RSV 季节时接种第二剂 。
尼塞韦单抗剂量：
•婴儿的第一个 RSV 季节：体重
•孩子的第二个 RSV 季节：一剂 200 mg 肌内注射。
随着2025-2026RSV流行季的临近，各地儿科门诊可能准备尼塞尔单抗的接种工作。家长可以在宝宝出生后，向儿科医生咨询是否需要以及何时接种，为宝宝穿上这件无形的“防护甲”。
文献内容，仅供大家参考，具体是否接种单抗如何接种，请咨询专业儿科医生。
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来源：柯大夫儿科科普教育
