摘要：2025年10月17日，全球制药巨头阿斯利康与安进联合宣布，其共同研发的创新生物制剂Tezspire® (tezepelumab) 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准新适应证：作为附加维持治疗，用于控制不佳的12岁及以上成人和儿童慢性鼻窦炎伴鼻息肉（C

对于许多人来说，感冒时鼻塞只是暂时的烦恼，但对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者（RSwNP）而言，持续的鼻塞、流涕、嗅觉丧失严重影响着生活质量。

2025年10月17日，全球制药巨头阿斯利康与安进联合宣布，其共同研发的创新生物制剂Tezspire® (tezepelumab) 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准新适应证：作为附加维持治疗，用于控制不佳的12岁及以上成人和儿童慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者，为慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗带来了全新治疗方案。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种常见的、复杂的上呼吸道慢性炎症性疾病。长期的慢性鼻窦炎可以由于炎症刺激而诱发鼻息肉，而鼻息肉较大时会堵塞鼻窦口的通气引流而加重鼻窦炎症状，两者相互影响，恶性循环加重病情。表现为持续性的鼻塞，感觉鼻子永远不通气；流脓涕、鼻涕倒流，影响喉咙，引起咳嗽；鼻窦内压力增高会导致面部胀痛或头痛；炎症加重时嗅觉减退或完全丧失， 甚至夜间呼吸不畅，导致睡眠质量差。

更值得注意的是，慢性鼻窦炎伴鼻息肉常常合并有哮喘等其他呼吸道疾病，二者相互影响，形成“同一气道，同一疾病”的恶性循环。

目前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的标准治疗通常是一个“阶梯式”过程：

1. 药物治疗： 首选是鼻用皮质类固醇激素喷鼻，严重时可能需口服激素。虽然有效，但长期使用口服激素会带来体重增加、血糖升高、骨质疏松等显著副作用。

2. 手术治疗： 当药物控制不佳时，患者需要接受鼻内镜手术切除息肉。然而，鼻息肉的复发率很高，许多患者不得不面临多次手术，身心俱疲。

正是这部分“药物控制不佳、术后反复复发”的患者群体，期待能够从根源上控制炎症、打破复发循环的新治疗方案。

Tezspire (tezepelumab) 之所以备受关注，在于其独特且前沿的作用机制。它不像传统药物那样仅仅抑制炎症链条的末端环节，而是选择在炎症上游进行拦截。

它的关键靶点是一种名为胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP） 的细胞因子，它处于多个炎症级联反应的顶端，能够引发对过敏性、嗜酸性及其他类型气道炎症的过度免疫反应。TEZSPIRE通过靶向并阻断TSLP发挥作用，在炎症上游进行阻断，起到预防促炎细胞因子被免疫细胞释放，从而改善疾病控制。

Tezspire作为一种全人源单克隆抗体，能够精准地与TSLP结合，从源头上进行阻断，阻止后续炎症反应的 cascading 发生。这种作用于炎症源头的特点，使得Tezspire有望为各种类型的2型炎症患者带来益处。

Tezspire此前已获批用于治疗严重哮喘。此次获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是基于坚实的III期临床研究证据。研究结果显示，对于传统治疗效果不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，在接受Tezspire治疗后， 鼻息肉大小显著缩小，鼻塞症状得到明显改善，嗅觉功能有所恢复，整体生活质量获得提升。

这标志着，对于那些深陷于鼻息肉反复复发痛苦中的患者，终于有了一种能够从根本机制上控制疾病的新型生物靶向疗法，为他们提供了一个避免反复手术、重获自由呼吸的有力新选择。

来源：Bigshot大腕儿