阿尔茨海默病的新药治疗：上海瑞金医院与瑞金医院海南分院一体化运作的宝贵科研成果

摘要：2025年10月10日，依托博鳌乐城国际创新药械先行先试政策优势，上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军、康文岩教授团队发表了题为“Safety and effectiveness of lecanemab in Chinese patients with

2025年10月10日，依托博鳌乐城国际创新药械先行先试政策优势，上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军、康文岩教授团队发表了题为“Safety and effectiveness of lecanemab in Chinese patients with early Alzheimer’s disease: Evidence from a multidimensional real-world study”的文章。该研究是仑卡奈单抗在中国开展的首个真实世界研究，也是依托于海南博鳌乐城医疗先行区特许政策下，上海瑞金医院与瑞金医院海南分院一体化运作的宝贵科研成果。

作为一种致命的神经退行性疾病，阿尔茨海默病（AD）大约影响全球5500万人，其中我国患者接近千万，随着疾病进展，患者将逐渐失去认知和行为能力。在疾病修饰治疗（DMT）药物问世前，阿尔茨海默病以对症治疗为主，缺乏有效延缓疾病进展的手段。

2023年9月，阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗落地乐城先行区，它能针对性地消除导致阿尔茨海默病发生、发展的有毒蛋白——Aβ蛋白，延缓疾病进展，是全球首款针对病因治疗的阿尔茨海默病药物。

本研究作为仑卡奈单抗在中国早期AD患者中的首个真实世界探索，填补了“国际临床试验数据”与“中国人群临床实践”间的证据空白。作为中国在“先行先试”政策下对仑卡奈单抗的首个真实世界评估，该研究为仑卡奈单抗在轻度认知障碍（MCI）和轻度AD患者中的安全性及初步有效性提供了重要参考。对指导未来临床实践及建立长期监测策略具有重要价值。此项真实事件研究证实了仑卡奈单抗在延缓中国早期AD患者认知衰退、清除脑内Aβ沉积方面的疗效。

该研究为我国AD诊疗“从指南到落地”提供了关键支撑。不同于严格控制入排标准的临床试验，真实世界研究纳入的患者更贴近临床实际，本研究还创新性地将“认知量表+血浆生物标志物+神经影像学”纳入多维度评估体系，既遵循了AD诊疗的国际前沿标准，又充分考虑了我国临床实践中影像学技术可及性提升、血浆检测即将普及的现状，在我国AD诊疗资源分布不均的背景下，这份本土化安全性与有效性数据，能帮助更多临床医生建立对仑卡奈单抗的用药信心，对基层医院等非专科机构的用药指导更具实用性，推动AD“早期干预”理念从理论走向实践，为后续制定符合中国人群特征的AD治疗方案奠定了基础。

本研究的成功发布，是瑞金医院、瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)、海南乐城真实世界研究院等各方协同的创新性科研成果，为中国阿尔茨海默病真实世界研究提供了有力支撑，展示了中国力量在全球认知障碍领域的崭新声音。