摘要：一年一度的肿瘤领域盛会——2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，届时将揭示众多前沿临床科研成果，并吸引全球知名专家教授进行研讨，共同促进临床肿瘤学的发展与进步。目前，ESMO官网已公布迷你口头报告摘要，

1 摘要号：2599MO

研究名称（英文）：Soluble MAdCAM-1 predicts outcomes in patients with metastatic renal cell carcinoma: Results from three independent clinical trials

研究名称（中文）：三项目独立临床试验结果显示：MAdCAM-1可用于预测转移性肾细胞癌患者结局

研究背景

转移性肾细胞癌（mRCC）患者接受免疫检查点抑制剂（ICI）或VEGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，可能出现耐药性，其机制与肠道菌群失调影响MAdCAM-1/α4β7轴相关。该研究以血浆可溶性MAdCAM-1（sMAdCAM-1）作为菌群失调的替代指标，通过三项独立临床试验评估其对mRCC患者预后的预测价值。

研究方法

该研究采用Human Luminex Discovery Assay检测试剂盒，对1051例患者的血浆样本进行sMAdCAM-1测量。研究队列设计如下：将III期JAVELIN Renal 101试验（一线治疗：Avelumab+阿昔替尼 vs. 舒尼替尼）设为训练集；将II期SURF试验（一线治疗：舒尼替尼）与NIVOREN试验（TKI治疗后使用纳武利尤单抗）设为验证集。随后，采用最大对数秩统计法确定sMAdCAM-1的最佳临界值，并利用Cox回归模型分析其与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的关联。

研究结果

基于训练集的OS数据，确定sMAdCAM-1的最佳临界值为第25百分位数。基线sMAdCAM-1较高与PFS（HR 0.75 [0.59–0.96]，P=0.021）和OS（HR 0.59 [0.41–0.85]，P=0.004）改善显著相关，且在校正IMDC风险分组后仍保持独立预测价值。

从基线至C3访视期间sMAdCAM-1升高的患者治疗应答率更高（OR 1.88 [1.34–2.65]，P

此外，联合应用sMAdCAM-1与IMDC模型，相较于单独使用IMDC，显著提升了对18个月OS的预测效能（AUC：0.72 vs. 0.68；P=0.01）。最后，粪便宏基因组学分析显示，低sMAdCAM-1水平与一种免疫抑制性肠道菌群相关，而这种菌群在TKI治疗下会富集，在ICI治疗下则会减少。

研究结论

结果表明，mRCC患者基线时较高的sMAdCAM-1水平，或其水平在治疗初期升高，均预示更佳的临床结局。该研究支持对现行mRCC治疗模式进行范式转变，并为开展生物标志物指导的临床试验铺平了道路。

2 摘要号：2595MO

研究名称（英文）：Exploratory analysis of chromophobe renal cell carcinoma in the SUNNIFORECAST trial comparing Ipilimumab plus Nivolumab vs standard of care as first-line treatment

研究名称（中文）：SUNNIFORECAST试验探索性分析：伊匹木单抗联合纳武利尤单抗 vs. 标准疗法一线治疗嫌色性肾细胞癌

研究背景

非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）涵盖20余种组织学与分子定义亚型。其中，嫌色性肾细胞癌（chRCC）是第二大亚型。由于罕见性，其治疗策略尚不明确，相关指南推荐包括基于TKI、mTOR抑制剂或ICI的方案。该篇研究报告了SUNNIFORECAST试验（编号2016-000706-12，NCT03075423）中chRCC亚组的探索性分析结果，该试验旨在比较伊匹木单抗联合纳武利尤单抗（I/N）与标准疗法（SOC）的疗效。

研究方法

该研究将nccRCC患者按1:1随机分至I/N组或SOC组。I/N组治疗方案为：伊匹木单抗（1 mg/kg静脉注射）联合纳武利尤单抗（3 mg/kg静脉注射），每3周一次（共4剂），后续维持阶段予纳武利尤单抗单药（240 mg每2周或480 mg每4周）直至疾病进展；SOC组治疗方案为：给予SOC治疗直至疾病进展。研究根据IMDC评分和组织学分层，并强制进行中心病理复核。主要研究终点为评估12个月OS率，次要终点包括评估OS、PFS和客观缓解率（ORR），并探索性分析PD-L1表达。

研究结果

该研究共309例患者接受随机分组，其中59例为chRCC（I/N组27例，SOC组32例［治疗方案包括TKI单药、TKI/ICI联合或其他］）。I/N组12个月OS率高于SOC组（I/N组：88.9% vs. SOC组：79.1%；p=0.16），中位OS分别为40.2个月与36.0个月（HR 0.77；p=0.50）。在55例可评估疗效的患者中，I/N组部分缓解率为26.9%，显著高于SOC组的10.3%。两组中位PFS相近（I/N组：5.5个月 vs. SOC组：5.7个月；HR 1.01；p=0.98）。

值得关注的是，在CPS > 1的患者亚组（19/55例）中，I/N治疗方案显著改善12个月OS率（I/N组：83.3% vs. SOC组：34.3%，p=0.014）、中位OS（I/N组：45.3个月 vs. SOC组：10.6个月，HR 0.27；p=0.051）及ORR（I/N组：41.7% vs SOC组：0%）。与之相反，在CPS

研究结论

该探索性分析提示，在chRCC患者中，I/N方案相比SOC可能改善患者的12个月OS率、中位OS和ORR，尤其在CPS > 1的患者中获益更明显。相反，CPS

3 摘要号：2596MO

研究名称（英文）：Phase Ib/II trial of ipilimumab, nivolumab, and ciforadenant (adenosine A2a receptor antagonist) in first-line advanced renal cell carcinoma (RCC), a kidney cancer research consortium study

研究名称（中文）：一项由肾脏癌研究联盟开展的Ib/II期临床试验：评估伊匹木单抗、纳武利尤单抗联合ciforadenant（腺苷A2a受体拮抗剂）作为晚期肾细胞癌一线治疗方案

研究背景

Ciforadenant是一种可选择性、可逆性地结合免疫细胞腺苷A2A受体（A2AR）的小分子拮抗剂，能够逆转腺苷介导的免疫抑制。我们推测，在伊匹木单抗和纳武利尤单抗联合疗法的基础上加入Ciforadenant，可通过有利地调节代谢性腺苷信号通路和髓系区室，从而提升临床疗效。

研究方法

入组标准包括未经治疗的晚期肾透明细胞癌（RCC）、ECOG体力状态评分为0或1，且存在根据RECIST 1.1标准可测量的病灶。该研究包含一个安全性Ib期导入阶段和一个II期剂量扩展阶段。在导入阶段，患者口服ciforadenant 100 mg（每日两次），并联合静脉给予纳武利尤单抗（3 mg/kg）和伊匹木单抗（1 mg/kg），每3周一次。主要研究终点为评估安全性及基于贝叶斯设计（H0为32%，H1为47%）评估深度缓解率（>50%）。此外，研究对29例患者的基线组织样本进行了批量RNA测序。（临床试验注册号：NCT05501054）

研究结果

截至数据截止日（2025年4月16日），该研究从4个中心共入组51例患者。其中1例患者在Ib期早期退出，未出现剂量限制性毒性（DLT），故共有50例患者可进行评估。患者的中位年龄为61.5岁（范围：40-80）；IMDC风险分级为：18% favorable、71% intermediate、10% poor。≥3级不良事件（AE）发生率为34%。最常见的全级别治疗相关不良事件（trAE）包括疲劳、皮疹、AST和ALT升高以及低钠血症。有1例患者因ICI重叠综合征死亡。中位随访时间为9.4个月。

疗效方面，16例患者（32%；95% CI: 20%-45%）实现了>50%的肿瘤缩小，ORR为46%（95% CI: 33%-60%）。以疾病进展（PD）为最佳反应的患者占20%。中位PFS为8.5个月（95% CI: 7.1-13.8）。

生物标志物分析显示，包括一个已识别的探索性腺苷特征（Fong et al., 2020）在内的RNA特征，均未富集于治疗应答人群。然而，IMmotion151/OPTIC IO分型（Motzer et al., 2020）则显示出与疗效的显著相关性：IO集群（n=4）的ORR达到100%，显著高于Angio集群（n=21）的30%（p=0.032），并且该分型与PFS相关。

研究结论

对于晚期RCC的一线治疗，Ciforadenant联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗方案显示出可接受的安全性，但未能提高疗效。

来源：

https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/session/list?r=st~8~~pt~17

编辑：Lya

审校：Lya

执行：Lya

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来源：医脉通泌尿外科