摘要：当国家药监局官网弹出“雷尼基奥仑赛注射液获批上市”的消息时，中国肿瘤治疗领域又添了个“重量级武器”——这款由上海恒润达生生物研发的1类创新药，专门对付二线及以上治疗没效果的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这一下让中国获批的CAR-T疗法数量冲到了7款。要知道，
当国家药监局官网弹出“雷尼基奥仑赛注射液获批上市”的消息时，中国肿瘤治疗领域又添了个“重量级武器”——这款由上海恒润达生生物研发的1类创新药，专门对付二线及以上治疗没效果的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这一下让中国获批的CAR-T疗法数量冲到了7款。要知道，从2021年首款CAR-T在华落地到现在，我们仅用5年就实现了从0到7的跨越，这个速度不仅让全球瞩目，更给无数癌症患者带来了“精准杀癌”的新希望。
目前这7款“细胞导弹”已经形成了强大的抗癌阵容：4款瞄准CD19靶点的，像阿基仑赛、瑞基奥仑赛这些，能精准打击淋巴瘤、白血病等血液肿瘤；另外3款针对BCMA靶点的，比如西达基奥仑赛、伊基奥仑赛，更是成了多发性骨髓瘤患者的“救命稻草”。但中国科研团队的脚步没停下，现在在研的CAR-T产品已经超20款，除了深耕传统靶点，还在实体瘤领域一路突破，Claudin18.2、GPC3等新靶点的研究成果频频登上国际舞台，一口气覆盖了十大癌症类型，真正搭建起中国CAR-T疗法的“硬核版图”。
最让人振奋的是胃癌治疗的突破，科济生物研发的CT041（舒瑞基奥仑赛注射液），是全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T疗法，专门针对Claudin18.2阳性的晚期胃/胃食管连接部腺癌。2025年ASCO大会上公布的随机对照试验数据特别亮眼，在国际顶级期刊《柳叶刀》上发表后引发轰动：接受这款疗法的患者，无进展生存期达到9.07个月，比传统治疗的3.45个月快翻倍还多，疾病进展或死亡风险直接降了63%；总生存期也从11.33个月延长到14.42个月，更有22%的晚期胃癌患者肿瘤明显缩小，疾病控制率达到63%，比传统治疗的25%高出一大截。北京肿瘤医院沈琳教授说，对于那些已经接受过多种治疗、几乎没选择的晚期患者，CT041带来了突破性的希望，现在团队还在探索它在早期治疗中的潜力，想更早地帮患者拦住癌症进展。
不止胃癌，肝癌治疗也传来好消息。一款叫Ori-C101的靶向GPC3的CAR-T药物，在临床试验里展现出了超强实力。之前的小范围试验中，10名GPC3阳性肝癌患者里90%实现了疾病控制，60%达到部分缓解，有两位患者的无进展生存期分别达到1年和2年，总生存期快接近3年。2025年ASCO大会上公布的多中心研究数据更让人惊喜：9名可评估疗效的患者中，66%在特定剂量下实现疾病控制，最高剂量组患者全部有客观缓解，甚至有1位患者的肿瘤靶病灶完全消失，达到完全缓解，随访9个月都没复发，现在还在持续跟踪中。另一款针对肝癌的GPC3 CAR-T疗法CT011更创造了奇迹，2015年入组的两位患者，接受联合治疗后至今保持无癌状态，到2025年4月随访时，已经分别实现无癌9年和近10年，期间只靠口服抗乙肝病毒药物，没再接受其他癌症治疗，完全回归了正常生活。还有一款C-CAR031，在针对晚期肝癌的试验中，疾病控制率高达91.3%，9成以上患者肿瘤缩小，中位缩小率42.2%，客观缓解率56.5%，最高剂量组更是有75%的患者肿瘤缩小30%以上，给难治性肝癌患者带来了新希望。
肺癌患者也迎来了好消息，国内首个获得临床默示许可的CEA靶向CAR-T疗法C-13-X，在晚期非小细胞肺癌治疗中交出了漂亮答卷。2025年ASCO大会上公布的数据显示，15位经过多线治疗失败的晚期患者接受治疗后，1年总生存率达到71.1%，87%的患者实现疾病控制，肺部病灶的控制率更是高达93%，近一半患者（47%）达到客观缓解，尤其是CEA表达水平≥30%的患者，治疗效果更突出。
肠癌治疗同样有突破，一款靶向CEA的CAR-T疗法采用了腹腔注射的创新方式，让“细胞导弹”直接“空降”肿瘤附近，避开了传统静脉输注的局限。临床试验中，腹腔注射组的疾病控制率达到88%，25%的患者有客观缓解，高剂量组患者的肿瘤缓解时间都超过5个月，其中1位患者随访6个月时，肿瘤病灶缩小了76%，比静脉注射组的效果明显好很多。还有一款靶向GUCY2C的CAR-T疗法IM96，在转移性结直肠癌患者中也表现不俗，20位经过3种以上治疗失败的患者里，19位可评估疗效者的疾病控制率达73.7%，26.3%有客观缓解，最高剂量组的中位无进展生存期更是长达7个月，给肠癌患者带来了持久的治疗希望。
恶性胸膜间皮瘤这种难治癌症也有了新选择，上海细胞治疗集团开发的BZT2312疗法，基于无培养超快速非病毒CAR-T平台，在1期临床试验中，低剂量组4位患者里1位达到部分缓解，疾病控制率75%；高剂量组3位患者全部实现缓解，其中1位治疗3个月后达到完全缓解，疗效持续超过9个月，多数患者6周内就看到肿瘤缩小，现在这款疗法还在拓展到卵巢癌、胰腺癌等其他癌症类型。
卵巢癌治疗也有创新突破，一款αPD-1-mesoCAR-T疗法专门针对间皮素阳性的晚期卵巢癌。有位54岁的Ⅲc期卵巢癌患者，经过多次化疗后出现肝转移，接受这款疗法后，两个月内肝转移结节平均直径从71.3mm缩小到39.1mm，缩小超45%，病情得到有效控制。胰腺癌这种“癌王”也没被放过，针对Claudin18.2的CT041疗法，曾让两位化疗失败、全身转移的患者迎来转机：一位患者肿瘤缩小30%以上达到部分缓解，另一位患者的肺转移灶完全消失，截至2023年7月随访时肿瘤仍控制良好，现在这款疗法还在探索用于胰腺癌辅助治疗，相关研究结果已被2025年ESMO年会接受展示。
从最初在血液肿瘤领域站稳脚跟，到如今在实体瘤领域全面突破，中国CAR-T疗法已经在全球肿瘤治疗领域占据了重要位置。未来随着技术不断升级、临床研究深入，相信会有更多癌症类型被攻克，让更多患者能延长生存期、提高生活质量，持续引领全球细胞治疗的新方向。
免责声明：本文仅为健康知识科普，不构成任何诊疗建议、用药指导或治疗推荐，具体癌症诊断、治疗方案及用药选择等，均需由专业医生根据患者个体病情综合评估后确定，请务必遵医嘱就医，切勿依据本文内容自行调整治疗方案。
参考文献
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2. 科济生物官方公告. 靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041提交晚期胃癌/胃食管连接部腺癌上市申请[EB/OL]. 2025-06.
3. Zeng L, et al. Satricabtagene autoleucel for Claudin18.2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A randomized controlled trial[J]. The Lancet, 2025.
4. Li M, et al. Ori-C101, a GPC3-targeted CAR-T therapy, in advanced hepatocellular carcinoma: Preliminary results from the BEACON study[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025 (ASCO Abstract).
5. Wei S, et al. C-13-X, a CEA-targeted CAR-T therapy, in advanced non-small cell lung cancer: A phase I study[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025 (ASCO Abstract).
6. Zhang H, et al. A case series of CT041 in metastatic pancreatic cancer[J]. Journal of Hematology & Oncology, 2023.
7. 上海细胞治疗集团官方公告. BZT2312疗法治疗恶性胸膜间皮瘤1期临床数据公布[EB/OL]. 2025-06.
来源：综合科周医生