摘要：初步研究表明，在标准治疗基础上加用新药巴克斯卓他（baxdrostat），或有助于降低慢性肾病合并难治性高血压患者的血压水平并延缓肾病进展。该研究结果在 2025 年美国心脏协会高血压科学会议上公布，并同期发表于《美国肾脏病学会杂志》。
新药巴克斯卓他（baxdrostat）初现疗效，有望为肾病患者实现降压护肾双重获益。
新药巴克斯卓他：高危患者实现降压护肾双获益，三期试验将验证长期疗效。
初步研究表明，在标准治疗基础上加用新药巴克斯卓他（baxdrostat），或有助于降低慢性肾病合并难治性高血压患者的血压水平并延缓肾病进展。该研究结果在 2025 年美国心脏协会高血压科学会议上公布，并同期发表于《美国肾脏病学会杂志》。
慢性肾病与高血压互为因果，任一疾病控制不佳都可能引发心肌梗死、卒中、心力衰竭及肾衰竭等严重并发症。醛固酮激素在此病理过程中扮演关键角色——这种由肾上腺分泌的激素会促进钠潴留，引发水钠潴留和血压上升。持续高水平的醛固酮可导致血管增厚硬化，进而造成心脏损伤与肾脏纤维化。
“这项发现对共病患者具有重要意义，”研究主要负责人、犹他大学健康中心肾病与高血压科医学教授杰米·P·德怀尔（Jamie P. Dwyer）博士指出：“高血压会加剧肾功能恶化，而肾功能下降又会进一步推升血压，形成危及患者生命的恶性循环。”
本研究旨在评估在标准疗法基础上加用巴克斯卓他，对晚期慢性肾病（预计将发展为肾衰竭或需肾移植）合并未控制高血压患者的安全性与有效性。这些患者即使在服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂两类常用降压药后，血压仍持续偏高。
入组患者基线平均收缩压达 151 mmHg，尿白蛋白/肌酐比值平均为 714 mg/g（远超 30 mg/g 的肾病阈值），估算肾小球滤过率均值仅为 44 mL/min/1.73m²（持续低于 60 即提示慢性肾病）。
在 195 名初始参与者中，192 人被随机分配至低剂量组（0.5-1 mg）、高剂量组（2-4 mg）或安慰剂组。治疗 26 周后：
巴克斯卓他组患者收缩压降幅较安慰剂组多 8.1 mmHg，相当于降低约5%；41% 的用药组患者出现血钾升高（安慰剂组为 5%），多数为轻中度；用药组严重不良事件发生率为 9%（安慰剂组为 3%），试验期间无死亡或意外安全事件。探索性分析显示，巴克斯卓他组尿白蛋白水平较安慰剂组降低 55%，降幅与现有肾病进展延缓药物相当。“这一结果提示该药可能延缓肾损伤，目前两项大规模三期试验正在验证此潜力。”德怀尔博士表示。
美国心脏协会高血压与肾脏心血管科学委员会前主席乔丹娜·B·科恩（Jordana B. Cohen）博士评论道：“这类新型降压药可能兼具心肾保护作用，且对广泛患者群体安全有效。慢性肾病患者以往常被排除在药物研究之外，而本研究证实该人群不仅耐受性良好，更在血压和蛋白尿方面双重获益，可能成为高血压治疗领域的重大突破。”
试验覆盖美国 71 个中心，入组患者平均年龄 66 岁，32% 为女性，80%合并 2 型糖尿病；所有患者入组时正在接受最大耐受剂量的标准降压治疗；巴克斯卓他属于醛固酮合成抑制剂类药物，目前尚未获得美国 FDA 临床使用批准。参考文献：《巴克斯卓他对慢性肾病伴未控制高血压患者的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》，作者：Jamie P. Dwyer、Noha Maklad、Ola Vedin、John Monyak、Robin Myte、Glenn M. Chertow、Hiddo J.L. Heerspink 和 Dustin J. Little，2025年9月6日发表于《美国肾脏病学会杂志》。DOI: 10.1681/ASN.0000000849
来源：康嘉年華一点号