摘要：近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表了一项重要研究成果。该研究由首都医科大学宣武医院神经外科江荣才教授、天津医科大学总医院神经外科张建宁教授牵头，联合香港中文大学威尔斯亲王医院神经外科

近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表了一项重要研究成果。该研究由首都医科大学宣武医院神经外科江荣才教授、天津医科大学总医院神经外科张建宁教授牵头，联合香港中文大学威尔斯亲王医院神经外科潘伟生教授等团队，基于中国61家医疗中心2019—2024年的真实世界数据，系统评估了阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿（cSDH）的疗效与临床价值，为该疾病的保守治疗提供了高级别循证依据。

研究背景

cSDH是神经科常见疾病，在全球老年人群中发病率呈持续上升趋势。其传统治疗以手术减压为主，但该方式存在显著局限性。一方面，手术并发症发生率较高，如颅内感染、出血再发等；另一方面，疾病复发率居高不下，不仅增加患者痛苦，还导致医疗资源反复消耗。

阿托伐他汀作为一种临床常用的降脂药物，近年来被发现可能具有促进血肿吸收、改善局部炎症反应的作用，有望成为cSDH保守治疗的重要选择。然而，此前关于阿托伐他汀治疗cSDH的临床证据多来自小样本、单中心研究，缺乏覆盖全国范围的真实世界数据支持，其疗效稳定性、适用人群广泛性及长期安全性仍需进一步验证。

研究目的

本研究旨在填补阿托伐他汀治疗cSDH缺乏全国范围真实世界研究的空白，基于我国多中心真实世界数据进行分析，探索以下问题：

1.分析2019—2024年我国cSDH诊疗模式的时间趋势（如保守治疗与手术治疗比例变化、阿托伐他汀使用率变化）。

2.评估阿托伐他汀治疗cSDH的临床疗效，包括患者功能恢复、病死率、住院时间及医疗费用等核心指标。

3.验证阿托伐他汀治疗cSDH的安全性，重点关注血肿复发率及药物相关不良事件（如肝肾功能异常等）。

研究方法

本研究为全国多中心、观察性真实世界研究，纳入范围为2019年11月1日—2024年10月30日期间，我国61家医疗中心收治的成年cSDH患者，共纳入2422例。其中1777例（73.4%）接受阿托伐他汀治疗，645例（26.6%）未接受阿托伐他汀治疗。

1.干预方案

接受阿托伐他汀治疗的患者，每日口服20 mg阿托伐他汀，持续治疗8周；未接受阿托伐他汀治疗的患者仅接受常规对症治疗（如控制血压、营养支持等），不使用他汀类药物。所有患者均随访6个月，定期进行影像学及临床评估。

2.结局指标

（1）主要结局指标：随访6个月时，改良Rankin量表（mRs）评分为0～3分的“良好功能结局”（mRs评分0～3分提示患者日常生活能力基本恢复，可独立完成日常活动）。

（2）次要结局指标：包括3个月时良好功能结局及血肿复发率、6个月时病死率及血肿复发率、住院时间、住院费用（以万元为单位）、疑似他汀类药物相关不良事件（如肝功能异常、肾功能异常、高血糖、感染等）。

3.统计分析方法

研究采用倾向评分匹配平衡两组患者的基线混杂因素（如年龄、性别、基础疾病等），确保组间可比性；同时使用逻辑回归分析二分类结局（如良好功能结局、复发率）、Cox比例风险回归分析病死率、线性回归分析住院时间及费用，所有统计结果以“效应量［95%置信区间（CI）］”及P值表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

研究结果

1.cSDH诊疗模式时间趋势

2019—2024年期间，中国cSDH诊疗模式发生显著变化：

（1）保守治疗比例大幅上升：从2019年的14.7%升至2024年的53.4%，增长超3倍，趋势P＜0.001。

（2）手术治疗比例显著下降：与保守治疗比例呈反向变化，趋势P＜0.001。

（3）阿托伐他汀使用率持续上升：他汀类药物在cSDH保守治疗中的应用率逐年提高，且地域覆盖范围不断扩大（61家中心均有不同程度应用）。

2.阿托伐他汀对临床结局的影响

（1）主要结局：阿托伐他汀组6个月良好功能结局发生率为92.2%，显著高于非他汀组（87.2%），优势比（OR）=1.93（95%CI 1.29～2.89），P=0.001。

（2）病死率：阿托伐他汀组6个月病死率为0.5%，显著低于非他汀组（1.8%），风险比（HR）=0.24（95%CI 0.06～0.92），P=0.037。

（3）住院时间与费用：阿托伐他汀组平均住院时间比非他汀组缩短1.69 d（95%CI -3.01～-0.37，P=0.012）；平均住院费用比非他汀组降低0.79万元（95%CI -1.31～-0.28，P=0.003）。

（4）复发率与安全性：两组在3个月、6个月血肿复发率（分别为2.5% vs 1.8%、2.2% vs 2.0%）及药物相关不良事件（如肝功能异常、肾功能异常、感染等）方面差异均无统计学意义（P均＞0.05）。

研究结论

本研究依托我国61家医疗中心2422例cSDH患者的真实世界数据，明确了阿托伐他汀治疗该疾病的核心价值与临床意义：一方面，阿托伐他汀治疗cSDH具备显著的“疗效—经济性”双重优势，不仅能有效提升患者6个月良好功能结局发生率、降低病死率，还可缩短住院时间、减少医疗费用，为患者带来切实的临床获益；另一方面，其安全性得到充分验证，治疗期间未增加血肿复发风险及药物相关不良事件，为临床推广应用提供了可靠保障。与此同时，研究还清晰呈现了2019—2024年中国cSDH诊疗模式的重要转变——已从传统的“以手术为主”逐步过渡到“以保守治疗（含阿托伐他汀）为主”，且这一趋势仍在持续，进一步表明阿托伐他汀已成为当前中国cSDH保守治疗体系中的核心药物之一。

来源：神经时讯一点号