摘要:投资者提问:介绍一下这个新批的创新药普佑克。是原研药还是仿制药?是metoo还是mebetter类的? 市场似乎前面抛弃中药拥抱创新药。想了解一下公司在中药之外,创新药生物药方面的布局如何?未来大概在营收中会有多少占比?
投资者提问:
介绍一下这个新批的创新药普佑克。是原研药还是仿制药?是metoo还是mebetter类的? 市场似乎前面抛弃中药拥抱创新药。想了解一下公司在中药之外,创新药生物药方面的布局如何?未来大概在营收中会有多少占比?
感谢您的关注。注射用重组人尿激酶原(普佑克)是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的 1 类生物创新药(急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症),近期获批的急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。注射用重组人尿激酶原(普佑克)是公司自主研发的新一代特异性溶栓药物,它能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,仅作用于闭塞性血栓,而对止血性血栓无溶解作用,使其具有更高的选择性、更低的出血风险;同时,该产品无需称重、固定剂量的给药方式也增加了临床用药的便利性。注射用重组人尿激酶原(普佑克)III 期临床结果表明,对于发病 4.5 小时内的 AIS 患者,静脉给予重组人尿激酶原疗效非劣于对照组,且显著降低了颅内出血风险。根据公司《2025年半年度报告》,公司拥有在研管线项目83项,其中创新药31项,在创新药布局上,一方面,公司通过推进现代中药创制全国重点实验室建设,加快推进创新中药研发进程;另一方面,重点布局CGT、抗体药物等生物药,目前公司已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点 CAR-T 细胞注射液 3 项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国 IND 的治疗产品;PD-L1/VEGF 双抗的实体瘤适应症 IIa 期、结直肠癌适应症 IIb 期临床试验正在顺利入组中;培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液临床试验已进入 Ib 期。未来,公司持续加大研发创新力度,继续推进“疾病树”和“产品树”的创新战略落地,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域。
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