2025年9月21日，以“中国骄奥，造福于民”为主题的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民®）上市会在南京顺利举办。江苏省肝病、感染、肿瘤、外科等领域的多位专家共聚一堂，围绕该产品在多种疾病治疗中的临床应用前景展开深入交流。摘要：2025年9月21日，以“中国骄奥，造福于民”为主题的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民®）上市会在南京顺利举办。江苏省肝病、感染、肿瘤、外科等领域的多位专家共聚一堂，围绕该产品在多种疾病治疗中的临床应用前景展开深入交流。
作为国内首个植物源重组人白蛋白制剂，Ⅲ期临床研究结果显示：重组人白蛋白注射液（水稻）非劣效于传统人血浆来源白蛋白（pHSA）。重组人白蛋白注射液（水稻）治疗期间血清白蛋白浓度升至≥35g/L的患者比例与对照组无显著差异，表明其确切的升白蛋白疗效。重组人白蛋白注射液（水稻）在Ⅲ期研究中展现出良好的安全性与耐受性，未发生药物相关严重不良事件，且未检测到有临床意义的抗药抗体。在安全性、供应稳定性及病原体风险控制方面具备显著优势，有望为临床白蛋白治疗提供全新选择，助力缓解长期存在的用药紧张局面。研究进一步证实，重组人白蛋白注射液（水稻）可稳定提升血清白蛋白水平与血浆胶体渗透压，促进腹水吸收，在改善患者临床症状、提高生活质量方面与传统白蛋白疗效相当。与会专家一致认为，该产品为我国白蛋白制剂临床应用提供了重要循证支持，也为推动国产高端生物药发展注入新动力。
破局立新
谢剑锋教授
重组人白蛋白注射液（水稻）相关研究成果已在《GUT》等国际期刊发表，证实了重组人白蛋白在改善肝硬化腹水等疾病中的临床价值。重组人白蛋白注射液（水稻）不仅为内科治疗提供了新路径，也为推动我国高端生物制剂自主研发树立了标杆。
安全可靠
何友钊教授
白蛋白在维持血浆渗透压、调节炎症与免疫功能中作用关键，尤其在肝硬化、脓毒症等疾病中不可或缺。目前国内白蛋白供应高度依赖进口，人血来源产品存在潜在感染风险和产能限制。重组人白蛋白注射液（水稻）作为植物源重组制剂，不仅有效规避病原体传播风险，Ⅲ期临床数据也显示其安全性良好，为肝病及危重症患者提供了更可靠的治疗基础。
质效统一
陆忠华教授
从药物研发与临床定位的角度来看，白蛋白制剂的核心在于疗效与安全性的统一。重组人白蛋白注射液（水稻）作为国家一类新药，其结构与人血白蛋白一致，纯度可控，在多项临床研究中展现出不劣于传统制剂的疗效。
此次重组人白蛋白注射液（水稻）上市会的成功举办，不仅标志着国产重组人白蛋白正式步入临床，也为我国生物制药自主可控注入强劲动能。随着真实世界研究的推进与基层医疗的深入覆盖，这款源自“中国智造”的重组人白蛋白，必将惠及更多患者，助力国家医疗水平持续提升。
专家简历
谢剑锋 教授
东南大学附属中大医院
东南大学青年首席教授，主任医师，博导
东南大学附属中大医院重症医学科副主任
国家级青年人才
何友钊 教授
江南大学附属医院
江南大学附属医院肝胆外科主任，教授，主任医师
无锡市医师协会肝胆外科医师分会会长
无锡市医学会胰腺学组组长
江苏省抗癌协会第二届肝癌专业委员会委员
江苏省医学会第四届胰腺外科组成员
陆忠华 教授
无锡市第五人民医院
肝病科科主任，肝病科学科带头人
主任医师，内科学及肝脏病理学双硕士
医学博士，硕士研究生导师
全国疑难及重症肝病攻关协作组委员
江苏省医学会肝病学分会副主任委员
无锡市医学会肝病分会首届主任委员
来源：壹生
