君实生物，孤注一掷

摘要：即便自9月高位回撤已经有了20%，君实生物(688180.SH)2025年以来仍上涨了50%，而年内区间最大涨幅更是高达107.93%，走出了一波相当漂亮的估值修复行情。

在最近的医药圈，有很多声音认为“君实生物滞涨了”。

事实真是这样吗？

即便自9月高位回撤已经有了20%，君实生物(688180.SH)2025年以来仍上涨了50%，而年内区间最大涨幅更是高达107.93%，走出了一波相当漂亮的估值修复行情。

01 拓益®稳定放量

市场对君实生物进行重新定价，是基于其核心产品特瑞普利单抗（拓益®）步入持续放量通道，这说明君实在弥补自身商业化能力不足的短板。

25H1，拓益®国内市场销售收入9.54亿元，同比增长约42%，延续了2024年以来的快速放量态势。

此前2024年，拓益®在国内销售额15.01亿元，同比大增约66%。这是一个不错的势头。

作为国内首款获批上市的PD-1单抗，拓益®用于治疗黑色素瘤适应症于2018年12月获批，并于2019年2月开启了商业化，首年销售收入7.74亿元，2020年进一步放量至10.03亿元。

不过，之后因医保灵魂砍价，拓益®销量虽然在增长，但收入端却不甚理想。2021年，销售额跌至4.12亿元；2022年、2023年，相继恢复至7.36亿元和9.19亿元。

直到2024年，才突破了2020年的前高。

虽为首款，但却并没有享受到先发优势红利。

事实上，君实的拓益®一直被百济的百泽安®、恒瑞的艾瑞卡和信达生物的达伯舒®压制，销量远不如后面3款。

以2023年为例，百泽安®销售额高达38.06亿元，达伯舒®约为28亿元。而恒瑞更是在商业化初期占据国产PD-1产品销售金额的大半壁江山，2019年-2021年销售额约为48.9亿元、47亿元和41.41亿元。

02 重金投入

对此，君实疯狂砸钱用于拓益®拓展适应症的研发，并同步进行国际化。

你看啊，君实预计总投资66.22亿元用于特瑞普利单抗的研发，占其计划研发总投入108.57亿元的60.99%；截至25H1，已累计投入61.44亿元，占累计投入研发总额84.31亿元的72.87%。

也就是说，君实超七成的研发投入，用在了拓益®这款产品身上。

2018年-2025年上半年，拓益®先后获批了黑色素瘤(二线治疗，单药)、鼻咽癌(二线及以上治疗，单药)、尿路上皮癌(二线治疗，单药)、鼻咽癌(一线治疗，与化疗联合)、食管鳞癌(一线治疗，与化疗联合)、EGFR阴性非小细胞肺癌(一线治疗，与化疗联合)、非小细胞肺癌(围手术期治疗)、肾细胞癌(一线治疗，与阿昔替尼联合)、广泛期小细胞肺癌(一线治疗，与化疗联合)、三阴乳腺癌(与白蛋白紫杉醇联合)、肝细胞癌(一线治疗，与贝伐珠单抗联合)、黑色素瘤(一线治疗，单药)等12个适应症。

除了上述已获批适应症外，尿路上皮癌(一线治疗，与维迪西妥单抗联合)的SNDA已获NMPA受理；另还有8个适应症进入到关键注册临床。

国际化方面，早在2023年10月，拓益®用于治疗鼻咽癌(一线治疗，与化疗联合)就已获FDA批准，之后在全球多地获批；另一全球多地获批的适应症是食管鳞癌(一线治疗，与化疗联合)。

从早期小适应症到后面的NSCLC这样的大适应症，从二线治疗到一线治疗，从国内到国外，这为拓益®2024年以来的持续稳定放量打下了坚实的基础。

2025年，拓益®新增4项适应症纳入国家医保目录，目前已有10项获批适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。