摘要：国家认监委近期正式发布新版《质量管理体系认证规则》，将于2026年1月1日正式实施，旧版规则同步废止。这项重要变化将直接影响已获证或计划申请认证的企业。

国家认监委近期正式发布新版《质量管理体系认证规则》，将于2026年1月1日正式实施，旧版规则同步废止。这项重要变化将直接影响已获证或计划申请认证的企业。

国家认监委近日发布了新版《质量管理体系认证规则》（2025年第16号公告），替代了已实施近十年的2016版规则。这一重要修订旨在加强质量认证行业公信力，压实认证机构主体责任，提升质量管理体系认证的有效性。作为认证行业最早一批成立的老牌权威认证机构，也是最早一批开展质量管理体系认证业务的专业服务机构，汇聚中、英、美三国认可资质，ICAS英格尔认证专家团队第一时间对新规进行深入研究与解读，现将核心内容与企业相关影响整理如下，帮助广大企业及时了解、从容应对。

新规修订背景与过渡期安排

近年来，质量认证行业蓬勃发展，但也出现了“内卷式”竞争、认证有效性不足等问题。新版规则的出台，是对质量管理体系认证活动的一次全面规范升级。

过渡期安排

2025年8月31日至12月31日为新旧版本并行适用期。2026年1月1日起，所有质量管理体系认证活动均须按新版规则实施。

已持有旧版认证证书的企业，认证机构可根据企业申请，结合年度监督或再认证审核进行换版审核。符合要求的将换发新证书，新证书有效期与原证书一致。

新规核心解读：聚焦认证有效性

审核刚性增强，告别审核过场

新规明确要求每名审核员参加包括QMS在内的管理体系现场审核时间总和不超过180天/周期年，人均每名审核员匹配的包括QMS在内的管理体系有效认证证书总数不超过50张/周期年。

对企业的影响与价值：这两项规定直指审核质量的核心。限制审核员的工作量和负责的证书数量，意味着审核员将有更充分的时间为企业提供细致、深入的审核服务，从根本上避免审核成为流于形式的走过程，确保审核发现真实、全面，帮助企业发现管理体系中的深层次问题。

来源：国家认监委2025年第16号公告《质量管理体系认证规则》

专业要求提升，确保技术根基

审核组应确保至少有1名专职审核员全程参与审核，必须有至少1名与受审企业所属行业范围相匹配的专业人员（专业领域审核员或技术专家）。

对企业的影响与价值：这意味着派到企业的审核员必须是行业技术人才，尤其对于技术复杂或高风险行业，审核组能够更准确地理解企业的业务流程和关键质量控制点，提供的改进建议也将更具针对性和价值。

ICAS英格尔认证的审核人员皆为在行业工作数年、具备多行业、多场景、多案例实地审核经验的资深审核专家，能够确保合作企业的审核流程操作合法、合规、高效，符合国家现场审核相关标准及要求。

来源：国家认监委2025年第16号公告《质量管理体系认证规则》

信息安全义务明确

认证机构在境内开展认证活动中收集和产生的重要信息与数据，应当在境内存储，并确保得到有效保护和合法利用。这一点对跨国企业而言尤其需要注意。

对企业的影响与价值：保护了企业的商业秘密等重要信息的安全，符合国家数据安全法规的整体要求。

来源：国家认监委2025年第16号公告《质量管理体系认证规则》

影响与启发：新规对企业的意义

可能的挑战：新规对企业的意义

基于我们对行业的认知，新规对审核员数量和工作的严格限制，客观上会导致认证机构的人力资源成本增加。同时，为确保审核质量而投入的管理成本也会上升。

这些成本很可能在未来传导至认证费用中，企业可能需要为更高质量、更负责任的认证服务支付更高的费用。但这笔投入换来的将是证书含金量的实质提升。

蕴含的机遇：证书含金量大幅提升

当认证不再流于表面形式，而是真正对企业质量管理体系的一次严格的检查和升级时，获证证书的市场认可度和公信力将显著增强。这对于企业而言，是实实在在的价值与竞争力的提升：一张更具权威性的认证证书，在招投标、市场准入、客户信任构建场景中将是更有力的保障和助力。

策略与建议：企业如何应对？

质量管理体系认证新规的实施，是认证行业走向高质量发展的重要里程碑。短期内可能会带来一些适应上的阵痛，但长远看，有利于净化认证市场，优胜劣汰，让认证回归其本质——即真实、有效地评价和帮助企业提升质量管理能力。

谨慎选择认证机构

未来选择认证机构时，不应再将价格作为唯一考量，更要关注其审核员团队的专业性、稳定性和合规性。选择那些严格遵循新规、注重审核质量的认证机构，才是对企业长远发展负责。

ICAS英格尔认证作为成立于2000年的专业国际型认证机构，拥有中国（CNAS）、英国（UKAS）和美国（ANAB）多重国际认可资质；认证规模居全国认证机构前列，创新板块居全国前十（来自CCAA发布的《2023认证机构发展报告》），在质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证及可持续发展认证服务等领域业务卓著。公司牵头起草《企业税务管理体系要求》、《环境、社会与治理（ESG）管理体系要求》等标准，获评AAA级低碳服务能力，取得AA1000审验资质，在助力中国企业实现高质量发展和打破国际贸易技术壁垒、打造国内国际竞争力中发挥关键作用。