摘要：海德堡制药（Heidelberg Pharma）近日宣布计划裁员75%。这一重大决策的导火索，源于美国FDA对泰利克斯制药（Telix Pharmaceuticals）一款影像剂的驳回。

转自：一度医药

2025年9月25日，据外媒报道，海德堡制药（Heidelberg Pharma）近日宣布计划裁员75%。这一重大决策的导火索，源于美国FDA对泰利克斯制药（Telix Pharmaceuticals）一款影像剂的驳回。

根据此前海德堡制药与Telix Pharmaceuticals签订的许可协议，如果TLX250-CDx获得市场批准，海德堡制药有权获得里程碑付款和两位数的特许权使用费。为提前回笼资金，海德堡制药已将其未来特许权使用费的一部分出售给HealthCare Royalty（HCRx），根据协议，公司将在TLX250-CDx获得FDA批准时从HCRx获得7000万美元。

海德堡制药原本期待在2025年8月末，随着TLX250-CDX诊断试剂的获批，获得一笔7000万美元的付款。然而，FDA的拒绝让这笔资金化为泡影，公司资金链陷入紧张。截至2025年年中，Heidelberg账上仅有3300万欧元（约合3900万美元），原本的资金仅能维持到2026年第一季度。资金的短缺迫使公司不得不采取紧急措施。

为了延长资金的使用时间，Heidelberg计划在2026年年中之前将员工数量削减约75%。2025年年中，公司共有122名员工。裁员计划是公司应对资金危机的重要举措之一，通过减少人力成本，尽可能延长资金的使用期限，以维持公司的基本运营。

裁员的同时，Heidelberg也在调整其研发战略。公司将继续推进主要抗体药物偶联物HDP-101的研发工作，该药物目前正在进行多发性骨髓瘤的1/2a期临床试验。然而，公司暂停了第二个抗体药物偶联物HDP-102的开发工作，该药物刚刚进入临床阶段。此外，公司仍计划为第三个候选药物HDP-103提交临床试验申请。

Heidelberg还将停止早期研究活动，并寻求将其临床前项目对外授权的机会。公司已披露了两个针对GCC的临床前项目，这些项目旨在治疗胃肠道肿瘤，如结直肠癌。通过这些调整，公司希望将有限的资金集中在最有潜力的项目上，以提高研发的成功率和资金的使用效率。

尽管采取了裁员和研发项目调整等措施，Heidelberg预计这些行动只能将资金维持到2026年年中。公司仍在探索融资选项，以解决长期的资金问题。虽然Telix的成像剂仍有可能获得FDA的批准，从而获得7000万美元的里程碑付款，但目前尚不清楚这笔资金是否能在公司现有资金耗尽之前到账。

资料显示，海德堡制药成立于1997年，总部位于德国拉登堡，是一家专注于肿瘤抗体药物偶联物（ADC）研发的全球性生物制药公司。公司拥有专有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台。基于该平台，海德堡制药已建立起一条差异化的先进研发管线，主要在研产品包括HDP-101、HDP-102、HDP-103等。

其中，HDP-101是一款新型的抗BCMA抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗BCMA抗体与合成的鹅膏毒素α-鹅膏蕈碱衍生物偶联而成；HDP-103则靶向PSMA，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌，正在开展临床前研究。

在动荡中，Heidelberg表示将继续推进HDP-101的临床试验，目标是在今年确定最大剂量，以便开始2期研究。该药与GSK的Blenrep等其他针对BCMA的ADC不同，后者主要通过微管抑制剂发挥作用，通常只对增殖细胞有效。HDP-101的这种特性使其在治疗多发性骨髓瘤等低增殖率的血液学疾病时具有潜在优势。

HDP-101目前正处于针对复发/难治性多发性骨髓瘤等BCMA阳性血液疾病的1/2a期临床试验阶段。2024年3月27日，FDA授予HDP-101治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定。据悉，华东医药子公司拥有HDP-101在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、东南亚等20个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益。

相关参考：FIERCE Biotech

来源：新浪财经