摘要：恒瑞医药于2025年9月24日发布公告称，公司与Glenmark Specialty S.A.达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR - A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty。
恒瑞医药于2025年9月24日发布公告称，公司与Glenmark Specialty S.A.达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR - A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty。
瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。该药物已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。此外，多项临床研究正在推进，2025年8月获美国FDA孤儿药资格认定，9月乳腺癌新适应症上市申报获国家药监局受理并纳入优先审评程序，已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
Glenmark Specialty隶属于Glenmark Pharmaceuticals公司，后者是一家以研究为主导的全球制药公司，在印度上市，业务涵盖创新药、仿制药及OTC领域，在四大洲拥有11家世界级生产设施，业务覆盖80多个国家，2023年制药销售额位列生物制药公司前100名。
协议主要条款如下：
条款详情许可范围除中国大陆、港澳台地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯等特定地区外的全球范围开发及商业化独家权利财务条款首付款1800万美元；里程碑付款最高可达10.93亿美元；按销售情况支付销售提成联合开发和商业化委员会双方各指派不超过2名代表协议期限自签订日生效，持续到销售提成期限结束，除非提前终止或续期适用法律新加坡法律本次交易有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗海外市场，提升公司创新品牌和海外业绩。不过，药品研发及上市存在不确定性，瑞康曲妥珠单抗海外获批上市存风险，里程碑付款金额也不确定。
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来源：新浪财经
