摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海生物制品研究所有限责任公司的SIBP - A10注射液治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253877，首次公示信息日期为2025年9月24日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海生物制品研究所有限责任公司的SIBP - A10注射液治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253877，首次公示信息日期为2025年9月24日。

该药物剂型为注射液，用法用量为静脉滴注，剂量有0.5mg/kg、1.5mg/kg、3.0mg/kg、5.0mg/kg、7.0mg/kg、10.0mg/kg、15.0mg/kg等，每21天为一个治疗周期，每周期第1天给药一次。本次试验目的是研究SIBP - A10注射液治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

SIBP - A10注射液为生物制品，适应症为晚期恶性肿瘤患者。晚期恶性肿瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位，症状有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等，治疗手段包括手术、放化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括DLT、AE、SAE、MTD、RP2D；次要终点指标包括AUC、Cmax、Tmax、t1/2、CL、λz、Vd；ORR、DCR、DOR、PFS、OS；QT/QTc；抗药抗体（ADA）、中和抗体（Nab）的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数156人。

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来源：新浪财经