摘要：而《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元人民币（含税），履行期限为10年。此合同采用“技术转移+长期供应”模式，巧妙规避单纯原料出口的贸易风险。

每日医刻

1 甘李药业巴西有30亿大单

9月23日，甘李药业发布公告，其与巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（FZ）及BIOMM公司签署两项关键协议。

根据披露，《技术转移与供应协议》为三方合同，甘李药业负责向FZ转移甘精胰岛素技术，并向BIOMM供应相关产品。

而《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元人民币（含税），履行期限为10年。此合同采用“技术转移+长期供应”模式，巧妙规避单纯原料出口的贸易风险。

2 蓝纳成生物注射液获临床许可

9月23日，据CDE官网，蓝纳成生物225Ac-LNC1011注射液获临床许可，拟用于PSMA阳性的前列腺癌患者的治疗。

3 复宏汉霖HLX22III期临床完成阿根廷首例患者给药

9月23日，复宏汉霖宣布，公司新表位HER2单抗HLX22头对头对比一线标准疗法的国际多中心III期研究HLX22-GC-301，完成阿根廷首例患者给药，实现HLX22在拉丁美洲地区的首次临床落地。

4 国家医保局开展真实世界医保综合价值评价试点研究

9月23日，国家医保局发布通知，计划在北京市海淀区、辽宁省大连市、江苏省南京市和苏州市、浙江省杭州市和温州市、福建省厦门市和三明市、广东省深圳市、海南省、重庆市、四川省成都市、陕西省西安市、甘肃省兰州市开展真实世界医保综合价值评价的试点工作。要求到2027年底，形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系，并在全国范围推广。

5 盟科药业迎来神秘“新东家”股价涨停

9月22日，盟科药业-U（688373.SH）发布公告称，公司宣布与南京海鲸药业股份有限公司签署《附生效条件的向特定对象发行股份认购协议》，海鲸药业拟认购盟科药业向其发行的1.64亿股普通股，发行完成后，海鲸药业将持有盟科药业20%的股份，成为其控股股东，自然人张现涛将成为公司实控人。

发布当日，市场呈现典型的“谨慎观望”态势：股价仅微涨0.25%；但24小时后，资金态度彻底反转。23日早盘，盟科药业迎来20cm涨停，截至当日收盘，其股价报收于9.71元，涨幅高达20.02%，总市值63.66亿。资本市场反应积极。

6 艾伯维重磅双抗国内申报上市

9月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射液上市申请获受理，受理号为JXSS2500127和JXSS2500128。8月，艾可瑞妥单抗注液拟纳入优先审评，适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，故推测此次申报的适应症可能有此。

7 针对不孕不育，恒瑞 1 类小分子新药申报上市

9 月 23 日，CDE 官网显示，恒瑞医药 SHR7280 片上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于辅助生殖。

SHR7280 是恒瑞自主开发的一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过阻断内源性 GnRH 与受体的结合，抑制促性腺激素的合成与释放，在控制性超速排卵（COH）过程中能够有效抑制早发黄体生成素（LH）峰，与注射制剂相比能够避免注射疼痛。

8 星曜坤泽乙肝联合疗法被NMPA纳入突破性治疗品种

9月23日，星曜坤泽宣布其自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液正式被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

来源：财健道一点号