摘要：间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞，可来源于骨髓、脂肪组织、脐带、胎盘等多种组织。其中，来自脐带的MSCs因其独特的优势而备受关注。
俗话说：“树老根先枯，人老腿先衰”。
上了年纪后，往往会有这种感觉：
膝盖好像“进了风”。
尤其是天气转凉时，膝盖冰凉、酸痛，
甚至出现僵硬、活动受限等症状，
其实，这些症状可能是
膝骨关节炎的信号！
如今，不光许多中老年人被骨关节炎折磨得苦不堪言，年轻人患上骨关节炎的也越来越多。
据世界卫生组织公布的数据，全球骨关节炎患者超过了5亿。国家卫生健康委的数据显示，我国骨关节炎总患病率达15%，保守估计患者超过1亿人。
膝骨关节炎是一种以关节软骨进行性丧失为特征的退行性疾病，伴随骨赘形成、软骨下囊肿、关节间隙狭窄以及关节组织的间歇性炎症。
尽管其确切发病机制尚不完全清楚，但机械、生化、细胞、遗传和免疫因素之间的复杂相互作用被认为是主要原因之一。
此外，急性创伤或慢性病理状态引起的关节软骨损伤，由于软骨再生能力有限，也可能成为早期膝骨关节炎的风险因素。
虽然传统治疗方法能在一定程度上缓解症状，却无法阻止软骨的持续破坏。间充质干细胞疗法的兴起，正是瞄准了“修复再生”这一重要需求。
间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞，可来源于骨髓、脂肪组织、脐带、胎盘等多种组织。其中，来自脐带的MSCs因其独特的优势而备受关注。
临床数据：间充质干细胞改善膝骨关节炎的多重疗效
一项发表于《Journal of Functional Biomaterials》（2025年）的最新系统综述，全面评估了截至2023年底全球发表的、应用脐带来源间充质干细胞治疗膝骨关节炎和软骨损伤的全部6项临床研究。
该研究通过系统检索相关数据库，查找有关使用关节腔内注射脐带华通氏胶MSCs治疗KOA的临床试验文章，最终纳入6项研究，共纳入接受人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）治疗的97例KOA患者，涉及134个膝关节。
其中4项研究为非随机研究，而另外2项研究为随机研究。对于Kelling-Lawrence（KL）分类，所有6项研究均包括患有KOA KL I至IV级的患者，随访期为3至48个月。
01
脐带干细胞治疗骨关节炎，
具有长期安全性
通过对现有文献的系统综述发现，hUC-MSCs在膝骨关节炎治疗中的安全性得到了广泛验证。
纳入本次系统综述的6项临床试验均未报告严重不良事件，最常见的轻微不良反应包括膝关节积液和疼痛，这些症状通常会在短时间内自行缓解。
无严重不良反应： 所有纳入研究中，均未报告与hUC-MSCs注射直接相关的严重不良事件（如感染、肿瘤形成、关节畸形、死亡）。主要反应短暂轻微： 最常见的不良反应是膝关节短暂肿胀（关节积液）和注射后短暂疼痛。这些反应通常程度轻微（1-3级疼痛），无需特殊干预即可自行消退。其他偶发反应： 极少数个案报告了短暂发热、头晕、局部麻木、僵硬或一例表浅静脉炎（自愈）。这些均属可控范围。长期安全初显： 长达48个月的随访数据（Samara等，2022）显示，血清肿瘤标志物水平在干细胞注射前后无异常升高，为长期安全性提供了初步支持。02
多次注射优于单次注射，
功能改善可持续长达48个月以上
纳入综述的6项研究一致显示，接受hUC-MSCs治疗的患者在多个临床参数上取得了显著改善。具体而言，hUC-MSCs疗效表现在：
多次注射效果更佳：接受两次hUC-MSCs注射的患者在WOMAC和VAS评分上的改善明显优于仅接受一次注射的患者。这表明，多次注射可能通过增强局部生物活性因子的释放，进一步提升治疗效果。 长期疗效显著：部分研究显示，hUC-MSCs治疗后的功能改善可持续长达48个月以上。这种长期疗效可能使其成为膝骨关节炎的一种潜在病程修饰疗法。 轻度骨关节炎患者受益更多：由于轻度骨关节炎患者的软骨损伤程度较轻，hUC-MSCs的旁分泌活动在这些患者中表现出更好的效果。现有文献表明，在规范操作下，关节腔内注射脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎具有良好的安全性，并且长期疗效也初步被证实，为饱受困扰的患者提供了保守治疗和关节置换之间充满希望的新选择。
国卫生物也在相关领域申报技术专利《脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的细胞治疗方法》并获国家知识产权局授权。（专利号：ZL 2023 1 1440075.7）
参考资料：
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来源：国卫生物
