摘要：公司创始人兼首席执行官为邬征博士，在药物研发方面拥有丰富经验。在创立爱科百发之前，他曾担任先灵葆雅研究院的资深科学家、加拿大制药巨头Valeant的临床前和转化研发总监、罗氏研发（中国）生物研发部及病毒研发部高级总监。

核心产品齐瑞索韦有望成为全球首个RSV靶向治疗药物，这家备受高瓴、启明创投青睐的生物医药公司再度发起IPO冲击。

2025年9月15日，爱科百发向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为摩根大通和中信证券。

01

首发产品或明年上市

爱科百发位于上海张江，其历史可以追溯到2013年。公司专注于发现和开发解决呼吸系统和儿科疾病的疗法。

公司创始人兼首席执行官为邬征博士，在药物研发方面拥有丰富经验。在创立爱科百发之前，他曾担任先灵葆雅研究院的资深科学家、加拿大制药巨头Valeant的临床前和转化研发总监、罗氏研发（中国）生物研发部及病毒研发部高级总监。

目前，爱科百发还没有商业化产品，但拥有6个候选药物管线。

图片来源：爱科百发招股书

其中核心和首发产品齐瑞索韦（AK0529）已向NMPA递交上市申请，用于治疗1至24个月婴儿RSV感染。这是全球首个进入NDA阶段的专门靶向RSV感染的治疗药物，也是首款获得国家药监局“突破性疗法认定”的非肿瘤药物。

该药是一款靶向RSV的F蛋白的小分子抑制剂。F蛋白是一种表达于病毒包膜表面的糖蛋白，不仅在病毒进入中发挥关键作用，而且还会促进受感染细胞与邻近健康细胞之间的合胞体形成。齐瑞索韦可完全抑制F蛋白诱导的细胞融合，从而实现抗病毒效果。

在一项涉及超过400名RSV感染的住院婴儿的III期试验中，齐瑞索韦显示出显著的临床益处：与安慰剂相比，病毒载量减少了75%，危重患儿PICU住院时间减少2.5天。此外，对6个月大及以下患者的两年随访数据表明，与安慰剂组相比，齐瑞索韦组的复发性喘息和哮喘发生率显著降低，证明其具有长期临床获益。同时，齐瑞索韦安全性良好。

另外，齐瑞索韦独特的微丸剂型，显著提升了婴幼儿用药的依从性，相较于现有雾化给药的利巴韦林具有明显优势。

不过，齐瑞索韦的上市之路并不顺利，此前2022年，爱科百发首次向国家药监局提交齐瑞索韦的NDA申请，但2024年2月，收到了药品通知件。2025年8月，爱科百发再次向国家药监局提交了关于齐瑞索韦的NDA申请并获得受理，用于治疗1至24个月婴儿RSV感染。

爱科百发预计该药将在2026年获批上市，有望填补RSV靶向治疗这一百亿市场空白。

呼吸道合胞病毒（RSV）是导致全球幼儿患下呼吸道感染（LRTI）的头号原因。据爱科百发招股书，两岁以下儿童感染率为90%，全球每年约有330万儿童感染并住院。

RSV感染带来巨大的卫生负担，且因缺乏有效治疗而进一步加剧。目前，RSV预防已有多种抗体和疫苗在全球获批上市，包括帕利珠单抗、尼塞韦单抗、克莱罗韦单抗以及多种疫苗，市场相对成熟。

但迄今为止，尚无专门靶向RSV的有效治疗方法获批。目前，RSV的标准治疗主要为支持性护理，例如补氧、鼻塞缓解、营养及水分补充以及使用支气管扩张剂、肾上腺素及类固醇。另外，利巴韦林已获批用于RSV治疗，不过该药是一种广谱抗病毒药物，并非专门靶向RSV。而且由于其潜在毒性、有限及不可预测的疗效、以及与雾化给药相关的不便，美国和中国的主要临床实践指南并不推荐使用利巴韦林。

根据灼识咨询报告，2024年RSV治疗药物市场3000万美元，市场规模相对较小。

不过，随着专门靶向RSV感染的治疗药物预期获批，全球RSV治疗药物市场预计将显著增长，2035年将达到86亿美元，2024年至2035年的复合年增长率高达67.1%。中国RSV治疗药物市场预计将由2024年的人民币4300万元大幅增长至2030年的人民币20亿元、2035年的人民币45亿元。

图片来源：爱科百发招股书

相较于全球市场，中国已获批的RSV预防和治疗药物更少。尼塞韦单抗是国内唯一获批准的RSV预防药物，但主要推荐用于出生在或即将进入第一个RSV流行季的婴儿。另外，广谱药物干扰素在国内获批用于RSV毛细支气管炎和肺炎儿童患者的适应症外治疗。

如果齐瑞索韦成功获批，将有望重塑RSV治疗市场格局，也将奠定爱科百发在RSV儿童市场的领军企业地位。

除了儿童，老年人也是RSV病毒易感人群，因此爱科百发也在开发齐瑞索韦用于RSV成人患者，预计将在2026年或2027年完成III期试验，有望进一步拓展市场，将该药打造为重磅炸弹。

02

6款在研产品，背后暗藏隐忧

除了齐瑞索韦，爱科百发还有5款处于临床前和临床研究不同阶段，均聚焦于呼吸系统、儿科疾病领域。

AK3280是爱科百发的另一款核心产品，目前处于II期概念验证（PoC）后临床阶段，拟用于特发性肺纤维化（IPF）。

该药可减缓多种纤维化相关基因及蛋白的影响。在一系列临床前研究中，AK3280在肺部及肝脏中的抗纤维化效果优于吡非尼酮，显示其在治疗多种器官纤维化方面具有更广泛临床应用的潜力。在临床试验中，AK3280已显示出改善肺部功能及提高患者生活质量的能力，同时显示出良好的安全性及耐受性。爱科百发预计AK3280将于2027年完成III期试验。

在RSV领域，爱科百发还有一款预防性单抗药物AK0610，处于II期概念验证（PoC），有望与齐瑞索韦形成协同，巩固其在RSV领域的市场地位。

在儿科领域，爱科百发的AK0901是另一个接近商业化的产品。

该药是FDA近20年来首款批准的新一代哌甲酯类药物，爱科百发于2021年从Commave公司引进大中华区开发和商业化权益。2025年5月，爱科百发在中国提交了AK0901用于治疗6岁或以上患者注意力不足过动症（ADHD）的NDA申请，并于2025年6月获得国家药监局的优先评审认定。

此外，爱科百发还布局了慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物AK0705和流行性感冒治疗药物AK0406，进一步扩展其在呼吸系统疾病领域的研发深度。

值得注意的是，爱科百发大多数管线来自于合作引进，包括两款核心产品齐瑞索韦、AK3280，以及另一款临近商业化的产品AK0901。

2014年，爱科百发从罗氏引进了齐瑞索韦的全球开发和商业化独家专有许可，首付款100万美元，另外还有960万美元的里程碑付款及特许权使用费。

2018年，爱科百发又从罗氏及Intermune引进了另一款核心产品AK3280的全球开发和商业化权利，预付款500万美元、里程碑付款及特许权使用费1.42亿美元。

从外部引进管线是制药行业常规操作，但作为一家创新药公司，未来爱科百发或许还需要在自研上证明自己。

03

三度冲击IPO

自成立以来，爱科百发已完成多轮融资和股权转让，拥有广泛且多元化的投资者群体。2022年6月，爱科百发完成D轮融资，投后估值46.9亿元。

此前，2021年，爱科百发就曾向港交所主板递交上市申请，不过在2022年年初终止了港股上市。2023年，爱科百发又向科创板发起冲击，并获得IPO受理，但历经七个月的审核后最终撤回申请。

由于没有商业化产品，爱科百发近年来一直处于亏损状态，2023年、2024年和2025上半年期内亏损分别为2.7亿元、1.97亿元和1.04亿元。

截至2025年6月30日，爱科百发在2025年上半年持有的现金及现金等价物为9674万元。

此次，在港股创新药企上市浪潮之下，爱科百发再次冲击港股IPO，这显示了公司对进入资本市场的执着，也反映了其在融资和发展道路上所面临的挑战。

爱科百发计划将此次上市募资金额用于核心产品齐瑞索韦、AK3280、以及其他候选药物的临床开发和商业化，并寻找潜在的许可引进和合作机会。

结语：这家聚焦呼吸与儿科疾病、拥有明星产品线且获知名机构投资的公司，能否凭借此次IPO突破重围，我们拭目以待。

参考来源：

1.爱科百发招股书

2.专注儿科疾病！张江生物制药“黑马”冲刺港交所

3.帕利珠单抗25年：全球历史性回顾

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。

来源：药智网