摘要：来自交易信息汇总：9月19日主力资金净流入361.59万元，占总成交额2.52%。来自机构调研要点：SY-707已完成CDE三类现场核查，正组织补充资料，预计明年获批上市。来自机构调研要点：SY-5007关键性Ⅲ期研究主要终点已达，计划近期递交新药上市申请。来
截至2025年9月19日收盘，首药控股报收于45.9元，上涨2.41%，换手率4.8%，成交量3.07万手，成交额1.43亿元。
来自交易信息汇总：9月19日主力资金净流入361.59万元，占总成交额2.52%。来自机构调研要点：SY-707已完成CDE三类现场核查，正组织补充资料，预计明年获批上市。来自机构调研要点：SY-5007关键性Ⅲ期研究主要终点已达，计划近期递交新药上市申请。来自机构调研要点：SY-3505两项注册性试验已于2025年上半年完成全部受试者入组，现处于随访阶段。来自机构调研要点：公司2025年上半年研发费用为10,816.98万元，在手现金及可变现资产达75,874.41万元，可支撑至产品早期商业化阶段。资金流向9月19日主力资金净流入361.59万元，占总成交额2.52%；游资资金净流入167.87万元，占总成交额1.17%；散户资金净流出529.46万元，占总成交额3.69%。
9月4日举行特定对象调研、分析师会议及路演活动。
关于ALK赛道竞争问题，二代ALK抑制剂SY-707确证性临床研究显示可显著延长ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS，降低疾病进展风险，在肝脏、心脏、眼部、血液学、皮肤和神经毒性方面安全性优于克唑替尼，不良反应多数可通过剂量调整或对症处理控制。公司为国内首家同时拥有二代、三代ALK抑制剂的创新药企，第四代ALK候选化合物已确定，正推进临床前研究并准备申报IND。
第三代ALK抑制剂SY-3505为首个进入临床且进展最快的国产三代ALK抑制剂，全球仅一款同类产品上市，竞争格局良好。其在经治与初治患者中均表现出显著持久疗效，安全性优势明显。两项注册性试验——二代TKI治疗失败患者的关键Ⅱ期研究，以及初治患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期研究——已于2025年上半年完成全部受试者入组，目前处于规范随访阶段。
公司表示将持续推进接近商业化阶段产品的关键性临床试验与上市申报工作，配合CDE完成SY-707的NDA审评审批，并尽快提交SY-5007的正式NDA；同时优化临床开发策略，拓展管线广度与深度，探索联合用药与新适应症。
在人才激励方面，公司坚持“以人为本、专业为本、团队为本、执行力为本”，通过绩效工资与公司及个人绩效挂钩，并实施长效员工持股计划（万根线与诚则信两个平台），建立利益共享、风险共担机制，提升科研人员积极性；同时提供免费工作餐、人才公租房、协助办理非京籍员工落户等多维度关怀措施。
公司目前无推出股权激励措施的计划。
2025年上半年研发费用为10,816.98万元，较去年同期稳中有升；截至年中，公司持有现金及可随时变现金融资产合计75,874.41万元，经评估足以支持至产品早期商业化阶段，财务与流动性风险较低。
SY-707已通过CDE药品研制、生产及临床现场核查，注册检验已完成；8月收到CDE《补充资料通知》，属审评常规流程，公司正组织资料补充，预计明年获批上市，后续将及时披露关键进展。
SY-5007针对RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC初治患者的关键Ⅲ期临床研究已达主要分析节点，最后一名受试者入组后满12个月进行疗效评估，IRC确认ORR远超预设目标值，主要终点达成；结合Ⅱ期与Ⅲ期积极结果及Pre-NDA沟通情况，公司计划近期正式递交新药上市申请，后续进展将依规披露。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
来源：证券之星一点号
