摘要:2025年4月15日,复宏汉霖于上海隆重举办2025年“聚·创”全球研发日(R&D Day)活动,汇聚全球顶级专家学者、产业领袖及投资人,共话创新药研发前沿趋势。复宏汉霖管理层以战略视野揭示公司全球化布局与核心技术突破,现场发布的重磅产品数据与国际化战略引发行
2025年4月15日,复宏汉霖于上海隆重举办2025年“聚·创”全球研发日(R&D Day)活动,汇聚全球顶级专家学者、产业领袖及投资人,共话创新药研发前沿趋势。复宏汉霖管理层以战略视野揭示公司全球化布局与核心技术突破,现场发布的重磅产品数据与国际化战略引发行业高度关注。
以患者为中心,构建全球化创新生态
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士在开幕致辞中强调:“复宏汉霖始终将‘以患者为中心’作为核心理念,通过创新研发持续强化差异化竞争优势。”他透露,在公司近4年的发展中,已为至少75万患者提供了治疗方案和医疗支持。“这个数字非常惊人,我做大夫时一年大约看1000个病人,要达到75万患者,相当于我要活到750岁。从商业角度看,以一个病人年治疗费用少算3万计算,75万患者带来了累计销售额200多亿。做事时,当我们一心想着帮病人提供解决方案,经济效益自然就会实现。” 朱俊博士说道。
朱俊博士还介绍,目前复宏汉霖已有6个产品上市,其中5个品种从细胞株到临床前、毒理再到临床一二三期,均为自主研发。这其中4个品种已在海外形成闭环,获批上市。在营收方面,去年营业收入达57.2亿,其中三分之一投入研发,且已连续两年持续盈利。
国际化布局方面,复宏汉霖聚焦美国、欧盟、日本等关键市场,通过全产业链资源整合与国际合作深化,实现从产品出海到全球价值链构建的战略跃升。面向未来,复宏汉霖将持续推进H药 汉斯状®、抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心创新产品的开发进程,加速靶向治疗、免疫治疗等前沿领域创新突破持续推动中国创新药走向世界,以可负担的高品质生物药惠及全球患者,并着力锻造可持续发展的全球化价值内核。
复宏汉霖首席科学官袁纪军博士发言介绍了复宏汉霖差异化的创新研发策略,他指出,复宏汉霖的研发实力不仅体现在创新研发管线上,更体现在平台优势的持续拓展。“我们聚焦肿瘤、自免疾病等重点适应症,进一步拓展创新触角,形成蛋白药物及小分子、抗体偶联药物等多类新分子类型、推动管线产品间的协同增效。三特异性T细胞衔接器平台Hinova TCE、自主开发的ADC 平台HanjugatorTM、AI驱动的人工智能新药开发平台HAI Club 已成为复宏汉霖最具代表性三大核心技术平台,形成协同研发矩阵。基于此,我们以平台为抓手、以AI为驱动,加速推动用于实体瘤治疗的T细胞衔接器等差异化创新分子的开发,加速打造更多潜在爆款。”
在复宏汉霖的创新管线布局中,HLX22、HLX43 等产品已进入临床后期阶段,展现出驱动未来增长的潜力。复宏汉霖战略产品副总经理冯立新博士分享了 HLX43 的最新研究情况。“HLX43是一款精准设计、靶向泛肿瘤靶点PD - L1的ADC产品,采用公司自主研发的创新抗PD - L1单抗,并引进宜联具备双重释放机制(胞内和胞外)的创新连接子-毒素,是全球第二、国内首款进入临床开发阶段的PD - L1 ADC。目前,HLX43 已初步展现出创新PIP(pipeline in a pill)的潜质,在早期临床前验证中,其成药性和安全性良好,肿瘤杀伤作用显著。同时,HLX43 单药及联合 H 药汉斯状在多项实体瘤中的临床研究正在加速推进,有望为实体瘤患者带来更优异的治疗方案。
HLX22 国际多中心 III 期临床牵头主要研究者沈琳教授表示:“HLX22 在作用机制和临床表现上独具优势。其差异化的分子设计能与曲妥珠单抗同时结合到HER2上,协同阻滞 HER2 二聚体形成,阻断HER2调控的信号通路。在临床设计上,HLX22 极具前瞻性与突破性,选择胃肠癌作为切入点,展现出优异的抗肿瘤疗效,有望革新 HER2 阳性胃癌的一线治疗方案,且具有成为适用于所有HER2阳性癌症的泛肿瘤治疗药物的临床开发潜力。”
核心技术平台驱动爆款产品矩阵
复宏汉霖紧跟生物医药领域的重要创新方向,利用AI技术赋能研发。复宏汉霖首席技术官、高级副总裁许圣昌博士介绍了公司在AI 辅助药物开发领域的突破性进展,重点介绍了新一代透明质酸酶产品 Henozye™。许圣昌博士表示,复宏汉霖自2020 年起搭建 AI For Science 平台,依托15年积累的分子数据与开源模型结合,构建了自主AI 药物设计体系。以 Henozye™为例,传统分子设计需18个月,通过 AI 建模仅用 5 个月即完成 20 个分子筛选及优化,将开发周期缩短 60% 以上。该产品通过 AI 精准预测分子结构稳定性,在多种缓冲体系及共制剂中表现优异,酶活性及稳定性显著优于传统设计,为高难度分子开发提供技术支撑。
许圣昌强调,透明质酸酶技术平台将撬动皮下给药市场,并通过与合作伙伴的协同开发,加速创新药与生物类似药的皮下剂型落地,持续延长产品生命周期。
在国际化2.0 战略方面,复宏汉霖将日本市场作为突破口。复宏汉霖药政事务部副总裁李锦表示,基于地理邻近性与人种相似性带来的临床开发优势,以及日本作为全球第三大医药市场的地位,公司正以日本市场为核心推进国际化 2.0 战略。依托胃癌、肺癌领域核心管线 HLX22 和斯鲁利单抗(HLX10)的差异化优势加速布局,目前已在日本启动临床试验,为适应症开发建立基础支撑。复宏汉霖计划逐步推进本地化运营体系建设,通过创新生物药强化市场地位,完善从临床开发到商业落地的全价值链体系,以中国药企的创新实践打开全球市场新格局。
在加速驱动创新引擎的同时,复宏汉霖致力于在全球范围内构建创新网络,形成国际合作生态,打造从产品开发到市场准入以及本地化运营的合作范本。在“全球协作,创新共赢”——构建生物制药的国际合作生态的圆桌论坛环节,复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平女士作为主持人,与2022诺贝尔化学奖得主、Palleon联合创始人Carolyn Bertozzi教授,Palleon联合创始人兼首席执行官James Broderick先生、宜联生物首席医学官秦续科先生、KGbio首席执行官Sie Djohan先生、Sermonix创始人兼首席执行官David Portman先生针对“全球协作,创新共赢”这一话题展开了热烈讨论。
Carolyn Bertozzi教授首先介绍了唾液酸聚糖在疾病治疗中的关键作用,特别是其在肿瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的机制,以及作为全球前沿技术在新药开发中的巨大潜力。Palleon积极推进其自主开发的酶-抗体聚糖配体编辑(EAGLE)平台,并与复宏汉霖就基于EAGLE平台设计的双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79(E-602)分别围绕癌症及自身免疫疾病领域展开合作。之后的讨论中,各位嘉宾围绕与复宏汉霖的合作,对复宏汉霖在前沿创新、临床开发、生产制造方面的实力,以及团队的高效协作、迅敏反馈表示认可。合作伙伴指出,与复宏汉霖的合作源自对公司的信心,复宏汉霖已建成高效一体化覆盖研产销全链条的生物制药平台,在抗体研发领域深耕多年,且公司临床策略进展迅速且可靠,基于国际标准的生产质量体系为全球商业化运营奠定扎实基础。曹平表示,公司秉持“信任为基石、效率为驱动、创新为纽带”的合作理念,构建全球化合作生态。未来,复宏汉霖将持续深化技术互补性合作,加速前沿领域探索,同时依托强大的合作伙伴网络,加速推动创新疗法的全球可及性,让优质治疗方案惠及全球更多患者。
从研发到交付:跨越转化鸿沟
在生物医药的研发中,从临床前研究到临床应用的转化鸿沟始终是行业难以回避的痛点,也是复宏汉霖以患者为中心,真正为患者带来临床获益的突破点。会议最后,袁纪军博士作为主持人,与赛诺菲转化医学及中国研发负责人唐蕾、Palleon首席科学官 Li Peng、英矽智能联席首席执行官、首席科学官任峰及丹望医疗创始人兼董事长华国强共同围绕“从研发到交付”一以患者为中心的创新实践这一主题展开圆桌讨论,与会嘉宾分别从跨国制药企业、前沿biotech、AI驱动的生物医药公司、领先的技术平台型公司等多维度视角分享了各自的思考和洞见,覆盖提升临床设计精度的工具创新,利用前沿AI技术数据加速创新研发的路径和现存的挑战,进而归结于行业协作、打破壁垒的生态构建,才能最终实现从“from discovery to delivery”的有效衔接。
从生物类似药到全球首创疗法,从主流市场深耕到多极市场开拓,复宏汉霖以创新、全球化等多维引擎持续突破行业天花板。2025年,复宏汉霖将继续以“聚·创”为核心,进一步驱动创新引擎,实现从技术积淀到临床价值的高效转化,推动创新技术与国际合作生态的双重变革,持续书写中国生物医药的全球篇章,为人类健康事业贡献中国智慧。
来源:金融界