摘要：截至2025年9月19日收盘，泽璟制药报收于105.5元，较上周的112.5元下跌6.22%。本周，泽璟制药9月15日盘中最高价报114.97元。9月16日盘中最低价报103.0元。泽璟制药当前最新总市值279.27亿元，在化学制药板块市值排名19/150，在

截至2025年9月19日收盘，泽璟制药报收于105.5元，较上周的112.5元下跌6.22%。本周，泽璟制药9月15日盘中最高价报114.97元。9月16日盘中最低价报103.0元。泽璟制药当前最新总市值279.27亿元，在化学制药板块市值排名19/150，在两市A股市值排名669/5153。

泽璟制药关于变更持续督导保荐代表人的公告苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到中国国际金融股份有限公司《关于变更苏州泽璟生物制药股份有限公司持续督导保荐代表人的函》。中金公司原委派高广伟先生、赵冀先生担任公司持续督导保荐代表人，现因高广伟先生工作变动，无法继续履行职责，中金公司决定委派周凌轩先生接替其职务。本次变更后，公司持续督导保荐代表人为周凌轩先生和赵冀先生，持续督导期截至2025年12月31日。公司董事会对高广伟先生在任期间的工作表示感谢。周凌轩先生为保荐代表人，曾参与华厦眼科、泽璟制药IPO及再融资等项目，执业记录良好。

泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告苏州泽璟生物制药股份有限公司公告，其在研产品注射用ZG006已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展关键性临床试验，并完成首例受试者入组。ZG006为治疗用生物制品1类，拟定适应症为既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），属同类首创（First-in-Class），具有成为同类最佳（Best-in-Class）的潜力，已获CDE纳入突破性治疗品种，并获美国FDA孤儿药资格认定。该药通过衔接肿瘤细胞与T细胞，发挥特异性杀伤作用，临床前研究显示具强效抗肿瘤活性。目前公司正推进关键性临床试验，后续将视结果推进附条件上市申请。该事项对公司近期业绩无重大影响，药品上市存在不确定性。

泽璟制药关于自愿披露注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书的公告苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获批准。ZGGS34为三特异性抗体药物，靶向MUC17/CD3/CD28，通过结合肿瘤细胞与T细胞，激活T细胞杀伤肿瘤。MUC17在胃癌、胰腺癌、结直肠癌等中高表达，是消化道肿瘤治疗的重要靶点。相较于BiTE分子，ZGGS34引入CD28共刺激信号，增强T细胞活化、增殖及抗肿瘤能力。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具显著抑瘤作用，可致肿瘤消退；非人灵长类动物毒理研究显示良好安全性。该事项对公司近期业绩无重大影响。药品研发周期长、风险高，需完成临床试验并经审批方可上市，存在不确定性。公司将继续推进研发并履行信息披露义务。

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