摘要：这也是首个获批用于一级预防的前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，这也意味着将低密度脂蛋白胆固醇水平升高导致心血管风险增高的患者纳入治疗范围。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准依洛尤单抗用于降低无心血管疾病患者的主要不良心血管事件风险。

主要不良心血管事件包括心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、需要住院治疗的不稳定性心绞痛或冠状动脉血运重建。

这也是首个获批用于一级预防的前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，这也意味着将低密度脂蛋白胆固醇水平升高导致心血管风险增高的患者纳入治疗范围。

在这之前，PCSK9抑制剂仅被FDA批准用于降低已确诊心血管疾病患者的心血管事件（心肌梗死、脑卒中和血运重建）风险。

此外，FDA还批准依洛尤单抗用于家族性高胆固醇血症成人与10岁以上儿童患者。

据介绍，一项关于依洛尤单抗一级预防的研究——VESALIUS-CV研究正在进行中。该研究纳入12000例无缺血事件病史的心血管高危患者，随机给予依洛尤单抗+常规治疗或仅常规治疗。

之前《欧洲预防心脏病学》杂志发表的一项Meta分析提示，降LDL-C治疗在心肌梗死一级预防中的益处可能大于在二级预防中的作用。

该分析显示，在心肌梗死一级预防研究中，降LDL-C治疗将心肌梗死风险降低了38%；在心肌梗死二级预防中，降LDL-C治疗将心肌梗死复发风险降低了16%。

这提示，早期强化LDL-C管理可能是最大化预防首次心肌梗死的关键。

来源：

[1] Amgen. Repatha now indicated for adults at increased risk for major adverse cardiovascular events due to uncontrolled LDL cholesterol. Published on: August 25, 2025.

[2] Guo BQ, Li HB, Zhao B, Xu PW. Comparative Efficacy of LDL-C-Lowering Therapies in First-time versus Recurrent Myocardial Infarction Prevention: A Meta-Analysis of Large-scale Randomized Controlled Trials. Eur J Prev Cardiol. 2025 Jun 12:zwaf336.

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