摘要：对于阿尔茨海默病患者和他们的家庭来说，每一次去医院进行静脉输液，都是一场耗时耗力的“战斗”。漫长的等待、一小时的输液时间、频繁的往返……这些都为本已沉重的照护增添了更多负担。
对于阿尔茨海默病患者和他们的家庭来说，每一次去医院进行静脉输液，都是一场耗时耗力的“战斗”。漫长的等待、一小时的输液时间、频繁的往返……这些都为本已沉重的照护增添了更多负担。
但现在，一种革命性的改变来了。美国FDA已正式批准仑卡奈单抗（Lecanemab）的皮下自动注射剂型，用于早期阿尔茨海默病的维持治疗，并将于10月6日正式上市。它的外观和使用方式，与我们熟悉的胰岛素笔非常相似——经过简单培训，患者或家属就能在家中轻松完成注射，将原本1小时的输液过程，缩短到短短15秒。
这次批准的意义，远不止于剂型的改变。其核心药物——仑卡奈单抗，本身就是阿尔茨海默病治疗领域的一大突破。它并非单纯缓解症状，而是全球少数被严格验证可以延缓疾病进展的抗淀粉样蛋白抗体药物之一。
它的作用机制，是精准清除大脑中被认为是“罪魁祸首”的β-淀粉样蛋白原纤维，从而保护神经细胞，减缓认知和生活能力的下降。
在关键的III期临床试验（Clarity AD）的亚洲人群分析中，经过18个月的治疗，仑卡奈单抗让患者的认知和生活功能下降速度平均减缓了约24%，并且显著提升了患者的生活质量。
在亚洲患者的亚组分析中，其疗效同样稳定，大脑影像和血液中的生物标志物也出现了积极改善。
血浆生物标志物结果
将一款能够改变病程的药物，装进一支“胰岛素笔”一样的自动注射器里，这为患者和家庭带来了三重解放：
解放时间与精力：患者不再需要为了一小时的输液而频繁往返医院，极大地减轻了家庭和照护者的后勤与时间负担。提升依从性：更便捷、无痛的给药方式，能显著提高患者长期坚持治疗的意愿，这对于需要持续用药的慢性病至关重要。赋予自主与尊严：在家治疗，让患者获得了更大的隐私、自主权和对生活的掌控感。在安全性方面，仑卡奈单抗最常见的不良反应是注射相关反应和一种名为ARIA的影像学异常。但研究显示，这些不良反应大多是轻中度、可逆的，总体安全性在可控范围内。
总结来说，这次批准，是“突破性疗效”与“人性化剂型”的一次完美结合。它标志着阿尔茨海默病的治疗，正在从过去被动的症状管理，迈向一个能够主动延缓病程、且更贴近患者日常生活的全新阶段。未来，这种“笔式”创新疗法，或许将为更多家庭带来实实在在的希望。
来源：你的医生朋友阿源