*仅供医学专业人士阅读参考摘要：人类表皮生长因子受体2（HER2）在乳腺癌的诊断和治疗中扮演着至关重要的角色。HER2阳性乳腺癌患者对抗HER2靶向药物具有良好的反应。然而，HER2检测的准确性受到多种因素的影响，包括组织异质性、组织固定和处理方法等。现有的HER2检测方法主要依赖于免疫组化
多FFPE块检测相比单一FFPE块能够显著提高HER2诊断的一致性。
人类表皮生长因子受体2（HER2）在乳腺癌的诊断和治疗中扮演着至关重要的角色。HER2阳性乳腺癌患者对抗HER2靶向药物具有良好的反应。然而，HER2检测的准确性受到多种因素的影响，包括组织异质性、组织固定和处理方法等。现有的HER2检测方法主要依赖于免疫组化（IHC），其结果通常分为0、1+、2+和3+，其中2+结果需要进一步的荧光原位杂交（FISH）确认。近年来，随着对HER2超低表达患者的研究增多，精准区分HER2表达状态对于优化治疗策略和改善患者预后具有重要意义。然而，组织异质性和不同FFPE块的使用可能导致HER2检测结果的不一致，从而影响临床决策。在今年美国和加拿大病理学会（USCAP）年会上，河北医科大学第四医院的一项研究引起关注，研究旨在探讨不同肿瘤FFPE块对乳腺癌HER2 IHC 0、超低和1+诊断的影响，以期为临床实践提供更可靠的循证依据[1]。本文特此整理研究主要内容，供读者参考。研究设计
研究者回顾性收集了130例手术治疗并诊断为HER2 0或1+的侵袭性乳腺癌病例。由一位专业的乳腺病理学家筛选了所有苏木精-伊红染色（HE）切片，并排除了10例仅包含一个具有侵袭性肿瘤细胞的FFPE块的病例。所有肿瘤FFPE块均进行了HER2 IHC检测，随后由三位经验丰富的病理学家分析了这些切片并获得了一致的诊断结果。研究采用Cohen’s Kappa方法进行一致性分析，并使用χ2检验测试差异的显著性。研究结果
在120例病例中，13.3%为HER2 0，28.3%为HER2超低表达。不同数量FFPE块之间的HER2评分不一致率为60.0%（图1A），其中三个FFPE块之间不一致率为62.2%，四个FFPE块之间不一致率为64.7%（图1B）。82.3%的HER2超低病例和61.8%的HER2 IHC 1+病例存在HER2评分不一致。模拟日常工作场景时，另一位病理学家随机选择每例中的其中一个FFPE块基于HE图像分析HER2状态（HER2 single）。与所有肿瘤FFPE块检测的HER2结果（HER2 total）相比，HER2状态不一致（κ=0.793，P总结与展望
本研究揭示了不同FFPE块对HER2 IHC 0、超低表达和1+诊断的显著影响。通过对120例乳腺癌病例的分析发现，不同数量FFPE块之间的HER2评分存在高达60%的不一致率。这一结果表明，单一FFPE块的检测可能无法全面反映肿瘤的HER2状态。为了提高HER2检测的准确性，研究者建议在临床实践中采用多FFPE块检测方法，特别是对于HER2 IHC 0、超低表达和1+的患者。这种方法不仅可以减少检测结果的异质性，还可以帮助识别更多可能从新型药物中受益的患者，从而优化治疗策略，提高患者预后。未来的研究应继续探索不同HER2检测方法在多FFPE块中的一致性和异质性变化，并制定标准化的样本收集和处理协议。这将有助于提高HER2检测的准确性，确保患者能够获得最适合的治疗方案。此外，进一步的临床试验应验证多FFPE块检测在实际治疗中的效果，以确保其在临床中的可行性和有效性。通过这些努力，我们期望能够在乳腺癌的诊断和治疗中实现更高的精准度，最终改善患者的生存率和生活质量。参考文献：
[1]Hongbo Liu, Si Wu, Yueping Liu, et al. Analysis of the Impact of Varied Tumor FFPE Blocks on the Diagnosis of HER2 IHC 0, Ultralow and 1+ in Breast Cancer. 2024USCAP. ABSTRACT 181.
审批编号：CN-147719 有效期至：2025-11-24
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来源：医学界肿瘤频道
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