摘要:9月17日,阿斯利康宣布,其Fasenra(本瑞利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期RESOLUTE试验虽然显示出数值上的改善,但未能达到主要终点的统计学显著性。
9月17日,阿斯利康宣布,其Fasenra(本瑞利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期RESOLUTE试验虽然显示出数值上的改善,但未能达到主要终点的统计学显著性。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示:“COPD仍是全球主要死亡原因之一,这是一种复杂、异质性的疾病。我们正在持续推进研发管线中其他具有潜力的治疗方案,以满足患者的未竟需求。本瑞利珠单抗凭借其明确靶向清除嗜酸性粒细胞的能力,已成功革新重度哮喘的治疗格局,近期更在嗜酸性肉芽肿性多血管炎和高嗜酸性粒细胞综合征治疗中展现出显著疗效。”
该试验中本瑞利珠单抗的安全性与耐受性特征与已知特性一致。公司将对RESOLUTE试验的完整数据集进行深入分析以进一步理解结果,未来将与科学界分享相关发现。
本瑞利珠单抗是阿斯利康开发的一款首创IL-5Rα单抗,目前已在美国、日本、欧盟和中国等80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的附加维持治疗,并在美国和日本获批用于6岁及以上儿童及青少年的SEA治疗。该药物还在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),目前针对高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的适应症正在接受监管审评。
COPD是一种致残性、不可逆且呈进行性发展的疾病。COPD急性加重会危及生命,加速疾病进展,导致不可逆的肺损伤、住院率上升、后续急性加重风险增加及死亡。作为最常见的慢性呼吸系统疾病之一,COPD全球患者达3.91亿人,是全球发病率和死亡率最高的疾病之一。
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来源:法法说科学