龙德医课直播间重磅上新摘要：龙德医课直播间作为医疗器械法规领域的专业学习平台，现推出5大精品单课，每课仅需39.9元！会员更可免费观看全部课程，助您轻松突破职业瓶颈！
5大精品单课
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龙德医课直播间作为医疗器械法规领域的专业学习平台，现推出5大精品单课，每课仅需39.9元！会员更可免费观看全部课程，助您轻松突破职业瓶颈！
五大精品单课 均可独立购买 每课39.9元
（龙德医课直播间会员可免费观看全部课程）
1.《FDA Special 510K注册流程和注意事项》39.9元
深度解析简化510K的申请要点规避注册过程中的常见陷阱FDA Special 510K注册流程和注意事项
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2.《FDA预咨询法规要求和提交准备解析》39.9元
掌握预咨询的关键流程提升与FDA沟通的效率FDA预咨询法规要求和提交准备解析
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3.《CE MDR技术文档编写讲解》39.9元
手把手教学欧盟技术文档编写确保符合最新MDR要求CE MDR技术文档编写讲解
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4.《医疗器械临床评价不同路径下的要求》39.9元
全面解析各类临床评价路径帮助选择最优合规方案医疗器械临床评价不同路径下的要求
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5.《医疗器械临床试验设计重难点及经验分享》39.9元
专家分享实战经验破解试验设计中的难点问题医疗器械临床试验设计重难点及经验分享
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龙德医课直播间介绍
医疗器械质量法规博大精深，初学者常常找不到门路。为了帮助朋友们快速学习医疗器械行业必备的质量法规知识，我们建立了龙德医课直播间。
我们开设龙德医课直播间的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间例如上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。
龙德医课上线已有多年，现已开设650+优质视频课程，课程门类多，涉及CE，FDA，NMPA，IVDR，涵盖器械政策、法规、标准、指南。
新增模板下载模块，整套模板均可下载，可编辑。
龙德医课讲师团队均来自长期从事医疗器械临床试验(CT)、质量体系、法规注册和IPD集成产品开发及管理咨询等领域工作的资深人士及专家。
龙德医课直播间课程内容丰富，自上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。
为方便大家使用龙德医课直播间，找到自己需要的课程，我们为大家精心整理了课程列表，大家也可在龙德医课直播间主页的搜索框里直接搜索课程名称。
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ISO 14155:2020医疗器械GCP法规系列课（共7课时）
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ISO 20916:2019 IVD医疗器械临床性能研究标准系列课（共6课时）
医疗器械软件开发IEC62304（YY／T0664-2020）系列课（共19课时）
独立软件医疗器械生产质量管理规范法规培训系列课（共15课时）
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来源：龙德Angel
