摘要:近期,前FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任彼得·马克斯(Peter Marks)高调离职后接受美联社采访,他明确表示,突然辞职是因为他坚持自己的立场,试图阻止美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy
近期,前FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任彼得·马克斯(Peter Marks)高调离职后接受美联社采访,他明确表示,突然辞职是因为他坚持自己的立场,试图阻止美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)不受限制地访问联邦疫苗安全数据库,即疫苗不良事件报告系统(VAERS)。
VAERS是FDA和美国疾病控制与预防中心(CDC)共同管理的数据库,任何人可以提交不良事件报告。数据库虽然能够接收不良事件,但无法识别该不良事件是否由疫苗本身原因引起。
Marks表示,他试图与肯尼迪达成和解。他提出了疫苗透明度行动计划(vaccine transparency action plan),帮助解决肯尼迪长期以来对疫苗安全性的担忧。但同时,他拒绝让肯尼迪的团队完全访问数据库。除了担心数据库中保存的敏感数据泄露,Marks还表示对肯尼迪团队缺乏信任,认为他们会重写或删除整个数据库。
最终,Marks被召集到HHS总部开会,会上有官员向他传达有人希望他离职的信息。他无奈选择了辞职。Marks告诉美联社,他认为这个人是肯尼迪。
从过往Marks与肯尼迪对疫苗采取的举动看,两者对疫苗的某些观点持相反态度。Marks在FDA任职期间,提出曲速行动(Operation Warp Speed)概念,加速新冠疫苗的开发。而肯尼迪曾反对针对新冠疫苗进行授权,并宣扬儿童疫苗可能导致自闭症的观点。
在Marks离职后,FDA内部人士斯科特·斯蒂尔(Scott Steele)被任命为CBER代理主任。
总第2388期
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来源:研发客一点号