摘要：该研究旨在评估哌柏西利联合内分泌治疗（ET）在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者中的实际疗效，此前因中位随访仅36个月，总生存期（OS）数据尚未成熟。本次更新将随访时间延长至48.1个月，首次报告OS结果。
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撰文丨顶刊精要组
背景2025年4月5日，Springer Nature发表了日本P-BRIDGE研究[1]（NCT05399329）的长期随访数据。该研究旨在评估哌柏西利联合内分泌治疗（ET）在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者中的实际疗效，此前因中位随访仅36个月，总生存期（OS）数据尚未成熟。本次更新将随访时间延长至48.1个月，首次报告OS结果。
图 研究截图
方法P-BRIDGE研究是一项多中心、观察性研究，纳入日本693例接受一线（1L，n=426）或二线（2L，n=267）哌柏西利联合ET治疗的HR+/HER2- ABC患者。研究的主要终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），次要终点包括OS和无化疗生存期（CFS）。
结果中位随访为48.1个月，结果如下：
rwPFS：1L治疗组中位rwPFS为26.2个月（95%CI 21.4-30.4），2L组为14.9个月（95%CI 11.7-18.3）。
OS：1L组中位OS达68.2个月（95%CI 60.8-未达到[NR]），优于2L组的50.7个月（95%CI 42.2-57.2）。
亚组分析结果如下：
无化疗间期（
TFI）：TFI＜12个月者中位OS为56.3个月（43.9-68.2），TFI≥12个月及新发转移者OS均NR。转移部位：
1.内脏转移患者中位OS为65.0个月（56.3-NR）；
2.肝转移患者为46.4个月（37.2-NR）；
3.仅骨转移患者1L治疗中位OS未达到（57.8-NR）。
结论此次随访证实，哌柏西利联合ET在真实世界临床实践中展现持久生存获益，尤其1L治疗中位OS突破5年（68.2个月），为亚洲人群提供高级别循证支持。尽管肝转移患者预后相对较差，但整体数据进一步巩固了该方案作为HR+/HER2- ABC一线标准治疗的地位。
参考文献：[1]Nagai, S.E., Hattori, M., Yoshinami, T. et al. Overall survival of palbociclib plus endocrine therapy in Japanese patients with HR+/HER2– advanced breast cancer in the first-or second-line setting: a multicenter observational study (P-BRIDGE study). Breast Cancer (2025).
来源：医学界肿瘤频道
