摘要：踝关节扭伤是运动中常见的损伤，严重时甚至致残疾。专业芭蕾舞演员因特殊足部动作，踝关节损伤负担重。当前针对慢性踝关节扭伤的治疗，保守治疗仅能短期缓解疼痛肿胀，手术治疗成本高、风险大且可能无效。中医浴疗法在肌肉骨骼疾病治疗中应用广泛，结合大量中医临床经验，初步临床

踝关节扭伤是运动中常见的损伤，严重时甚至致残疾。专业芭蕾舞演员因特殊足部动作，踝关节损伤负担重。当前针对慢性踝关节扭伤的治疗，保守治疗仅能短期缓解疼痛肿胀，手术治疗成本高、风险大且可能无效。中医浴疗法在肌肉骨骼疾病治疗中应用广泛，结合大量中医临床经验，初步临床研究已证实其能缓解踝关节疼痛、恢复功能。

引用本文：

Xu, Haihui; Ye, Zehui; Lin, Yiyi; Chen, Renbo; Yang, Wei; Wang, Cheng; Yang, Yanzhi; Feng, Di; Chen, Li; Chen, Biaoxiong; Hu, Cong; Liang, Jun; Wang, Gang; Zhao, Chen; Shi, Zhan. Traditional Chinese medicine Washing Prescription for Lower Limb Sprain applied to chronic ankle sprain: a study protocol for a multicenter, double-blind, randomized controlled trial. Guidelines and Standards in Chinese Medicine 3(2):p 165-172, June 2025.

DOI: 10.1097/gscm.0000000000000056

研究论文

近日，中国中医科学院中医临床基础医学研究所Haihui Xu等人在《中医规范与标准（英文）》（Guidelines and Standards in Chinese Medicine，GSCM）期刊上发表了一篇名为“Traditional Chinese medicine Washing Prescription for Lower Limb Sprain applied to chronic ankle sprain: a study protocol for a multicenter, double-blind, randomized controlled trial”的文章，围绕下肢扭伤中药外洗方（WPFLLS）治疗慢性踝关节扭伤（CAS）展开，设计了一项多中心、双盲、随机对照试验，旨在为WPFLLS的疗效提供更充分证据。

研究为多中心、双盲、随机对照试验，从中国5大芭蕾舞团招募120名符合严格纳入和排除标准的慢性踝关节扭伤芭蕾舞演员，按1:1比例随机分为中药组和安慰剂组。纳入标准包括单侧踝关节符合中西医诊断标准、现役芭蕾舞演员、年龄18-35岁等，排除标准涵盖踝关节软组织严重急性水肿、有出血倾向等情况。中药组使用的WPFLLS由透骨草、伸筋草等8味中药组成，经特定工艺制成颗粒，安慰剂组仅含糊精。两组均采用统一电动洗脚桶，按相同流程进行14天足浴治疗，期间严重疼痛时可外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林）并记录使用情况。

图1 参与者流程图

图2 参与者日程

研究的结局指标中，主要结局指标为美国骨科足踝协会（AOFAS）踝-后足评分，满分100分，从疼痛、支撑需求等多维度评估，不同分数段对应不同效果等级；次要结局指标包括视觉模拟评分（VAS）、症状与舞蹈表演质量指数，以及外用急救药物的使用频率和剂量。整个研究周期42天，安排4次随访，分别在第0、7、14、42天进行评估。

样本量计算基于两组AOFAS评分均值差异，考虑15%脱落率后，确定每组60人，共120人。统计分析采用R v.4.1.0和SPSS v.25.0软件，根据数据分布情况选择合适的统计方法。数据收集过程中，患者需记录每日足浴情况，研究助理通过多种方式跟进，确保数据完整性和准确性，数据库管理员负责数据质量把控，试验结束后数据锁定再进行统计分析。

本研究的优势在于严谨的方法学和严格的质量控制，详细描述了招募、分配隐藏、数据收集等环节。研究结论期望为WPFLLS治疗特定证型慢性踝关节扭伤的安全性和有效性提供有力证据，若在芭蕾舞演员中证实有效，有望推广应用于其他慢性踝关节扭伤患者，为临床治疗提供新选择。

来源：科创中国一点号