摘要：目前有一项“一项评估新型口服克拉屈滨制剂与安慰剂相比治疗全身型重症肌无力受试者的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、3组、3阶段研究”临床研究正在全国多家医院开展。现面向社会招募受试者。
目前有一项“一项评估新型口服克拉屈滨制剂与安慰剂相比治疗全身型重症肌无力受试者的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、3组、3阶段研究”临床研究正在全国多家医院开展。现面向社会招募受试者。
研究人群
本研究面向未接受非甾体类免疫抑制剂治疗，或已洗脱相关药物的gMG患者，包括AChR-Ab阳性、MuSK-Ab阳性、血清阴性等。
患者符合以下条件可能有资格参与：
年满18周岁的男性或女性；体重≥40kg未怀孕或无备孕计划；确诊为gMG，MGFA分型为II-IVa；AChR-Ab阳性，MuSK-Ab阳性，LRP4-Ab阳性，AchR-Ab与MuSK-Ab双阴性；筛选和研究基线时MG-ADL总分≥6分，且总分中>50%归因于非眼部症状；接受稳定剂量的口服激素/乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗持续4周以上。注：以上为部分主要标准，详情可通过以下联系方式进行咨询。最终的入组合格性由研究小组决定，并以全面评估检查的结果为准。合并胸腺瘤的患者需要经项目组谨慎评估决定是否可以入组筛选。
经研究医生判断，如果您符合本研究的入选条件并自愿参加，您将获得：
申办方提供的研究相关检查及药物；适当的交通补助和营养补助；专业研究医生的病情指导。您的参与将有助于重症肌无力相关的医学研究的进步。
- 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 -
（www.chinadrugtrials.org.cn）
来源：寻新药
