摘要：强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直12。近年来，随着发病机制研究的不断深入，IL-17等炎症通路被证实在AS疼痛发生中起到关键作用，这也使得针对IL-17的生物

2025年9月3日~7日，第27届亚太风湿病学会年会（APLAR）在日本福冈隆重召开。本次会议汇聚亚太地区风湿免疫领域的顶尖专家学者，共绘风免领域发展蓝图。作为风免领域的核心话题之一，本届APLAR会议上多项关于AS诊疗及疼痛管理的最新进展发布。值此契机，医脉通特别邀请广州医科大学附属第二医院黄文辉教授围绕IL-17抑制剂在AS疼痛管理中的价值展开探讨，以期为优化AS临床管理提供指导。

放眼全球：疼痛是axSpA患者常见症状，早期干预是关键

本届APLAR大会上，来自南亚的Nizam Uddin Ahmed教授发表了题为《Beyond the Clinic: Public Health Strategies for comprehensive Rheumatic Disease Management》的精彩演讲3。Nizam Uddin Ahmed教授指出，风湿疾病为全球公共卫生体系带来沉重负担，由于人口老龄化、生活方式转变等原因，亚太地区风湿疾病患病率逐年上升，已成为十大致残原因之一。但不同国家及地区诊疗水平差异较大，迫切需要制定统一的诊疗标准。Nizam Uddin Ahmed教授强调，促进疾病的早期发现、诊断及干预，对患者进行疾病宣教，同时实施综合管理，是延缓或阻止疾病进展的关键策略。

来自巴基斯坦的Muhammad Ahmed Saeed教授则发表题为《Comparative Epidemiology of Inflammatory Back Pain and Axial Spondyloarthritis: Insights from Asia Pacific and beyond》的演讲，系统介绍了亚太地区中轴型脊柱关节炎（axSpA）炎性背痛的流行病学及疾病负担4。数据显示，亚太地区axSpA及炎性背痛发病率均较高，中国axSpA患病率约为0.34%-0.5%，炎性背痛患病率则为2.94%-4.5%，慢性腰背痛发生率高达19.2%，是亚太地区患病率最高的国家之一（图1）。Muhammad Ahmed Saeed教授表示，炎性背痛是axSpA的核心临床表现，早期识别有助于axSpA的早期诊断及治疗，对疾病长期管理至关重要。早期干预，有助于改善疾病预后，降低致残率甚至降低患者死亡率。

图1 不同国家及地区炎性背痛、axSpA患病率

直击核心：IL-17是AS疼痛发生的核心因子

由此可见，IL-17是AS治疗的关键靶点，IL-17抑制剂的问世也使AS的治疗进入了精准靶向的生物制剂时代。

强势破局：IL-17抑制剂为AS疼痛缓解带来新选择

在治疗方面，既往AS的治疗药物主要为非甾体类抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素、传统合成改善病情抗风湿药（DMARDs）等。近年来，靶向药物的引入成为AS治疗的重要突破。EULAR指南将生物制剂如IL-17抑制剂、合成小分子靶向药物如JAK抑制剂纳入AS优选治疗推荐，表明靶向药物的治疗地位已得到国际权威指南的认可8。

然而，尽管生物制剂TNF-α抑制剂可以改善患者症状和附着点炎，但临床研究显示约40%的患者对这种疗法反应不佳9，炎症通路的广泛抑制还可能增加安全性风险。这些局限性使得临床上迫切需要一种能够兼顾疗效与安全性的AS治疗药物。

中国自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗是人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体，为AS患者提供了靶向治疗新选择。II/III期研究结果证实，夫那奇珠单抗疗效和安全性良好。最新公布的随机、双盲、适应性、无缝衔接的2/3期研究10，进一步证实了夫那奇珠单抗120mg治疗32周，对包括疼痛在内的多个患者报告结局（PROs）相关的关键指标改善疗效均显著优于安慰剂，全面验证了其治疗AS的有效性。研究纳入中国活动性AS患者440例，其中294例患者被分配至夫那奇珠单抗120mg组，146例患者被分配至安慰剂组。

数据显示，在疼痛缓解方面，第16周时，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受夫那奇珠单抗120 mg治疗的患者总背痛（-2.89 vs. -1.83, p）、夜间背痛（-3.06 vs. -1.76, p）均显著缓解（图2），总背痛评分及夜间背痛评分较基线分别降低了2.89和3.06分。

图2 从基线至第32周总背痛、夜间背痛的最小二乘（LS）均值变化

总 结

AS是一种疾病负担重大的疾病，现有治疗存在局限性，难以满足所有患者治疗需求。随着临床应用的不断深入，国产原研创新药夫那奇珠单抗在AS治疗中的优势不断涌现，有望成为AS治疗的主力军。期待未来夫那奇珠单抗作为一种有效的治疗方案，可以帮助更多患者缓解病痛，提升生活质量。

专家简介

黄文辉 教授

广州医科大学附属第二医院风湿免疫科主任医师、教授

广东省级临床重点专科学术带头人

中国医师协会风湿免疫医师分会常务委员

中华医学会风湿病学分会委员

广东省医学会风湿病学分会副主任委员

广东省医师协会风湿免疫医师分会副主任委员

广州市医学会风湿病学分会主任委员

广州市医师协会风湿病学分会副主任委员

参考文献：

1.黄烽, 朱剑, 王玉华, 等 . 强直性脊柱炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2022, 61(8): 893-900.

2.Strand V, Deodhar A, Alten R, et al. Pain and Fatigue in Patients With Ankylosing Spondylitis Treated With Tumor Necrosis Factor Inhibitors: Multinational Real-World Findings. J Clin Rheumatol. 2021 Dec 1;27(8):e446-e455.

3.Nizam Uddin Ahmed. Beyond the Clinic: Public Health Strategies for comprehensive Rheumatic Disease Management. 2025 APLAR.

4.Muhammad Ahmed Saeed. Comparative Epidemiology of Inflammatory Back Pain and Axial Spondyloarthritis: Insights from Asia Pacific and beyond. 2025 APLAR.

5.Tsukazaki H, Kaito T. The Role of the IL-23/IL-17 Pathway in the Pathogenesis of Spondyloarthritis[J]. Int J Mol Sci. 2020 Sep 3;21(17):6401.

6.McGonagle DG, McInnes IB, Kirkham BW, Sherlock J, Moots R. The role of IL-17A in axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis: recent advances and controversies. Ann Rheum Dis. 2019;78(9):1167-1178.

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9.云雪,郭华.强直性脊柱炎诊断和治疗研究现状[J].Journal of Clinical Personalized Medicine, 2024, 03.

10.H.Mo，et al. Effect of Vunakizumab on patient-reported outcomes in patients with active ankylosing spondylitis: results from a randomized, double-blind, phase 2/3 study.ABS1142.2025EULAR.

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来源：医脉通风湿汇一点号