摘要:近日,国内首款适用于1至5岁甲基丙二酸血症/丙酸血症(MMA/PA)患儿的进口特医食品唯铎宜,落地乐城先行区内上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称瑞金海南医院),临床营养科医生为一名在该院诊疗的3岁PA患儿开出首张唯铎宜处方。
近日,国内首款适用于1至5岁甲基丙二酸血症/丙酸血症(MMA/PA)患儿的进口特医食品唯铎宜,落地乐城先行区内上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称瑞金海南医院),临床营养科医生为一名在该院诊疗的3岁PA患儿开出首张唯铎宜处方。
乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日由国务院正式批复设立,享有特许医疗、特许经营、特许研究和特许国际交流等特殊优惠政策,旨在实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。近年来,乐城先行区持续以“医”为核心,充分发挥特许药械、生物医学新技术临床应用、特医食品及保健食品等政策优势,持续完善健康消费产品供给体系,创新培育多元化健康消费场景,释放医疗健康产业动能,让更多的患者享受全球优质医疗资源。
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)。
持续引进特殊食品
推动大健康产业创新发展
8月23日,在上海瑞金医院临床营养科、儿科团队,瑞金海南医院医护团队的默契配合下,临床营养科医生为一名在该院诊疗的3岁PA患儿开出首张唯铎宜处方。甲基丙二酸血症(MMA)和丙酸血症(PA)是两种严重的常染色体隐性遗传性有机酸代谢障碍的罕见疾病,导致生长发育迟缓和智力发育落后,需要及时进行医学干预。
唯铎宜是在瑞金海南医院落地的第二款特医食品。今年1月,全国首款特医食品、雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD(茂铎能)落地瑞金医院海南医院,并于2月开出全国首张处方。特殊医学用途配方食品,即特医食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品是此类及其他多种罕见病临床治疗中主要和不可缺少的治疗方式,及时、终生、足量使用,能有效改善患者预后。唯铎宜已在欧洲多个国家使用,临床证实,该特医食品在安全性及有效性方面表现突出,临床观察显示患儿服用后未出现明显不适症状,长期随访证实,患儿体格发育参数(包括身高、体重等)均可达到年龄标准。
依托“先行先试”政策优势,乐城先行区已实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。截至目前,乐城先行区已累计引进10款特殊食品,其中包括2款特医食品,8款保健食品。8月19日,在“永不落幕”国际创新药械展举办的“共享乐城红利·领航健康未来”海南博鳌乐城保健食品、特医食品项目对接暨推介会上,乐城先行区共达成7项合作签约,各方将以此为契机,开展多层次深度合作,推动更多特许保健食品、特医食品落地乐城并加速在中国注册上市,推动海南乃至国内大健康产业创新发展。
越来越多国际最前沿
医疗技术落地生根
日前,博鳌超级医院又顺利完成了一例钇90治疗手术。钇90治疗全称为“钇90树脂微球选择性内放射治疗”,其疗效确切,对周围健康组织的影响较小,术后不良反应相对较轻,因此单次治疗费用也相对较高。为了让更多国内患者能享受这项救命技术,乐城“特药险”及海南“惠琼保”等地方惠民保险发挥了关键作用。根据政策规定,符合条件的新确诊病例报销比例可达80%至100%,而既往已确诊病例报销比例至少为30%,按照这一报销比例计算,实际减免的费用在10万元至35万元之间,极大地缓解了患者的经济压力。自2021年9月28日成功实施国内首例钇90树脂微球临床应用以来,博鳌超级医院已完成近100例钇90微球治疗肝癌手术,所有接受治疗的患者均平安出院,这不仅证明了技术的安全性和可及性,也为医院积累了宝贵的临床经验。
该院不断引进国际创新药械,至今已完成国内首例特许Magmaris可降解镁合金支架(用于冠心病治疗)、内地首例FARAPULSE脉冲电场消融手术、国内首例特许MEDEL、科利耳和美国AB人工耳蜗应用、国内首例欧托克舌下喷雾剂治疗过敏性鼻炎、国内首例飞秒激光治疗近视眼和多焦点晶体植入治疗白内障手术、国内首例钇90树脂微球治疗肝癌、内地首例白癜风复色治疗新药芦可替尼乳膏应用等170多个先行先试项目,让国内患者不出国门就能享受与国际同步的最新药械治疗。
乐城“先行先试”的政策优势,让越来越多国际最前沿的医疗技术得以落地生根。8月24日,上海瑞金医院血管外科专家在瑞金海南医院成功完成全国首例实时光学相干断层成像引导下的“可视化”精准斑块切除手术。作为此次“先行先试特许器械”的共同研究者,海南省人民医院血管外科有关专家也全程参与并共同完成手术。此次瑞金海南医院顺利完成Pantheris System(全球首创及唯一的下肢动脉“可视化”减容器械)在中国的首例临床应用,为下肢动脉疾病患者开辟了新的治疗路径,也将为国内血管外科临床提供全新的解决方案。据悉,首例患者术后恢复顺利,症状明显改善,生活质量显著提升。
13家头部企业落户
乐城先行区发展再提速
8月30日,乐城先行区举办生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会。会上,乐城管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作,预计总投资不少于30亿元。各方将结合企业技术优势与海南自贸港及乐城先行区的政策红利,共同推动更多新技术、新产品、新方案在乐城率先应用,并促进研发中心、生产基地、区域总部等产业项目落户乐城、扎根琼海,打造集创新研发、中试转化、规模生产、临床应用于一体的生物医药产业集群,持续提升产业能级。
作为全国唯一的“医疗特区”和海南自贸港建设的重要功能平台,乐城先行区充分运用国家赋予的“国九条”等特殊政策,逐步构建起覆盖国际创新药械快速引进、临床应用、注册审批及生产制造的全链条服务体系。同时,积极把握医疗科技革命和产业变革新机遇,在全国率先开展细胞治疗、基因编辑等生物医学新技术临床转化应用。目前已批准11个前沿医疗技术项目,并在制度创新、风险防控、数字化管理等关键领域取得系列突破。
引进未在国内上市的
国外创新药械超500种
乐城先行区管理局有关负责人介绍,近年来,乐城先行区聚焦医院、医生、患者、国际创新药械、真实世界数据、监管“六要素”,加快“医、药、研、产、城”一体化建设,成为国际创新药械加速进入中国市场的主要通道和吸引境外医疗消费回流的一张靓丽名片。乐城先行区加速聚集优质医疗资源,已有30多家医疗机构开业,形成涵盖疾病预防、健康管理、早期筛查、精准医疗、康复治疗等全生命周期的健康服务链条,与20个国家180余家药械企业建立合作,引进默沙东、索诺瓦、吉利德、诺华等全球顶尖药械企业注册公司或基金会,引进未在国内上市的国外创新药械超500种,累计惠及患者16万余人次。在全国率先开展临床真实世界数据应用工作,已有21款药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准;有3款产品通过乐城真实世界研究助力被纳入国家医保目录。
在医疗旅游方面,去年接待医疗旅游人员41.37万人次,同比增长36.8%。今年1-7月份,乐城先行区医疗机构接待医疗旅游人员34.69万人次,同比增长48.78%。叠加海南旅游资源和乐城的特许医疗、康养资源优势,共推出31条国内外医疗旅游线路,已吸引加拿大、西班牙、俄罗斯、古巴等国的游客慕名前来参观体验。今年5月,乐城管理局赴印度尼西亚雅加达举办国际医疗旅游推介会,进一步提升乐城医旅品牌在东南亚地区的影响力。(记者 钟起的 编辑 符宛宜 唐榕)
来源:海南特区报