摘要：赛洛多辛由日本Kissei（桔井）药品工业株式会社和第一三共株式会社联合开发，于2006年1月获得日本厚生省批准，同年5月在日本上市，商品名为Urief。
转自：阳光诺和
项目名称
赛洛多辛胶囊
研发进度
已获批：2024-6-28获批，第十家获批，现有进度转让。
项目解读
赛洛多辛由日本Kissei（桔井）药品工业株式会社和第一三共株式会社联合开发，于2006年1月获得日本厚生省批准，同年5月在日本上市，商品名为Urief。
赛洛多辛在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和上市权转让给美国Watson（华生）医药公司，2008年10月获FDA批准在美国上市，剂型为胶囊，规格分别为4、8mg，商品名为RAPAFLO，用于治疗良性前列腺增生。本品在欧洲和中东/非洲等18个国家或地区的销售许可权转让给意大利的Recordati制药公司，2010年2月，欧盟委员会批准该药上市，商品名为Urorec，剂型、规格及适应症与美国相同。
基本信息
产品名称：赛洛多辛胶囊
英文名称：Silodosin Capsules
商品名称：优利福
原研厂家：第一三共制药(上海)有限公司
产品规格：4mg
注册分类：4类
上市情况
国内11家上市，其中1家参比、10家均过评。本品已集采。
申报情况
目前国内仅江苏联环1家申请上市。
销售情况
参比制剂的选择
NMPA发布的参比制剂目录信息：
综上所述，选择第一三共制药(上海)有限公司;北京吉洛华制药有限公司，在国内上市的原研地产化药品，规格：4mg，作为参比制剂。
专利情况
无专利限制。
来源：新浪财经