摘要：这是一家主要从事肿瘤药物开发的药企，首款商业化产品是一款仿制药：马来酸奈拉替尼“汉奈佳”，2024年6月获批上市，用于HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。

8月31日，港交所又迎来一家递表的中国生物医药企业：甫康生物。

这是一家主要从事肿瘤药物开发的药企，首款商业化产品是一款仿制药：马来酸奈拉替尼“汉奈佳”，2024年6月获批上市，用于HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。

目前，汉奈佳在国内的商业化权益已经被复宏汉霖收入囊中，与曲妥珠单抗类似药汉曲优形成“优佳组合“。上市一年时间里，汉奈佳为甫康生物贡献了5250万元收入，全部来自复宏汉霖的销售分成。

招股书显示，甫康生物已经历了6轮融资，吸引了包括药明康德、九州通在内的产业投资者。甫康生物最后一轮投后估值31.88亿元，相较首轮融资时上涨超32倍。

站在巨人肩膀上的代价：

“盈利方面甘愿退一步”

奈拉替尼是一种HER2 TKI，2023年在HER2 TKI中占据约13%的市场份额，次于恒瑞医药的吡咯替尼。这种药最佳的临床应用，就是与曲妥珠单抗形成序贯治疗，降低HER2阳性乳腺癌患者复发风险。

甫康生物开发的奈拉替尼仿制药是国内第3个上市的品种。原研品种2020年4月在国内上市，上海创诺制药的仿制药欧优比在2023年9月上市。

甫康生物没拿到首仿，市场推广就显得更为重要。公司创始人、CEO沈孝坤曾表示：“在选择合作伙伴时，我们会选择领域内优秀合作伙伴。选择站在巨人肩膀上，盈利方面我们也甘愿选择退一步。”

沈孝坤口中的“巨人”肩膀，是复宏汉霖的市场能力。作为首个依靠产品销售实现盈利的18A创新药企，复宏汉霖的拳头产品汉曲优2020年获批上市，成为首款国产曲妥珠单抗，比第二款类似药早了快3年。2024年，汉曲优的市场份额超过35%，罗氏的原研药赫赛汀是唯一的对手。

这个肩膀，甫康生物算是倚靠对了。汉奈佳的价格不低，40mg*180片/瓶/盒规格的定价为5660.98元，比进口的原研药便宜25%左右。站在巨人肩膀上，汉奈佳快速进入市场，三个月内就实现了全国覆盖，销售爬坡也非常迅速。

复宏汉霖财报显示，汉奈佳2024年、2025年上半年销售收入分别为4530万元、9700万元。相比起来，另一款仿制药欧优比的合作方亚虹医药财报显示：加上另一款主要产品培唑帕尼片，两款药在今年上半年一共卖出1.3亿元，显示汉奈佳可能已经追平甚至赶超首仿。

不过，因为要和复宏汉霖分成，甫康生物不能完全拿到销售收入。招股书显示，到今年上半年为止，甫康生物分到的汉奈佳销售收入共5250万元。

除了复宏汉霖外，甫康生物就汉奈佳的海外商业化权益授权给了科兴，共涉及菲律宾、越南、泰国等6个国家。

收入峰值可能不高

在甫康生物路演时，公司表示：汉奈佳预计市场需求超40亿元，具备显著商业化潜力。但实际上，汉奈佳能为甫康生物贡献几亿元营收就已经很不错了。

2023年，奈拉替尼原研药在国内的销售收入也才2亿元。而且甫康生物的仿制药基本是和复宏汉霖的汉曲优绑定的，可以说汉曲优能卖多少，汉奈佳就能卖多少。汉曲优目前仍是市占率最高的类似药，但面临的竞争十分激烈。2024年，汉曲优全球销售额约28.1亿元，同比增长2.7%。

在复宏汉霖身后，正大天晴、安科生物、博锐生物、齐鲁制药等药企的曲妥珠单抗生物类似药均已获批上市，挤压了汉曲优的市场空间，所以汉奈佳的销售上限也不可能达到理想值。

有意思的是，甫康生物的一条核心管线CVL009也与汉奈佳有关。招股书显示，公司目前正就CVL009进行两项二期临床，分别针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者，预计将于2026年至2027年完成。

CVL009被归类为2.4类改良新药，其实就是奈拉替尼的新增适应症管线。

甫康生物也有其他在研品种，不过基本都来自外部引进，包括一款用于治疗晚期实体瘤的第二代PARP抑制剂CVL218，来自沈孝坤母校中科院上海药物所；一款PD-L1/VEGF双抗CVL006，引进自药明生物。甫康生物申报IPO的底气恐怕更多来自于当下最热门的PD-L1/VEGF，不过这条管线刚刚在6月份才发布了临床前研究成果，还看不出趋势。

招股书显示，甫康生物2023年到2025年上半年累计亏损超2亿元。截至上半年，公司账上现金只剩1.6亿元左右，急需通过IPO输血。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图 | 视觉中国

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