摘要:近日,江北新区南京生物医药谷园区企业诺尔曼借助上游原料开发的全产业链平台优势,自主研发的“生长刺激表达基因2蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”及“肝素结合蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”已获得国家知识产权局专利授权,突破了国外独家的专利垄断封锁,成为国内首家取得独立
近日,江北新区南京生物医药谷园区企业诺尔曼借助上游原料开发的全产业链平台优势,自主研发的“生长刺激表达基因2蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”及“肝素结合蛋白抗体、检测试剂盒及其应用”已获得国家知识产权局专利授权,突破了国外独家的专利垄断封锁,成为国内首家取得独立知识产权的生产企业,为该两项检测项目在国内市场上的广泛推广铺就了坚实的基础。
生长刺激表达基因2蛋白(ST2)是反映心肌应激、心室重塑和纤维化进展的生物标志物,已被中外多项专家共识及诊疗指南推荐用于:
(1)心衰的风险预测、鉴别诊断、危险分层、治疗监测及预后评估;急性心肌梗死后心室重构评估与诊断;
(2)急性主动脉夹层(AAD)合并冠心病患者的诊断;
(3)暴发性心肌炎(FM)的早期诊断;
(4)肿瘤治疗相关心脏毒性的风险评估、诊断和治疗监测。
肝素结合蛋白(HBP)是中性粒细胞产生的一种多功能颗粒相关蛋白,能够激活单核细胞和巨噬细胞释放多种炎症介质,参与诱导血管渗漏和水肿形成,放大炎症反应,是预测感染的一种早期的生物标志物。
目前临床用于判断感染的传统炎症标志物,如白细胞(WBC)计数、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)等,单项应用时均存在一定的局限性。在临床实际工作中,一般需结合多个指标、多次检测结果以及临床资料综合分析,才能对感染性疾病的病情严重程度作出准确判断。
与目前使用的其他炎症指标相比,HBP与细菌感染的关系更为密切,具有细菌感染后升高时间早(1h)、半衰期短(<1h)等优点,在感染性疾病的鉴别诊断、脓毒症预警、脓毒症早期诊断及预后评估等方面具有重要的临床应用价值。
诺尔曼成立于2008年,专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务,是国家级高新技术企业和专精特新“小巨人”企业。经过多年的投入,公司发展为行业内少数同时具有原料、试剂、自动化医疗仪器研发、生产与销售能力的企业之一。
公司可自主研发和生产抗原、抗体、磁珠等产品,并拥有SPF级动物房,其中PCT(降钙素原)抗体获得国际专利授权,是全球仅有的两个专利之一;拥有全球独创的7分钟快速化学发光检验技术,突破了全血检测技术,检测时间大大提前,可为患者节省出宝贵的救治时间;检测项目覆盖肿瘤、感染、炎症、心血管、糖尿病、甲状腺、性腺、代谢、自身免疫、肾脏、传染病、药物检测等100余种化学发光诊断项目。
来源:HOLO好乐